Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 12 juillet 2016

Avis
Nouveaux ingrédients
Ingrédients retirés
Noms de la BDIPSN modifiés
Noms propres et communs modifiés
Nouveaux rôles
Restrictions modifiées
Autres modifications aux ingrédients
Modifications à la monographie
Modifications Aux NEA
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Quoi de neuf précédents

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1

Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:

Huile de graine de Hyptis Suaveolens

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Huile du baume de Copaifera Reticulata

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Extrait de callus de Lonicera Japonica

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Extrait de cellule de feuille d'Iris Pallida

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Extrait de Hibiscus esculentus hydrolysée

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Semen Celosiae

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Flos Jasmini

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Petiolus Trachycarpi

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Radix Boehmeriae

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Extrait de Berberis Aquifolium

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Salacia chinensis

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Polymère croisé de diméthicone/vinyltriméthylsiloxysilicate

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Huile de Satureja montana

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Huile de feuilles d'Hyssopus officinalis

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Radix Mahoniae

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Extrait de bois de Pterocarpus Santalinus

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Huile de feuilles d'Ocotea quixos

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Flos Genkwa

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Cire de fleurs de Nelumbo nucifera

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Haematite

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Acides caféoylquinique

Rôle:

Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:

Cynaropicrin

Rôle:

Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:

Gingérols et shogaols au total

Rôle:

Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:

Coutareagénine

Rôle:

Aucun rôle

Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:

Fraction flavanoïque micronisée et purifiée

Rôle:

Médicinal

Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:

1,2-benzisothiazol-3(2H)-one, 1,1-dioxyde, Sel de potassium

Nouveau nom de la BDIPSN:

Saccharinate de potassium

Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:

Saccharine

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

o-Sulfobenzimide

Nom de la BDIPSN:

Saccharinate de potassium

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Saccharine, Sel de potassium

Nom de la BDIPSN:

Saccharinate de potassium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Saccharine de potassium

Nom de la BDIPSN:

Saccharinate de potassium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Saccharine de potassium

Nom de la BDIPSN:

Huile de feuilles de Picea mariana

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Huile de feuilles de Picea mariana

Nom de la BDIPSN:

Huile de feuilles de Picea mariana

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Huile essentielle de feuilles de Picea mariana

Nom de la BDIPSN:

Feuille de Stevia rebaudiana

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Stevia leaf

Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:

Chlorhexidine

Ancien rôle:

Non-PSN

Nouveau rôle:

Non Médicinal & Non-PSN

Nom de la BDIPSN:

Capsaïcine

Ancien rôle:

Médicinal

Nouveau rôle:

Médicinal & Non médicinal

Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:

Diéthylène glycol

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):

Pour usage topique seulement. Interdit dans les produits sans rinçage.

Nom de la BDIPSN:

Triéthylène glycol

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):

Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:

Butoxydiglycol

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):

Pour usage topique seulement.

Nom de la BDIPSN:

Acétate de chlorhexidine

Nouvelle référence de restriction ajoutée:

CIH

Nom de la BDIPSN:

Acétate de chlorhexidine

Référence de restriction retirée:

CIR

Nom de la BDIPSN:

Acétate de chlorhexidine

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):

Jusqu'à 0,19% calculé comme diacétate de chlorhexidine; Jusqu'à 0,14% calculé comme base libre de chlorhexidine (Voie d'administration: Topique)

Nom de la BDIPSN:

Acétate de chlorhexidine

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):

Jusqu'à 0,01% p/v calculé comme base libre de chlorhexidine (Voie d'administration: Ophthalmique)

Nom de la BDIPSN:

Gluconate de chlorhexidine

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Topique

Nom de la BDIPSN:

Gluconate de chlorhexidine

Nouvelle référence de restriction ajoutée:

CIH

Nom de la BDIPSN:

Gluconate de chlorhexidine

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):

Jusqu'à 0,20% calculé comme digluconate de chlorhexidine; Jusqu'à 0,14% calculé comme base libre de chlorhexidine (Voie d'administration: Topique)

Nom de la BDIPSN:

