Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 29 mai 2018

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Nicotinate de cuivre

Ancien rôle:
médicinale

Nom de la BDIPSN:
Écales de Théobroma cacao (Cacao)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
p-Aminophénol

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Periplaneta Americana

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Cocamide de PEG-6

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Résine de Commiphora myrrha

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Feuille de Symphytum officinale en poudre

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Poly(quaternium-113)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruits de Citrus glauca

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Palmitate/Succinate de polyglycéryl-6

Rôle:
Non médicinal


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
3-phényl-1-propanol

Nom(s) propre(s) retiré(s):
3-phénylpropan-1-ol


Nom de la BDIPSN:
Sirop de riz brun

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Médicinal


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Poloxamère 407

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Lactate de L-menthyle

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Sirop de riz brun

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Poudre , Poudre normalisée

Nom de la BDIPSN:
Sirop de riz brun

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Sirop de riz brun

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Glucose, Maltose

Nom de la BDIPSN:
Helianthus annuus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Stérols végétaux libres

Nom de la BDIPSN:
Curcumine

Restriction de toxicité retirée:
Limite supérieure: 3.0 Unités: Milligrammes/kilogramme de poids corporel/jour Détail: Apport quotidien admissible jusqu'à 3mg/kg de poids corporel par jour (JECFA) Référence: JECFA

Nom de la BDIPSN:
Poloxamère 407

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Liant;Lubrifiant;Surfactif - Agent émulsifiant;Surfactif - Agent de solubilisation

Nom de la BDIPSN:
Feuilles séchées de sauge

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent masquant;, Skin Protecteur

Nom de la BDIPSN:
Lactate de L-menthyle

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent masquant

Nom de la BDIPSN:
Herbe d'orge

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Tamarindus indica

Nom de la BDIPSN:
Herbe d'orge

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Hordeum vulgare -Sommité (herbe)

Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de protéines de poisson

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Micromesistius poutassou

Nom de la BDIPSN:
Hydrolysat de protéines de poisson

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Gadus chalcogrammus

Nom de la BDIPSN:
Silice hydratée

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Activateur de fluidité, Glissant

Nom de la BDIPSN:
Silice hydratée

Référence retirée:
ICID

Nom de la BDIPSN:
acide dl-mandélique

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
90-64-2

Nom de la BDIPSN:
Phycocyanine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aphanizomenon flos-aquae - En entier

Nom de la BDIPSN:
Benzèneéthanamine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aphanizomenon flos-aquae - En entier

Nom de la BDIPSN:
Vitamine B6

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Pyridoxal 5'-phosphate monohydraté

Nom de la BDIPSN:
Lactate de L-menthyle

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent masquant

Nom de la BDIPSN:
Saponins stéroïdaux

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Trigonella foenum-graecum


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Panax quinquefolius (AC)

Modification:
Panax ginseng (AC)


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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