Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 10 janvier 2017

Avis
Nouveaux ingrédients
Ingrédients retirés
Noms de la BDIPSN modifiés
Noms propres et communs modifiés
Nouveaux rôles
Restrictions modifiées
Autres modifications aux ingrédients
Modifications à la monographie
Modifications Aux NEA
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Quoi de neuf précédents

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1

Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:

Benzoate d'éthylhexyl hydroxystéarate

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Gamma-glutamyl phénylalanine

Rôle:

Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:

Glutarate de potassium

Rôle:

Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:

Fumarate de manganèse (II)

Rôle:

Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:

Succinate de potassium

Rôle:

Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:

Succinate de manganèse (II)

Rôle:

Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:

Extrait de feuille de Carica Papaya (Papaya)

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Strongylocentrotus droebachiensis

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Pseudowintera colorata

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Ampelopsis grossedentata

Rôle:

Médicinal

Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.

Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:

Furoate de méthyle

Nouveau nom de la BDIPSN:

2-Furoate de méthyle

Ancien nom de la BDIPSN:

2-furoate de pentyle

Nouveau nom de la BDIPSN:

2-Furoate d'amyle

Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:

Benzophénone

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Alpha-oxodiphénylméthane;Benzoylbenzène;Diphényl cétone; Diphénylméthanone;Phényl cétone

Nom de la BDIPSN:

Benzophénone

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Benzophénone

Nom de la BDIPSN:

Furfural

Nom(s) propre(s) retiré(s):

Furfural

Nom de la BDIPSN:

Furfural

Nouveau(x) nom(s) propre(s):

2-Furancarboxaldéhyde

Nom de la BDIPSN:

Furfural

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

2-formylfurane; 2-furaldéhyde; 2-furancarboxaldéhyde; 2-furylcarboxaldéhyde; Aldéhyde pyromucique; Fural; Furaldéhyde; Furan-2-carbaldéhyde; Furfuraldéhyde; Furfurol

Nom de la BDIPSN:

5-Méthylfurfural

Nom(s) propre(s) retiré(s):

5-méthylfurfural

Nom de la BDIPSN:

5-Méthylfurfural

Nouveau(x) nom(s) propre(s):

5-Méthyl-2-furancarboxaldéhyde

Nom de la BDIPSN:

5-Méthylfurfural

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

2-Furaldehyde, 5-methyl-; 2-Furancarboxaldehyde, 5-methyl-; 5-Methyl-2-furaldehyde; 5-Methyl-2-furfural; 5-methylfuran-2-carbaldehyde; 5-Methyl furfural

Nom de la BDIPSN:

5-Méthylfurfural

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

5-Méthylfurfural

Nom de la BDIPSN:

2-Phényl-3-carbéthoxyfurane

Nom(s) propre(s) retiré(s):

2-phényl-3-furoate d'éthyle; Acide 3-furancarboxylique, 2-phényl-, Ester d'éthyle

Nom de la BDIPSN:

2-Phényl-3-carbéthoxyfurane

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

2-Phényl-3-carbéthoxyfurane

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate de méthyle

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Furoate de méthyle

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate de méthyle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

2-Furoate de méthyle

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate de méthyle

Nom(s) propre(s) retiré(s):

Acide furancarboxylique, Ester de méthyle

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate de méthyle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):

Acide 2-furancarboxylique, ester de méthyle

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate de propyle

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Acide 2-furancarboxylique, Ester de propyle; Acide 2-furoïque, Ester de propyle; Furan-2-carboxylate de propyle; Pyromucate de n-propyle

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate de propyle

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

2-Furoate de propyle

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate de propyle

Nom(s) propre(s) retiré(s):

2-furoate de propyle

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate de propyle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):

Acide 2-furancarboxylique, ester de propyle

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate d'amyle

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

2-furoic acid, pentyl ester; Amyl furan-2-carboxylate; Furancarboxylic acid, pentyl ester; Pentyl furan-2-carboxylate