Gluconate de chlorhexidine

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):

Ophthalmique

Nom de la BDIPSN:

Gluconate de chlorhexidine

Nouvelle référence de restriction ajoutée:

KIBBEO

Nom de la BDIPSN:

Gluconate de chlorhexidine

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):

Jusqu'à 0,01% p/v calculé comme base libre de chlorhexidine (Voie d'administration: Ophthalmique)

Nom de la BDIPSN:

Saccharinate de sodium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Orale

Nom de la BDIPSN:

Saccharine de calcium

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Orale

Nom de la BDIPSN:

Saccharinate de sodium dihydraté

Voie(s) d'administration retirée(s):

Buccale, Topique

Nom de la BDIPSN:

Saccharinate de sodium dihydraté

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Orale

Nom de la BDIPSN:

Méthénamine

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Topique

Nom de la BDIPSN:

Huile de feuille de Cinnamomum Zeylanicum

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):

Orale

Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:

Complexe d'acides boswelliques de l'Oliban indien et de phosphatidylcholine

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):

Acides boswelliques (Partie: Oléorésine (gomme))

Nom de la BDIPSN:

Chlorhexidine

La Justification Non PSN changée:

Un non PSN parce que ce n'est pas une substance naturelle comprise dans l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Chlorhexidine et ses sels sont inscrits sur la Liste des drogues sur ordonnance comme suit: Chlorhexidine ou ses sels, dans les préparations pour usage oral topique.

Nom de la BDIPSN:

Acétate de chlorhexidine

La Justification Non PSN changée:

Nom de la BDIPSN:

Gluconate de chlorhexidine

La Justification Non PSN changée:

Nom de la BDIPSN:

Saccharine

Détails supplémentaires changés:

Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg p.c./jour pour la saccharine et ses sels de calcium, potassium et sodium, seul ou en combinaison. Il est également attendu que la saccharine présente dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).

Nom de la BDIPSN:

Saccharinate de sodium

Détails supplémentaires changés:

Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg p.c./jour pour la saccharine et ses sels de calcium, potassium et sodium, seul ou en combinaison. Il est également attendu que la saccharinate de sodium présente dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).

Nom de la BDIPSN:

Saccharine de calcium

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:

Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg p.c./jour pour la saccharine et ses sels de calcium, potassium et sodium, seul ou en combinaison. Il est également attendu que la saccharinate de calcium présente dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).

Nom de la BDIPSN:

Saccharinate de potassium

Détails supplémentaires changés:

Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg p.c./jour pour la saccharine et ses sels de calcium, potassium et sodium, seul ou en combinaison. Il est également attendu que la saccharinate de potassium présente dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).

Nom de la BDIPSN:

Saccharinate de sodium dihydraté

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:

Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg p.c./jour pour la saccharine et ses sels de calcium, potassium et sodium, seul ou en combinaison. Il est également attendu que la saccharinate de sodium dihydraté présente dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).

Nom de la BDIPSN:

Synéphrine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):

Citrus aurantium - fruit

Nom de la BDIPSN:

Huile de feuilles de Picea mariana

Méthode(s) de préparation retirée(s):

Extrait sec, Extrait sec normalisé, Extrait liquide, Extrait liquide normalisé

Nom de la BDIPSN:

Huile de feuilles de Picea mariana

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):

Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau)

Nom de la BDIPSN:

Huile de feuilles de Picea mariana

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Agent masquant

Nom de la BDIPSN:

Huile de feuille de Cinnamomum Zeylanicum

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Exhausteur de goût - naturel

Nom de la BDIPSN:

Cynara cardunculus - Feuille

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):

Acides caféoylquinique, Bioflavonoïdes, Cynaropicrin

Nom de la BDIPSN:

Zingiber officinale - Racine

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):

Gingérols et shogaols au total

Nom de la BDIPSN:

Serrapeptase

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):

Serratia marcescens E-15

Nom de la BDIPSN:

Bioflavonoïdes d'agrumes

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):

Diosmine

Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.

Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.

Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.

Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

QUOI DE NEUF PRECEDENTS

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Date de modification :: 2019-03-01