Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 15 novembre 2016
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Fruit de Opuntia Ficus-Indica
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hexapeptide-14 de palmitoyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acide Gallique Diglucosylé
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Sébacate de diéthyle
Rôle:
Acide décanedioïque, ester de diéthyle
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racines de Rhodiola rosea
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Crotonaldéhyde
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Phosphoethanolamine
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
PEG-32 Stearate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Labisia pumila
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Sébacate d'éthyle
Nouveau nom de la BDIPSN:
Sébacate de diéthyle
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de carotte
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de graine de carotte
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de carotte
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de graine de carotte
Nom de la BDIPSN:
Ophiocordyceps sinensis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Champignon de chenille chinoise, Cordyceps, Cordyceps sinensis, Dong chong xia cao
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Morpholine
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Diéthylène glycol
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Pour usage dans les produits avec rinçage seulement. Interdit dans les produits sans rinçage.
Nom de la BDIPSN:
Herba Artemisiae Annuae, Herba Artemisiae Anomalae, Herba Artemisiae Scopariae
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
L'artemisia species contient de la thuyone. Pour les adultes, la limite supérieure de l'apport quotidien total de thuyone provenant des produits de santé est de 6 mg. Les demandes de licence de mise en marché pour les produits oraux doivent inclure une copie d'un certificat d'analyse ou tout autre document équivalent prouvant que la teneur en thuyone d'une dose quotidienne du produit est acceptable. Parce que la teneur en thuyone des matériaux à base de plantes peut varier, la teneur en thuyone doit être déterminée pour chaque lot de fabrication du produit.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Méthoxyisopropanol
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Maximum de 0,5% 2-méthoxypropanol (Numéro CAS 1589-47-5).
Nom de la BDIPSN:
Méthoxyisopropanol
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques : ingrédients interdits et d'usage restreint indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/index-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Isobutane
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques : ingrédients interdits et d'usage restreint indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/index-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Inula Helenium
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de l'ingrédient "Huile d'Inula helenium " sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques : ingrédients interdits et d'usage restreint en tant qu'ingrédient interdit indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. L'huile d'Inula helenium ne peut être utilisée dans les produits de santé naturels sans fournir des preuves supplémentaires d'innocuité. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/index-fra.php
Nom de la BDIPSN:
Protéine de Placenta
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de l'ingrédient "Protéine placentaire humaine" sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques : ingrédients interdits et d'usage restreint indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel, sauf si des preuves additionnelles appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/index-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Morpholine
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sans restrictions sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques (la " liste critique ") indique qu'il existe potentiellement des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels topiques sans fournir des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/person/cosmet/info-ind-prof/_hot-list-critique/prohibited-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Or
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sans restrictions sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques (la " liste critique ") indique qu'il existe potentiellement des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des produits de santé naturels topiques sans fournir des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/person/cosmet/info-ind-prof/_hot-list-critique/prohibited-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Diéthylène glycol
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques (la " liste critique ") indique qu'il existe potentiellement des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient doit être utilisé conformément aux restrictions trouvées dans la liste critique lorsqu'inclus dans les produits de santé naturels, à moins de fournir des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Chlorure d'aluminium
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques : ingrédients interdits et d'usage restreint indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/index-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Chlorure d'aluminium
La Justification médicinale changée:
Les préparations antisudorifiques à base d'aluminium destinées à réduire la transpiration normale aux aiselles, incluant celles comportant des énoncés de durée, sont classifiées commes cosmétiques. Les antisudorifiques à base d'aluminium qui visent à combattre l'hyperhidrose, ou qui laissent entendre qu'ils procurent une protection selon un mécanisme d'action qui modifie la fonction organique sont classifiés comme produits de santé naturels. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/indust/cosmet-antiperspir-sudorif/index-fra.php.
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique, Acide glycolique, Acide DL-lactique, Acide L-lactique, Acide L-malique
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques : ingrédients interdits et d'usage restreint indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel, sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique, Acide glycolique, Acide DL-lactique, Acide L-lactique, Acide L-malique
La Justification Non PSN changée:
Cet ingrédient n'est pas un PSN tel qu'indiqué sur la Liste des drogues sur ordonnance: Lorsque vendu dans les préparations pour usage topique contenant des acides alpha hydroxylés seuls ou en association à des concentrations supérieures à 30% et/ou avec un pH de 3.0 ou moins, sauf lorsque cet ingrédient est utilisé pour traiter les verrues, les cors ou les callosités.
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydrate, Acide DL-malique, Acide D-malique
Détails supplémentaires changés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques : ingrédients interdits et d'usage restreint indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel, sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php
Nom de la BDIPSN:
Acide citrique monohydrate, Acide DL-malique, Acide D-malique
La Justification Non PSN changée:
Cet ingrédient n'est pas un PSN tel qu'indiqué sur la Liste des drogues sur ordonnance: Lorsque vendu dans les préparations pour usage topique contenant des acides alpha hydroxylés seuls ou en association à des concentrations supérieures à 30% et/ou avec un pH de 3.0 ou moins, sauf lorsque cet ingrédient est utilisé pour traiter les verrues, les cors ou les callosités.
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-Mandelique
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques : ingrédients interdits et d'usage restreint indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel, sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-Mandelique
La Justification Non PSN changée:
Cet ingrédient n'est pas un PSN tel qu'indiqué sur la Liste des drogues sur ordonnance: Lorsque vendu dans les préparations pour usage topique contenant des acides alpha hydroxylés seuls ou en association à des concentrations supérieures à 30% et/ou avec un pH de 3.0 ou moins, sauf lorsque cet ingrédient est utilisé pour traiter les verrues, les cors ou les callosités.
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-Mandelique
Détails supplémentaires changés:
Des renseignements sur le pH du produit et sur la quantité d'acide mandélique qu'il contient doivent aussi être fournis.
Nom de la BDIPSN:
Acide DL-Tartarique, Acide D-Tartarique d, Acide L-Tartarique
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients des cosmétiques : ingrédients interdits et d'usage restreint indique qu'il peut y avoir de graves problèmes d'innocuité. Cet ingrédient doit être utilisé selon les restrictions énoncées dans la Liste critique lorsqu'il est inclus dans un produit de santé naturel, sauf si des preuves supplémentaires appuyant l'innocuité sont fournies. Référence : http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/hot-list-critique/hotlist-liste-fra.php
Nom de la BDIPSN:
Xylitol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant
Nom de la BDIPSN:
D-Mannitol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant
Nom de la BDIPSN:
Isododécane
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Emollient
Nom de la BDIPSN:
D-glucoside de décyle
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Stabilisateur d'émulsion
Nom de la BDIPSN:
1,3-butylène glycol
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Humidifiant
Nom de la BDIPSN:
Protéine de boeuf hydrolysée
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus ( Parties: Muscle )
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS