Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 19 décembre 2017

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruits de Callicarpa japonica

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Polyacrylate-33

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Plectranthus Amboinicus

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Poly(alcool vinylique) partiellement hydrolysée

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Diisostéarate de glycéryle

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Protopine

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Protopine

Nom de la BDIPSN:
Protopine

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
4,6,7,14-Tetrahydro-5-methyl-bis[1,3]benzodioxolo[4,5-c:5',6'-g]azecin-13(5H)-one 7-methyl-2,3:9,10-bis(methylenedioxy)-7,13a-secoberbin-13a-one

Nom de la BDIPSN:
Protopine

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
7,13a-sécoberbin-13a-one, 7-méthyl-2,3:9,10-bis(méthylènedioxy)- Biflorine Bis(1,3)benzodioxolo(4,5-c:5',6'-g)azécin-13(5H)-one, 4,6,7,14-tétrahydro-5-méthyl- Corydalis C Corydinine

Nom de la BDIPSN:
Protopine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Protopine

Nom de la BDIPSN:
Sucrose

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Sucre de canne

Nom de la BDIPSN:
Acide cyclamique

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide cyclohexylsulfamique

Nom de la BDIPSN:
Acide cyclamique

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide N-cyclohexylsulfamique

Nom de la BDIPSN:
Cyclamate de calcium

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide sulfamique, cyclohexyl-, Sel de calcium (2:1) Bis(cyclohexylsulphamate) de calcium

Nom de la BDIPSN:
Cyclamate de calcium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide N-cyclohexylsulfamique, sel de calcium (2:1)

Nom de la BDIPSN:
Cyclamate de sodium

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide cyclohexanesulfamique, Sel monosodique Acide sulfamique, Cyclohexyl-, Sel monosodique

Nom de la BDIPSN:
Cyclamate de sodium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide N-hexylcyclosulfamique, sel de sodium (1:1)


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Cyclamate de sodium

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
À usage interne seulement.


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Gallus gallus - Crête

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Polysaccharides

Nom de la BDIPSN:
Protopine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Eschscholzia californica - Sommité (herbe)

Nom de la BDIPSN:
Eschscholzia californica - Sommité (herbe)

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Californidine

Nom de la BDIPSN:
Spinacia oleracea - Feuille

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Folate

Nom de la BDIPSN:
Rubus idaeus - Fruit

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide ellagique

Nom de la BDIPSN:
Aesculus hippocastanum - Écorce de branche

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Esculine

Nom de la BDIPSN:
Aspergillus niger - Cellule entière pour biosynthèse

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide citrique

Nom de la BDIPSN:
Cocos nucifera - Albumen liquide

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Magnésium, Sodium, Potassium

Nom de la BDIPSN:
Bisoctrizole

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Stabilisateur optique

Nom de la BDIPSN:
Acide cyclamique

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 11 mg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
Acide cyclamique

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN parce que n'est pas une substance naturelle comprise dans l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels.

Nom de la BDIPSN:
Cyclamate de calcium

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 11 mg/kg pc/jour, exprimée en tant qu'acide cyclamique.

Nom de la BDIPSN:
Acide formique

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Régulateur de pH

Nom de la BDIPSN:
Agmatine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
sulfate d'agmatine


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Nouveau Synonyme pour forme posologiques "Gouttes pour les yeux": Collyre


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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QUOI DE NEUF PRECEDENTS


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