Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 26 juillet 2016

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Dioscoreae Bulbiferae

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Semen Benincasae

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de bourgeon de Eugenia Caryophyllus (girofle)

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Rhododendron arboreum

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Phénolsulfonate de sodium

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruits de Rubus fruticosus

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de cellules de feuilles de Pueraria tuberosa

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Méthyl undécylénoyl dipeptide-16

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleurs de Malva sylvestris (Mauve)

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Culture cellulaire du méristème d'Echinacea angustifolia

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait d'écorce de Carya ovata

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur de Cananga odorata

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Acide ascorbique et polypeptides d'Orange/Citrus limon/Citrus aurantifolia

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Glycosides de withanolide

Rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Pogostemon Cablin

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de fruit de Vanilla planifolia

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Phénylisohexanol

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Méthylènedioxyphényl méthylpropanal

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Linalool d'éthyle

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Jus de Citrus Aurantium Dulcis (Orange)

Rôle:
Non médicinal


Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Bombax ceiba

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Salmalia malabarica


Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de sodium dihydraté

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Saccharinate de sodium


Nom de la BDIPSN:
Huile de Boswellia Carterii

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de Boswellia Carterii


Nom de la BDIPSN:
Huile de Boswellia Carterii

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de Boswellia Carterii


Nom de la BDIPSN:
Ponceau 4R

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Coccine nouvelle


Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Copolymère dilinoléate dimère stéaryl/d'éthylènediamine

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Jaune métanilique

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de graines de Foeniculum Vulgare (Fennel)

Voie(s) d'administration retirée(s):
Orale


Nom de la BDIPSN:
Tartrazine

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Colorant seulement, pour usage interne ou externe. 300 parties par million toute combinaison de couleurs Rouge allura, Amarante, Érythrosine, Tartrazine, Jaune soleil FCF, Indigotine ou de couleurs synthétiques dans les formes posologiques alimentaires.


Nom de la BDIPSN:
Amaranthe

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Colorant seulement, pour usage interne ou externe.


Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille de Medicago sativa (Luzerne)

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique


Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Capsicum annuum

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Capsaicinoïdes


Nom de la BDIPSN:
Copolymère dilinoléate dimère stéaryl/d'éthylènediamine

Détails supplémentaires retirés:
La présence d'éthylènediamine (numéro CAS 107-15-3) sur la Liste critique des ingrédients don't l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques (Liste critique) indique des problèmes d'innocuité significatifs potentiels. Le copolymère dilinoléate dimère stéaryl/d'éthylènediamine ne peut être utilisé dans les produits de santé naturels topiques sans soumettre des preuves à l'appui additionnelles pour l'innocuité. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/index-fra.php.


Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Cinnamomum Zeylanicum

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé, Agent masquant


Nom de la BDIPSN:
Huile de Boswellia Carterii

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Agent revitalisant


Nom de la BDIPSN:
Huile de Boswellia Carterii

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent masquant


Nom de la BDIPSN:
Huile de Boswellia Carterii

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Pour usage topique seulement.


Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruits

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Citrus reticulata


Nom de la BDIPSN:
Huile de foie de poisson

Matière(s) d'origine retirée(s):
Famille: Gadidae


Nom de la BDIPSN:
Huile de foie de poisson

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Famille: Merlucciidae


Nom de la BDIPSN:
Huile de foie de poisson

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide docosahexaénoïque


Nom de la BDIPSN:
Huile de foie de poisson

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide éicosapentaénoïque


Nom de la BDIPSN:
Huile de foie de poisson

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acides gras oméga-3


Nom de la BDIPSN:
Extrait de graines de Foeniculum Vulgare (Fennel)

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Pour usage orale seulement pour la fin Exhausteur de gout. Pour usage topique seulement pour les fins Agent de conservation antioxydant, Agent revitalisant, et Protecteur de la peau.


Nom de la BDIPSN:
Extrait de graines de Foeniculum Vulgare (Fennel)

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de conservation antioxydant, Agent revitalisant, Skin Protecteur


Nom de la BDIPSN:
Jaune métanilique

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
La présence de cet ingrédient sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques indique qu'il existe potentiellement des problèmes d'innocuité. Cet ingrédient ne peut être utilisé dans des PSN topiques sauf selon les restrictions trouvées dans la liste critique à moins de fournir des preuves additionnelles à l'appui de son innocuité. Référence: http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/person/cosmet/info-ind-prof/_hot-list-critique/prohibited-fra.php.


Nom de la BDIPSN:
Ponceau 4R

Restriction de toxicité changée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 0.7 mg/kg de poids corporel par jour


Nom de la BDIPSN:
Ponceau 4R

Détails supplémentaires changés:
Colorant seulement, pour usage interne ou externe.


Nom de la BDIPSN:
Amaranthe

Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Dose journalière acceptable jusqu'à 0.5 mg/kg de poids corporel par jour


Nom de la BDIPSN:
Buglossoides arvensis

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide gamma-linolénique (Partie: Seed); Acides gras oméga-3 (Partie: Seed); Acides gras oméga-6 (Partie: Seed); Acides gras oméga-9 (Partie: Seed)


Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille de Medicago sativa (Luzerne)

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant


Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'huile de Brassica Campestris/Aleurites Fordi

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent filmogène, Agent revitalisant


Nom de la BDIPSN:
Withania somnifera

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Glycosides de withanolide (Partie: Racine)


Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Nouveaux types des parties d'organisme: Tige végétative stérile et Sommité (herbe) végétative stérile


Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.


QUOI DE NEUF PRECEDENTS


Date de modification :