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate d'amyle

Nom(s) propre(s) retiré(s):

2-furoate de pentyle

Nom de la BDIPSN:

2-Furoate d'amyle

Nouveau(x) nom(s) propre(s):

Acide furancarboxylique, ester de pentyle

Nom de la BDIPSN:

PCA de sodium

Nouveau(x) nom(s) propre(s):

5-oxo-DL-proline, sel de monosodium

Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:

Myristate de cétyle

Ancien rôle:

Aucun rôle

Nouveau rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Lactate d'éthyle

Ancien rôle:

Non médicinal

Nouveau rôle:

Médicinal & Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Sanguis Cervi

Ancien rôle:

Médicinal

Nouveau rôle:

Non-PSN

Nom de la BDIPSN:

Argile

Ancien rôle:

Médicinal

Nouveau rôle:

Médicinal & Non médicinal

Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:

Benzophénone-2

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):

Pour usage topique seulement, jusqu'à 0.4%.

Nom de la BDIPSN:

Benzophénone-4

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):

Pour usage topique seulement, jusqu'à 0.1%, s'il ne contribue pas à/aux allégation(s) du produit.

Nom de la BDIPSN:

Furfural

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):

Dose journalière acceptable jusqu'à 0.5 mg/kg p.c./jour.

Nom de la BDIPSN:

Huile d'écorce de Cinnamomum Zeylanicum

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):

Concentration maximale autorisée pour les utilisations topiques Ingrédient parfumé et Agent masquant: 0,07% (IFRA2009; Tisserand and Young 2014).

Nom de la BDIPSN:

Sanguis Cervi

Restriction(s) médicinale(s) retirée(s):

Sang de cerf provient d'un animal susceptible d'avoir été exposé à l'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST). Pour réduire au minimum le risque d'EST, s'il vous plaît s'assurer que les procédures suivantes sont en place: les animaux d'origine sont propres à la consommation humaine; la matière d'origine peut être retracée jusqu'à sa source (troupeau ou animal); la contamination croisée avec des tissus hautement infectieux a été évitée durant l'obtention de la matière d'origine; des pratiques de fabrication réduisant le potentiel infectieux ont été mises en oeuvre, le cas échéant (p. ex., méthodes conformes au chapitre 5.2.8 de la Pharmacopée européenne).

Nom de la BDIPSN:

Acide édétique

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):

La concentration en acide nitrilotriacétique dans l'EDTA ne doit pas dépasser 0,3%.

Nom de la BDIPSN:

Edétate de calcium disodium

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):

Jusqu'à 25 mg/kg de poids corporel par jour. N'est pas admissible dans les produits qui ont une allégation de désinfectant au-delà de 0,05%. La concentration en acide nitrilotriacétique dans l'Edétate de calcium disodium ne doit pas dépasser 0,1%.

Nom de la BDIPSN:

EDTA de sodium

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):

Jusqu'à 25 mg/kg de poids corporel par jour, exprimée en Edétate de calcium disodium. La concentration en acide nitrilotriacétique dans l'EDTA de sodium ne doit pas dépasser 0,1%.

Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:

Beta vulgaris

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):

Potassium

Nom de la BDIPSN:

Benzophénone

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:

Dose journalière tolérable jusqu'à 0.03 mg/kg p.c./jour.

Nom de la BDIPSN:

5-Méthylfurfural

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:

Dose journalière acceptable jusqu'à 0.14 mg/kg p.c./jour, exprimée en équivalents de 5-hydroxyméthylfurfural.

Nom de la BDIPSN:

2-benzofurancarboxaldéhyde

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:

Dose journalière acceptable jusqu'à 0.25 mg/kg p.c./jour.

Nom de la BDIPSN:

2-Phényl-3-carbéthoxyfurane

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:

Dose journalière acceptable jusqu'à 0.13 mg/kg p.c./jour.

Nom de la BDIPSN:

Alcool furfurylique

Restriction de toxicité changée: