Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 7 novembre 2017

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Schisandra propinqua

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Operculina petaloidea

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Ricinoléate de propylène glycol

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Glycinate de cocoyl de potassium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de cellule de la feuille de Phoenix Dactylifera (Datte)

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de cellules de la feuille de Paeonia lactiflora

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de callus de Juniperus communis

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait du bois de Pterocarpus soyauxii

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Hemerocallis citrina Baroni

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Camellia petelotii

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:
Résine époxy

Rôle:
Non-PSN


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Sel tétrapotassique de l'EDTA

Nouveau nom de la BDIPSN:
EDTA de tétrapotassium


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Superoxyde dismutase

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
SOD

Nom de la BDIPSN:
Oleum Menthae Dementholatum (Huile essentielle)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de Menthe Chinoise (Démentholé)

Nom de la BDIPSN:
Oleum Menthae Dementholatum (Huile essentielle)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de Menthe poivrée Chinoise (Démentholé)

Nom de la BDIPSN:
Oleum Menthae Dementholatum (Huile essentielle)

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de Menthe Chinoise

Nom de la BDIPSN:
Oleum Menthae Dementholatum (Huile essentielle)

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile essentielle de Menthe poivrée Chinoise

Nom de la BDIPSN:
Wolfiporia extensa

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Hoelen

Nom de la BDIPSN:
Wolfiporia extensa

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Pain des Indiens

Nom de la BDIPSN:
Wolfiporia extensa

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Sclérote de tuckahoe

Nom de la BDIPSN:
Violet acide 43

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Ext. Violet 2

Nom de la BDIPSN:
EDTA tripotassique

Nom(s) propre(s) retiré(s):
EDTA tripotassique

Nom de la BDIPSN:
EDTA tripotassique

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
N,N'-1,2-Éthanediylbis[N-(carboxyméthyl)glycine], sel de tripotassium

Nom de la BDIPSN:
EDTA de tétrasodium

Nom(s) propre(s) retiré(s):
EDTA de tétrasodium

Nom de la BDIPSN:
EDTA de tétrasodium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
N,N'-1,2-Éthanediylbis[N-(carboxyméthyl)glycine], sel de tétrasodium

Nom de la BDIPSN:
EDTA de tétrapotassium

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Sel tétrapotassique de l'EDTA

Nom de la BDIPSN:
EDTA de tétrapotassium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
EDTA de tétrapotassium

Nom de la BDIPSN:
Edétate de sodium

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Acide acétique, (éthylènedinitrilo)tétra-, sel de tétrasodium

Nom de la BDIPSN:
Edétate de cuivre calcique

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Edétate de cuivre calcique

Nom de la BDIPSN:
Edétate de cuivre calcique

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acétate de calcium copper 2-[bis(2-oxido-2-oxoéthyl)amino]éthyl-(2-oxido-2-éthyl)amino]


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Violet acide 43

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage externe seulement.

Nom de la BDIPSN:
Poly(propylène glycol)

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique, jusqu'à 22%, lorsque formulé pour être non-irritant.

Nom de la BDIPSN:
PPG-30

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 22%, lorsque formulé pour être non-irritant.

Nom de la BDIPSN:
Propylène glycol

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Enfants > 5 ans : jusqu'à 200 mg/kg de poids corporel/jour; Adultes : jusqu'à 400 mg/kg de poids corporel/jour

Nom de la BDIPSN:
Violet de base 10

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
EDTA tripotassique

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
EDTA de tétrasodium

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Superoxyde dismutase

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Rosa roxburghii ( Parties: Fruit )

Nom de la BDIPSN:
Moringa oleifera - Feuille

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Chrome

Nom de la BDIPSN:
Phyllanthus amarus - Feuille

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Principes amers

Nom de la BDIPSN:
Phospholipides

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Système d'administration

Nom de la BDIPSN:
Wolfiporia extensa - Mycélium cultivé

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Polysaccharides

Nom de la BDIPSN:
Zea mays - Graine

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Inositol

Nom de la BDIPSN:
Violet acide 43

Détails supplémentaires retirés:
Permis pour usage externe

Nom de la BDIPSN:
Zea mays - Graine

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Amylopectine

Nom de la BDIPSN:
Hydroxytoluène butylé

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé

Nom de la BDIPSN:
Moringa oleifera - Feuille

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Vitamine B6

Nom de la BDIPSN:
Panax notoginseng - Racine et rhizome

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Saponines

Nom de la BDIPSN:
Histidinate de chrome

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Chrome

Nom de la BDIPSN:
Poly(propylène glycol)

Restriction de toxicité changée:
Jusqu'à 1.5 mg/kg pc/jour comme dose journalière tolérable avec 1,2-oxyde de propylène et dipropylène glycol.

Nom de la BDIPSN:
Theragra chalcogramma - En entier

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acides gras oméga-7, Acide palmitoléique

Nom de la BDIPSN:
Chlorure de nicotinamide riboside

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
23111-00-4

Nom de la BDIPSN:
L-alanine

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Thermoprotecteur

Nom de la BDIPSN:
L-cystéine

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Thermoprotecteur

Nom de la BDIPSN:
Lauryl sulfate de sodium

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 0.86 mg/kg pc/jour.


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Modifications à la monographie "Extraits de thé vert"


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Nouveau Préparation "Poudre fermentée normalisée"


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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QUOI DE NEUF PRECEDENTS


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