Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 9 janvier 2018

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Silene uniflora

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Aconitum bisma

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Calotropis gigantea

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Pentaerythrityl Distearate

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Farine de noix de coco

Rôle:
non-médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Hordeum Distichon (Orge)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait d'Hordeum vulgare

Nom de la BDIPSN:
Essence d'aiguilles de Sapin Sibérien

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Essence d'aiguilles de Sapin Sibérien Huile d'Abies sibirica

Nom de la BDIPSN:
Ambrettolide

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Oxacycloheptadéc-7-èn-2-one

Nom de la BDIPSN:
Soufre colloïdal

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Soufre colloïdal dans la gomme arabique (acacia)

Nom de la BDIPSN:
Soufre colloïdal

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Soufre colloïdal

Nom de la BDIPSN:
alpha-ionone

Nom(s) propre(s) retiré(s):
3-butén-2-one, 4-(2,6,6-triméthyl-2-cyclohexén-1-yl)-, (3E)-, 3-butén-2-one, 4-(2,6,6-triméthyl-2-cyclohexén-1-yl)-, (E)-

Nom de la BDIPSN:
alpha-ionone

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
(3E)-4-(2,6,6-Triméthyl-2-cyclohexèn-1-yl)-3-butèn-2-one


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Essence d'aiguilles de Sapin Sibérien

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Chélate d'acide aminé de sélénium

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Soufre colloïdal

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non médicinal


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Essence d'aiguilles de Sapin Sibérien

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale, Topique

Nom de la BDIPSN:
Isoeugényl benzyl éther

Voie(s) d'administration retirée(s):
Aromatisant seulement, jusqu'à 1.5 mcg/kg poids corporel/jour

Nom de la BDIPSN:
Phénylacétate d'isoeugényle

Voie(s) d'administration retirée(s):
Aromatisant seulement, jusqu'à 30 mcg/kg poids corporel/jour

Nom de la BDIPSN:
Cinnamate de 3-phénylpropyle

Voie(s) d'administration retirée(s):
Aromatisant seulement, jusqu'à 30 mcg/kg poids corporel/jour

Nom de la BDIPSN:
Acétate de phényle

Voie(s) d'administration retirée(s):
Aromatisant seulement, jusqu'à 0.0025 mcg/kg poids corporel/jour

Nom de la BDIPSN:
Ambrettolide

Voie(s) d'administration retirée(s):
Aromatisant seulement.

Nom de la BDIPSN:
Méthyl-alpha-ionone

Voie(s) d'administration retirée(s):
Aromatisant seulement.

Nom de la BDIPSN:
cyclohexanone

Voie(s) d'administration retirée(s):
Aromatisant seulement.

Nom de la BDIPSN:
alpha-ionone

Voie(s) d'administration retirée(s):
Aromatisant seulement.

Nom de la BDIPSN:
beta-ionone

Voie(s) d'administration retirée(s):
Aromatisant seulement.

Nom de la BDIPSN:
gamma-ionone

Voie(s) d'administration retirée(s):
Aromatisant seulement.

Nom de la BDIPSN:
alpha-isométhyl ionone

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
orale, topique

Nom de la BDIPSN:
Soufre colloïdal

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Pour usage topique seulement. Soufre colloïdal dans une base de gomme arabique qui peut contenir des quantités infimes de propylène glycol ou de glycérine.

Nom de la BDIPSN:
Soufre colloïdal

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Soufre colloïdal

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Biocide cosmétique, Agent revitalisant

Nom de la BDIPSN:
Glycéryle de rosinate tri-hydrogéné

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Flavonoïdes d'propolis

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Apis mellifera - Sécrétion

Nom de la BDIPSN:
Laminaria hyperborea

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Alginate de sodium

Nom de la BDIPSN:
Eschscholzia californica

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Eschscholtzine

Nom de la BDIPSN:
Pyrogallol

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Seuil de préoccupation toxicologique de 0,0025 mcg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
Pyrogallol

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels topiques sans que des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php.

Nom de la BDIPSN:
Isoeugényl benzyl éther

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Seuil de préoccupation toxicologique de 1,5 mcg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
Phénylacétate d'isoeugényle

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Seuil de préoccupation toxicologique de 30 mcg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
Cinnamate de 3-phénylpropyle

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Seuil de préoccupation toxicologique de 30 mcg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
alpha-ionone

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 0,1 mg/kg pc/jour pour l'alpha-ionone et la bêta-ionone, seule ou en combinaison.

Nom de la BDIPSN:
beta-ionone

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 0,1 mg/kg pc/jour pour l'alpha-ionone et la bêta-ionone, seule ou en combinaison.

Nom de la BDIPSN:
gamma-ionone

Restriction de toxicité retirée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 0,1 mg/kg de poids corporel par jour (JECFA, 1998) pour l'alpha-ionone, la bêta-ionone, la gamma-ionone seule ou en combination.

Nom de la BDIPSN:
Acétate de phényle

Restriction de toxicité changée:
Seuil de préoccupation toxicologique de 0,0025 mcg/kg pc/jour.


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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QUOI DE NEUF PRECEDENTS


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