Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 29 août 2017
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Cendres végétales
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Silylate cétylique de silice
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lauramide/myristamide de diméthyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Carboxyméthyle Bêta-glucane de magnésium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de laureth-1
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
alpha-galactooligosaccharides
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de fruits de cerises rouges acidulées
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de la feuille/racine/tige d'Orchidée
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Gâteau de graines de Helianthus Annuus (Tournesol
Nouveau nom de la BDIPSN:
Tourteau de la graine d'Helianthus Annuus (Tournesol)
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Acide undécénoïque
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Acide undécénoïque
Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Solvant violet n° 13
Nom de la BDIPSN:
Adipate de diméthyle
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Hexanedioate de diméthyle
Nom de la BDIPSN:
Adipate de diméthyle
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide hexanedioïque, ester de diméthyle
Nom de la BDIPSN:
Tribenzoate de glycéryle
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Tribenzoïne
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Albumine du sérum
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Isosafrole
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Safrole
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'anhydride phtalique/anhydride trimellitique/glycols
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'anhydride phtalique/anhydride trimellitique/glycols
Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Copolymère PVM/MA
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIR
Nom de la BDIPSN:
Acide undécénoïque
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement pour les fins d'agent émulsifiant, biocide cosmétique, ingrédient parfumé, et de surfactif - agent nettoyant.
Nom de la BDIPSN:
Acide alpha-linolénique
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Azadirachta indica
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, sur peau intacte, jusqu'à 1%
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Melia azadirachta
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, sur peau intacte, jusqu'à 1%.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur de Melia Azadirachta
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, sur peau intacte, jusqu'à 1%.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de graine de Melia azadirachta
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, sur peau intacte, jusqu'à 1%.
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Melia Azadirachta
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, sur peau intacte, jusqu'à 1%.
Nom de la BDIPSN:
Acides gras de tallöl
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 8%.
Nom de la BDIPSN:
Huile d'onagre
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Huile d'onagre
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
L'huile d'onagre n'est pas admissible comme ingrédient non médicinal lorsqu'il contribue à l'allégation 'pour le maintien d'une bonne santé'. L'huile d'onagre est admissible comme ingrédient non médicinal à des niveaux moins de 1300 mg/jour pour une fin non médicinale qui ne contribue pas à l'allégation. Des renseignements supplémentaires pourraient être demandés par la DPSNSO pendant l'évaluation de telles demandes.
Nom de la BDIPSN:
Adipate de diisodécyle
Restriction(s) médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Adipate de diméthyle
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 0.2% dans les produits à rincer.
Nom de la BDIPSN:
Trimellitate de tridécyle
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Huile de racine de Sassafras Officinale
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Isobutane
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Maximum de 0.1% p/p d'impuretés1,3-butadiène.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'anhydride phtalique/anhydride trimellitique/glycols
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
186688-25-5
Nom de la BDIPSN:
Copolymère PVM/MA
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Jusqu'à 13% dans les produits buccaux, dentaux, et topiques.
Nom de la BDIPSN:
Matière d'origine - Bos taurus - Colostrum
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Immunoglobulines
Nom de la BDIPSN:
Matière d'origine - Bos taurus - Colostrum
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Lactoferrine
Nom de la BDIPSN:
Vitamine K1
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Brassica oleracea var. viridis ( Parties: Feuille )
Nom de la BDIPSN:
Vitamine K1
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Spinacia oleracea ( Parties: Feuille )
Nom de la BDIPSN:
Vitamine A
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Brassica oleracea var. viridis ( Parties: Feuille )
Nom de la BDIPSN:
Vitamine A
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Daucus carota
Nom de la BDIPSN:
Cocaote d'éthylhexyle
Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
92044-87-6
Nom de la BDIPSN:
Adipate de dioctyle
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Safrole
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels topiques sans que des preuves additionelles à l'appui de son innocuité ne soient fournies. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/person/cosmet/info-ind-prof/_hot-list-critique/prohibited-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Huile de racine de Sassafras Officinale
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile fixe
Nom de la BDIPSN:
Huile de racine de Sassafras Officinale
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau)
Nom de la BDIPSN:
Anhydride acétique
La Justification Non PSN changée:
Un non PSN parce que n'est pas une substance naturelle comprise dans l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. On doit noter que cet ingrédient est soumis à des exigences réglementaires additionnelles conformément aux Réglements sur les précurseurs à cause de sa présence à l'Annexe VI Partie 1 de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances.
Nom de la BDIPSN:
Butane
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel topique, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Isobutane
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir des problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel topique, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Isobutane
Restriction de toxicité retirée:
Maximum de 0.1% p/p d'impuretés1,3-butadiène.
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS