Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 13 décembre 2016

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Beurre de grain de Garcinia indica

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Crocine

Rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Caprooyl Sphingosine

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Caprooyl Phytosphingosine

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Céramide EOS

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur de Citrus Aurantium Amara (Orange amère)

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Hymenolepis diminuta

Rôle:
Médicinal


Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Phénacétine

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
p-acétophénétide


Nom de la BDIPSN:
Phénacétine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Phénacétine


Nom de la BDIPSN:
EHP_Phenacetinum et HPUS_Phenacetinum

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Phénacétine


Nom de la BDIPSN:
EHP_Phenacetinum et HPUS_Phenacetinum

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acetic acid N (4-ethoxyphenyl-amide)-p-Acetophenetidide


Nom de la BDIPSN:
EHP_Phenacetinum et HPUS_Phenacetinum

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Acetic acid N (4-ethoxyphenyl-amide)-p-Acetophenetidide


Nom de la BDIPSN:
L-Méthionine

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide (S)-2-amino-4-(méthylthio)butanoïque


Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de sodium dihydraté

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Saccharinate de sodium


Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Nitrate

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Médicinal


Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Adipate de dioctyle

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage topique seulement. Maximum de 6,0% dans les produits topiques sans rinçage, sauf dans les produits à application locale seulement (par exemple, sur moins de 10 % de la surface corporelle)


Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Spinacia oleracea

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Citrate

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Citrate de sodium et Citrate de potassium


Nom de la BDIPSN:
Crocus sativus

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Crocine


Nom de la BDIPSN:
Géraniol

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Concentration maximum permise de 5,3%. Pour usage topique sur la peau intacte seulement.


Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Melia Azadirachta

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Pour usage topique sur la peau intacte seulement. Concentration maximum permise de 1%.


Nom de la BDIPSN:
Formaldéhyde

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php


Nom de la BDIPSN:
Formaldéhyde

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
N'est pas permis dans les produits en aérosol. Jusqu'à 0,01% dans les produits qui ne sont pas en aérosol et qui émettent des vapeurs de formaldéhyde lorsque ces produits sont utilisés selon les modes d'emploi recommandés. Jusqu'à 0,1% dans les produits à usage oral et buccal. Jusqu'à 0,2% en tant que préservatif dans les produits à usage topique, sauf dans les produits uniquement pour ongles. Jusqu'à 5% dans les produits à usage topique pour ongles.


Nom de la BDIPSN:
Adipate de dioctyle

Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php


Nom de la BDIPSN:
Butane

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel, cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php


Nom de la BDIPSN:
Dioscorea oppositifolia

Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Dioscorea opposita Thunb (not the same name as Dioscorea opposita auct.)


Nom de la BDIPSN:
Dioscorea oppositifolia

Synonyme(s) taxonomique(s) retiré(s):
Dioscorea opposita


Nom de la BDIPSN:
Saccharomyces cerevisiae

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
bêta-1,3/1,6-glucane


Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Symphytum Officinale

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Des analyses doivent être effectuées afin de s'assurer que la quantité d'alcaloïdes de type pyrrolizidine ne dépasse pas 0,35 microgrammes par jour. Pour usage topique sur la peau intacte seulement. Pour usage à court terme, chez les adultes seulement.


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuilles de Cinnamomum camphora de Madagascar (CT cinéole)

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un extrait) du Règlement sur les produits de santé naturels.L'huile volatile de la plante Cinnamomum camphorum (chémotype cinéole) est parfois appelée Huile Essentielle de Ravintsara. Ce nom est à ne pas confondre avec l'huile volatile d'une espèce différente Cryptocarya agathophylla ou Ravensare aromatique qui est parfois appelée Huile Essentielle de Ravensare.


Nom de la BDIPSN:
Huile de la feuille de Ravensara Aromatica

Détails supplémentaires changés:
L'huile volatile de la plante Cryptocarya agathophylla, ou Ravensare aromatique est parfois appelée Huile Essentielle de Ravensare. Ce nom est à ne pas confondre avec l'huile volatile d'une espèce différente Cinnamomum camphorum (chémotype cinéole) qui est parfois appelée Huile Essentielle de Ravintsara.


Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Methodes d'essai AOAC 2002.05-2002, Quantité de cholécalciférol (vitamine D3) dans les produits


Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.


QUOI DE NEUF PRECEDENTS


Date de modification :