Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 24 octobre 2017

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Huile de graines d'Opuntia ficus-indica

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Primula elatior

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Alkyldiméthylsiloxy triméthylsiloxysilicate en C24 à 28

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Alumine hydratée

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Prunus salicina 'Queen Garnet'

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:
Pantéthine octahydratée

Rôle:
Médicinal


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Ethylhexanoate de cétéaryle

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Ethylhexanoate de cétéaryle

Nom de la BDIPSN:
Ethylhexanoate de cétéaryle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide 2-éthylhexanoïque, ester de cétyle/stéaryle

Nom de la BDIPSN:
Éthylhexanoate de cétyle

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Cétyle 2-éthylhexanoate


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Malate de dicréatine

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Ethylhexanoate d'alkyle en C12 à 15

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Ethylhexanoate d'alkyle en C12 à 15

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 22%, lorsque formulé pour être non-irritant.

Nom de la BDIPSN:
Ethylhexanoate de cétéaryle

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 35%, lorsque formulé pour être non-irritant.

Nom de la BDIPSN:
Éthylhexanoate de cétyle

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 77% dans les produits à rincer et jusqu'à 52% dans les produits sans rinçage, lorsque formulé pour être non-irritant.

Nom de la BDIPSN:
Ethylhexanoate de tridécyle

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Ethylhexanoate de tridécyle

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, lorsque formulé pour être non-irritant.

Nom de la BDIPSN:
Hydroxyde de potassium

Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Hydroxyde de potassium

Voie(s) d'administration retirée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Hydroxyde de potassium

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement pour la fin d'agent augmentant la viscosité - aqueux, jusqu'à 10% dans les produits à rincer et jusqu'à 7% dans les produits sans rinçage, lorsque formulé pour être non-irritant.

Nom de la BDIPSN:
Pentoxyde de phosphore

Voie(s) d'administration retirée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
Pentoxyde de phosphore

Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde d'hydrogène

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage buccal, dentaire ou topique seulement, ne contribuant pas aux allégations du produit, et non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. Le pH des produits à appliquer sur la ou les dents doit être supérieur ou égal à 4.0. Si un produit buccal ou dentaire contient plus de 3% de peroxyde d'hydrogène, le produit ne doit pas faire passer la salive ou les tissus mous de la cavité buccale à plus de 3% de peroxyde d'hydrogène. Durée d'utilisation: Pour un usage prolongé, consulter un praticien de soins de santé. Énoncé de risque: Éviter d'avaler le produit et éviter tout contact avec les yeux. Énoncé de risque pour les produits buccaux ou dentaires: En cas d'irritation (rougeur, gonflement, douleur) des gencives ou de la bouche, cessez l'utilisation et consulter un praticien de santé.

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde d'hydrogène

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIH

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde d'hydrogène

Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde d'hydrogène

Voie(s) d'administration retirée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
Salicylate de méthyle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Jusqu'à une concentration maximale de 1% dans les produits buccaux, dentaires, et topiques.

Nom de la BDIPSN:
Phtalocyanine de cuivre

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Créatine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Chlorhydrate de créatine

Nom de la BDIPSN:
Créatine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Créatine monohydratée

Nom de la BDIPSN:
Créatine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Malate de dicréatine

Nom de la BDIPSN:
Acide phosphorique

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Dose tolérable maximale de groupe jusqu'à 70 mg/kg pc/jour pour le phosphore de toutes les sources, exprimée en P.

Nom de la BDIPSN:
Bisulfite de sodium

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Dose journalière acceptable de groupe jusqu'à 0.7 mg/kg pc/jour, exprimée en dioxide de soufre, pour l'hydrogénosulfite de calcium, le métabisulfite de calcium, le sulfite de calcium, l'hydrogénosulfite de potassium, le métabisulfite de potassium, le sulfite de potassium, l'hydrogénosulfite de sodium, le métabisulfite de sodium, le thiosulfate de sodium et le dioxide de soufre.

Nom de la BDIPSN:
Peroxyde d'hydrogène

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel topique, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php.

Nom de la BDIPSN:
Anthocyanines

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Prunus salicina 'Queen Garnet'

Nom de la BDIPSN:
Salicylate de méthyle

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus comme ingrédient non médicinal dans un produit de santé naturel, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php.


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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QUOI DE NEUF PRECEDENTS


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