Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 29 août 2017

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Cendres végétales

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Silylate cétylique de silice

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Lauramide/myristamide de diméthyle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Carboxyméthyle Bêta-glucane de magnésium

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Phosphate de laureth-1

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
alpha-galactooligosaccharides

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Poudre de fruits de cerises rouges acidulées

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de la feuille/racine/tige d'Orchidée

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Gâteau de graines de Helianthus Annuus (Tournesol

Nouveau nom de la BDIPSN:
Tourteau de la graine d'Helianthus Annuus (Tournesol)


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Acide undécénoïque

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Acide undécénoïque

Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Solvant violet n° 13

Nom de la BDIPSN:
Adipate de diméthyle

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Hexanedioate de diméthyle

Nom de la BDIPSN:
Adipate de diméthyle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide hexanedioïque, ester de diméthyle

Nom de la BDIPSN:
Tribenzoate de glycéryle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Tribenzoïne


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Albumine du sérum

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Non-PSN

Nom de la BDIPSN:
Isosafrole

Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal

Nouveau rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Safrole

Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal

Nouveau rôle:
Médicinal


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'anhydride phtalique/anhydride trimellitique/glycols

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'anhydride phtalique/anhydride trimellitique/glycols

Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Copolymère PVM/MA

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR

Nom de la BDIPSN:
Acide undécénoïque

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement pour les fins d'agent émulsifiant, biocide cosmétique, ingrédient parfumé, et de surfactif - agent nettoyant.

Nom de la BDIPSN:
Acide alpha-linolénique

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Azadirachta indica

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, sur peau intacte, jusqu'à 1%

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Melia azadirachta

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, sur peau intacte, jusqu'à 1%.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur de Melia Azadirachta

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, sur peau intacte, jusqu'à 1%.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de graine de Melia azadirachta

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, sur peau intacte, jusqu'à 1%.

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Melia Azadirachta

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, sur peau intacte, jusqu'à 1%.

Nom de la BDIPSN:
Acides gras de tallöl

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 8%.

Nom de la BDIPSN:
Huile d'onagre

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Huile d'onagre

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'huile d'onagre n'est pas admissible comme ingrédient non médicinal lorsqu'il contribue à l'allégation 'pour le maintien d'une bonne santé'. L'huile d'onagre est admissible comme ingrédient non médicinal à des niveaux moins de 1300 mg/jour pour une fin non médicinale qui ne contribue pas à l'allégation. Des renseignements supplémentaires pourraient être demandés par la DPSNSO pendant l'évaluation de telles demandes.

Nom de la BDIPSN:
Adipate de diisodécyle

Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Adipate de diméthyle

Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 0.2% dans les produits à rincer.

Nom de la BDIPSN:
Trimellitate de tridécyle

Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
Huile de racine de Sassafras Officinale

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Isobutane

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Maximum de 0.1% p/p d'impuretés1,3-butadiène.


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'anhydride phtalique/anhydride trimellitique/glycols

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
186688-25-5

Nom de la BDIPSN:
Copolymère PVM/MA

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Jusqu'à 13% dans les produits buccaux, dentaux, et topiques.

Nom de la BDIPSN:
Matière d'origine - Bos taurus - Colostrum

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Immunoglobulines

Nom de la BDIPSN:
Matière d'origine - Bos taurus - Colostrum

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Lactoferrine

Nom de la BDIPSN:
Vitamine K1

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Brassica oleracea var. viridis ( Parties: Feuille )

Nom de la BDIPSN:
Vitamine K1

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Spinacia oleracea ( Parties: Feuille )

Nom de la BDIPSN:
Vitamine A

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Brassica oleracea var. viridis ( Parties: Feuille )

Nom de la BDIPSN:
Vitamine A

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Daucus carota

Nom de la BDIPSN:
Cocaote d'éthylhexyle

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
92044-87-6

Nom de la BDIPSN:
Adipate de dioctyle

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php.

Nom de la BDIPSN:
Safrole

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels topiques sans que des preuves additionelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/person/cosmet/info-ind-prof/_hot-list-critique/prohibited-fra.php.

Nom de la BDIPSN:
Huile de racine de Sassafras Officinale

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile fixe

Nom de la BDIPSN:
Huile de racine de Sassafras Officinale

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau)

Nom de la BDIPSN:
Anhydride acétique

La Justification Non PSN changée:
Un non PSN parce que n'est pas une substance naturelle comprise dans l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. On doit noter que cet ingrédient est soumis à des exigences réglementaires additionnelles conformément aux Réglements sur les précurseurs à cause de sa présence à l'Annexe VI Partie 1 de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances.

Nom de la BDIPSN:
Butane

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel topique, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php.

Nom de la BDIPSN:
Isobutane

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel topique, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php.

Nom de la BDIPSN:
Isobutane

Restriction de toxicité retirée:
Maximum de 0.1% p/p d'impuretés1,3-butadiène.


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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QUOI DE NEUF PRECEDENTS


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