Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 20 juin 2017
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Éthylhexanoate de PEG-5
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de la Fleur/Feuille/Tige d'Hypericum erectum
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleurs de Camellia japonica
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Isostéarate de décyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Stéarate de cétyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Alcane en C9-12
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de pelures de Sapindus mukorossi
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Immunoglobuline G
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
C12-13 Pareth-9
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Saccharina angustata/Undaria pinnatifida
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Eucheuma serra/Grateloupia sparsa/Saccharina angustata/Ulva linza/Undaria pinnatifida
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Epimedium sagittatum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Herbe cornée de chèvre
Nom de la BDIPSN:
Violet cristallisé
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
C.I. Violet basique 3
Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2
Nom(s) propre(s) retiré(s):
D&C Violet n° 2
Nom de la BDIPSN:
Acétate de benzyle
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide acétique, ester de benzyle; Acide acétique, ester de phénylméthyle
Nom de la BDIPSN:
Acétate de benzyle
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Acétate de benzyle
Nom de la BDIPSN:
Dibromofluorescéine
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Dibromofluorescéine; Rouge solvant 72
Nom de la BDIPSN:
Tricholoma magnivelare
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
American Matsutake
Nom de la BDIPSN:
Alcool dénaturé
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Alcohol denat.
Nom de la BDIPSN:
Lauryl sulfate de sodium
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Lauryl sulfate de sodium
Nom de la BDIPSN:
Acide formique
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Acide formique
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Acide benzoïque
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de sodium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de potassium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de calcium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Alcool benzylique
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage externe seulement.
Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CFDR
Nom de la BDIPSN:
D&C Violet n° 2
Référence de restriction retirée:
21CFR74.1602
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de benzyle
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Dibromofluorescéine
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage externe seulement.
Nom de la BDIPSN:
Benzaldéhyde
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Pentoxyde de phosphore
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire
Nom de la BDIPSN:
Huile de Baume péruvien
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
L'utilisation est permise pour les adultes dans les produits à usage topique sur une peau intacte à des concentrations égales ou inférieures à 0,4%
Nom de la BDIPSN:
Résine de Myroxylon pereirae (Baume péruvien)
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Les exsudats bruts ne sont pas permis dans les produits à usage topique. Les extraits et les distillats de Peru balsam sont permis pour les adultes dans les produits à usage topique sur une peau intacte à des concentrations égales ou inférieures à 0,4%
Nom de la BDIPSN:
Estragole
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour les exhausteurs de goût seulement, jusqu'à 0,05 mg/kg de poids corporel par jour.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'Estragon
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'Estragon
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de basilic des Comores
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de basilic des Comores
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de bouleau rectifiée
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
La présence de l'ingrédient " Crésol et ses dérivés ", un constituent majeur de l'huile essentielle de bouleau rectifiée dont l'usage est interdit dans les cosmétiques (Liste critique des ingrédients de cosmétiques) indique qu'il y a des questions d'innocuité potentiellement importantes. Cet ingrédient ne peut pas être utilisé en tant qu'ingrédient non-médicinal dans un produit de santé naturel sans que des preuves additionnelles démontrant son innocuité ne soient fournies.
Nom de la BDIPSN:
Lauryl sulfate de sodium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Lauryl sulfate de sodium
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique, jusqu'à 50% dans les produits à rincer, et jusqu'à 1% dans les produits sans rinçage.
Nom de la BDIPSN:
Lauryl sulfate d'ammonium
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 55% dans les produits à rincer, et jusqu'à 1% dans les produits sans rinçage.
Nom de la BDIPSN:
TEA-Sulfate de lauryl
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Oléfine (en C14 à 16) sulfonate de sodium
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement, jusqu'à 2% dans les produits sans rinçage. Les résidus de gamma sultones ne doivent pas dépasser 10 ppm pour les sultones saturées (alcane), 1 ppm pour les chlorosultones, et 0.1 ppm pour les sultones non saturées.
Nom de la BDIPSN:
Acide formique
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Acide octanoïque
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Acide octanoïque
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif - agent nettoyant
Nom de la BDIPSN:
Acide octanoïque
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
PEG-6
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Pour usage topique et buccal seulement. Jusqu'à 51% dans les produits topiques, et jusqu'à 3% dans les produits buccaux.
Nom de la BDIPSN:
Acide benzoïque
Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour.
Nom de la BDIPSN:
Acide benzoïque
Détails supplémentaires changés:
Pour usage topique, jusqu'à 5%.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de sodium
Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimé en équivalents d'acide benzoïque.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de potassium
Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de calcium
Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
Nom de la BDIPSN:
Alcool benzylique
Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque. Doit être déclaré en tant qu'ingrédient médicinal dans les comprimés pour la gorge à des doses journalières supérieures ou égales à 100 mg/jour, et dans les produits anorectaux à des concentrations supérieures ou égales à 1% p/p.
Nom de la BDIPSN:
Bleu brilliant FCF
Détails supplémentaires retirés:
Permis pour usages interne et externe
Nom de la BDIPSN:
L-Isoleucine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Corynebacterium glutamicum
Nom de la BDIPSN:
L-Leucine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Corynebacterium glutamicum
Nom de la BDIPSN:
L-valine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Corynebacterium glutamicum
Nom de la BDIPSN:
Acétate de benzyle
Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
Nom de la BDIPSN:
Benzoate de benzyle
Restriction de toxicité retirée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
Nom de la BDIPSN:
Benzaldéhyde
Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg pc/jour, exprimée en équivalents d'acide benzoïque.
Nom de la BDIPSN:
Benzophénone-4
Détails supplémentaires changés:
Pour usage topique seulement, jusqu'à 1%, s'il ne contribue pas à/aux allégation(s) du produit.
Nom de la BDIPSN:
Huile de Baume péruvien
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Jusqu'à 0,04 mg par jour est permis en tant qu'exhausteur de goût.
Nom de la BDIPSN:
Protéine de boeuf
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus
Nom de la BDIPSN:
Protéine de dindon
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus
Nom de la BDIPSN:
Protéine de poulet
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus
Nom de la BDIPSN:
Dextrine cyclique hautement ramifiée
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Glucose
Nom de la BDIPSN:
Huile de son de riz
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile fixe
Nom de la BDIPSN:
Huile de son de riz
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile fixe normalisée
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS