Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 20 juin 2017

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Éthylhexanoate de PEG-5

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de la Fleur/Feuille/Tige d'Hypericum erectum

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleurs de Camellia japonica

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Isostéarate de décyle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Stéarate de cétyle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Alcane en C9-12

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de pelures de Sapindus mukorossi

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Immunoglobuline G

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
C12-13 Pareth-9

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Saccharina angustata/Undaria pinnatifida

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Eucheuma serra/Grateloupia sparsa/Saccharina angustata/Ulva linza/Undaria pinnatifida

Rôle:
Non médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Epimedium sagittatum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Herbe cornée de chèvre

Nom de la BDIPSN:
Violet cristallisé

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. Violet basique 3

Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2

Nom(s) propre(s) retiré(s):
D&C Violet n° 2

Nom de la BDIPSN:
Acétate de benzyle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide acétique, ester de benzyle; Acide acétique, ester de phénylméthyle

Nom de la BDIPSN:
Acétate de benzyle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Acétate de benzyle

Nom de la BDIPSN:
Dibromofluorescéine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Dibromofluorescéine; Rouge solvant 72

Nom de la BDIPSN:
Tricholoma magnivelare

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
American Matsutake

Nom de la BDIPSN:
Alcool dénaturé

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Alcohol denat.

Nom de la BDIPSN:
Lauryl sulfate de sodium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Lauryl sulfate de sodium

Nom de la BDIPSN:
Acide formique

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Acide formique


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Acide benzoïque

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Benzoate de sodium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Benzoate de potassium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Benzoate de calcium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Alcool benzylique

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage externe seulement.

Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CFDR

Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2

Référence de restriction retirée:
21CFR74.1602

Nom de la BDIPSN:
Benzoate de benzyle

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Dibromofluorescéine

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage externe seulement.

Nom de la BDIPSN:
Benzaldéhyde

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Pentoxyde de phosphore

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire

Nom de la BDIPSN:
Huile de Baume péruvien

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
L'utilisation est permise pour les adultes dans les produits à usage topique sur une peau intacte à des concentrations égales ou inférieures à 0,4%

Nom de la BDIPSN:
Résine de Myroxylon pereirae (Baume péruvien)

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Les exsudats bruts ne sont pas permis dans les produits à usage topique. Les extraits et les distillats de Peru balsam sont permis pour les adultes dans les produits à usage topique sur une peau intacte à des concentrations égales ou inférieures à 0,4%

Nom de la BDIPSN:
Estragole

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour les exhausteurs de goût seulement, jusqu'à 0,05 mg/kg de poids corporel par jour.

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'Estragon

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'Estragon

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de basilic des Comores

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de basilic des Comores

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bouleau rectifiée

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
La présence de l'ingrédient " Crésol et ses dérivés ", un constituent majeur de l'huile essentielle de bouleau rectifiée dont l'usage est interdit dans les cosmétiques (Liste critique des ingrédients de cosmétiques) indique qu'il y a des questions d'innocuité potentiellement importantes. Cet ingrédient ne peut pas être utilisé en tant qu'ingrédient non-médicinal dans un produit de santé naturel sans que des preuves additionnelles démontrant son innocuité ne soient fournies.

Nom de la BDIPSN:
Lauryl sulfate de sodium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Lauryl sulfate de sodium

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique, jusqu'à 50% dans les produits à rincer, et jusqu'à 1% dans les produits sans rinçage.

Nom de la BDIPSN:
Lauryl sulfate d'ammonium

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 55% dans les produits à rincer, et jusqu'à 1% dans les produits sans rinçage.

Nom de la BDIPSN:
TEA-Sulfate de lauryl

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique

Nom de la BDIPSN:
Oléfine (en C14 à 16) sulfonate de sodium

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 2% dans les produits sans rinçage. Les résidus de gamma sultones ne doivent pas dépasser 10 ppm pour les sultones saturées (alcane), 1 ppm pour les chlorosultones, et 0.1 ppm pour les sultones non saturées.

Nom de la BDIPSN:
Acide formique

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Acide octanoïque

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé

Nom de la BDIPSN:
Acide octanoïque

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - agent nettoyant

Nom de la BDIPSN:
Acide octanoïque

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:
PEG-6

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Pour usage topique et buccal seulement. Jusqu'à 51% dans les produits topiques, et jusqu'à 3% dans les produits buccaux.

Nom de la BDIPSN:
Acide benzoïque

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour.

Nom de la BDIPSN:
Acide benzoïque

Détails supplémentaires changés:
Pour usage topique, jusqu'à 5%.

Nom de la BDIPSN:
Benzoate de sodium

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimé en équivalents d'acide benzoïque.

Nom de la BDIPSN:
Benzoate de potassium

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.

Nom de la BDIPSN:
Benzoate de calcium

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.

Nom de la BDIPSN:
Alcool benzylique

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque. Doit être déclaré en tant qu'ingrédient médicinal dans les comprimés pour la gorge à des doses journalières supérieures ou égales à 100 mg/jour, et dans les produits anorectaux à des concentrations supérieures ou égales à 1% p/p.

Nom de la BDIPSN:
Bleu brilliant FCF

Détails supplémentaires retirés:
Permis pour usages interne et externe

Nom de la BDIPSN:
L-Isoleucine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Corynebacterium glutamicum

Nom de la BDIPSN:
L-Leucine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Corynebacterium glutamicum

Nom de la BDIPSN:
L-valine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Corynebacterium glutamicum

Nom de la BDIPSN:
Acétate de benzyle

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.

Nom de la BDIPSN:
Benzoate de benzyle

Restriction de toxicité retirée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.

Nom de la BDIPSN:
Benzaldéhyde

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.

Nom de la BDIPSN:
Benzophénone-4

Détails supplémentaires changés:
Pour usage topique seulement, jusqu'à 1%, s'il ne contribue pas à/aux allégation(s) du produit.

Nom de la BDIPSN:
Huile de Baume péruvien

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Jusqu'à 0,04 mg par jour est permis en tant qu'exhausteur de goût.

Nom de la BDIPSN:
Protéine de boeuf

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus

Nom de la BDIPSN:
Protéine de dindon

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus

Nom de la BDIPSN:
Protéine de poulet

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus

Nom de la BDIPSN:
Dextrine cyclique hautement ramifiée

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Glucose

Nom de la BDIPSN:
Huile de son de riz

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile fixe

Nom de la BDIPSN:
Huile de son de riz

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile fixe normalisée


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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QUOI DE NEUF PRECEDENTS


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