Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 12 juillet 2016
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Hyptis Suaveolens
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile du baume de Copaifera Reticulata
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de callus de Lonicera Japonica
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de cellule de feuille d'Iris Pallida
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Hibiscus esculentus hydrolysée
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Semen Celosiae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Flos Jasmini
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Petiolus Trachycarpi
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Radix Boehmeriae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Berberis Aquifolium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Salacia chinensis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de diméthicone/vinyltriméthylsiloxysilicate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Satureja montana
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuilles d'Hyssopus officinalis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Radix Mahoniae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de bois de Pterocarpus Santalinus
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuilles d'Ocotea quixos
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Flos Genkwa
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cire de fleurs de Nelumbo nucifera
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Haematite
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acides caféoylquinique
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Cynaropicrin
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Gingérols et shogaols au total
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Coutareagénine
Rôle:
Aucun rôle
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Fraction flavanoïque micronisée et purifiée
Rôle:
Médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
1,2-benzisothiazol-3(2H)-one, 1,1-dioxyde, Sel de potassium
Nouveau nom de la BDIPSN:
Saccharinate de potassium
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Saccharine
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
o-Sulfobenzimide
Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de potassium
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Saccharine, Sel de potassium
Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de potassium
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Saccharine de potassium
Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de potassium
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Saccharine de potassium
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuilles de Picea mariana
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de feuilles de Picea mariana
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuilles de Picea mariana
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de feuilles de Picea mariana
Nom de la BDIPSN:
Feuille de Stevia rebaudiana
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Stevia leaf
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Chlorhexidine
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Non Médicinal & Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Capsaïcine
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Diéthylène glycol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement. Interdit dans les produits sans rinçage.
Nom de la BDIPSN:
Triéthylène glycol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Butoxydiglycol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Acétate de chlorhexidine
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIH
Nom de la BDIPSN:
Acétate de chlorhexidine
Référence de restriction retirée:
CIR
Nom de la BDIPSN:
Acétate de chlorhexidine
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Jusqu'à 0,19% calculé comme diacétate de chlorhexidine; Jusqu'à 0,14% calculé comme base libre de chlorhexidine (Voie d'administration: Topique)
Nom de la BDIPSN:
Acétate de chlorhexidine
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Jusqu'à 0,01% p/v calculé comme base libre de chlorhexidine (Voie d'administration: Ophthalmique)
Nom de la BDIPSN:
Gluconate de chlorhexidine
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Gluconate de chlorhexidine
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CIH
Nom de la BDIPSN:
Gluconate de chlorhexidine
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Jusqu'à 0,20% calculé comme digluconate de chlorhexidine; Jusqu'à 0,14% calculé comme base libre de chlorhexidine (Voie d'administration: Topique)
Nom de la BDIPSN:
Gluconate de chlorhexidine
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Ophthalmique
Nom de la BDIPSN:
Gluconate de chlorhexidine
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
KIBBEO
Nom de la BDIPSN:
Gluconate de chlorhexidine
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Jusqu'à 0,01% p/v calculé comme base libre de chlorhexidine (Voie d'administration: Ophthalmique)
Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de sodium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Saccharine de calcium
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de sodium dihydraté
Voie(s) d'administration retirée(s):
Buccale, Topique
Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de sodium dihydraté
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Méthénamine
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Cinnamomum Zeylanicum
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Complexe d'acides boswelliques de l'Oliban indien et de phosphatidylcholine
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acides boswelliques (Partie: Oléorésine (gomme))
Nom de la BDIPSN:
Chlorhexidine
La Justification Non PSN changée:
Un non PSN parce que ce n'est pas une substance naturelle comprise dans l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Chlorhexidine et ses sels sont inscrits sur la Liste des drogues sur ordonnance comme suit: Chlorhexidine ou ses sels, dans les préparations pour usage oral topique.
Nom de la BDIPSN:
Acétate de chlorhexidine
La Justification Non PSN changée:
Un non PSN parce que ce n'est pas une substance naturelle comprise dans l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Chlorhexidine et ses sels sont inscrits sur la Liste des drogues sur ordonnance comme suit: Chlorhexidine ou ses sels, dans les préparations pour usage oral topique.
Nom de la BDIPSN:
Gluconate de chlorhexidine
La Justification Non PSN changée:
Un non PSN parce que ce n'est pas une substance naturelle comprise dans l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Chlorhexidine et ses sels sont inscrits sur la Liste des drogues sur ordonnance comme suit: Chlorhexidine ou ses sels, dans les préparations pour usage oral topique.
Nom de la BDIPSN:
Saccharine
Détails supplémentaires changés:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg p.c./jour pour la saccharine et ses sels de calcium, potassium et sodium, seul ou en combinaison. Il est également attendu que la saccharine présente dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).
Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de sodium
Détails supplémentaires changés:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg p.c./jour pour la saccharine et ses sels de calcium, potassium et sodium, seul ou en combinaison. Il est également attendu que la saccharinate de sodium présente dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).
Nom de la BDIPSN:
Saccharine de calcium
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg p.c./jour pour la saccharine et ses sels de calcium, potassium et sodium, seul ou en combinaison. Il est également attendu que la saccharinate de calcium présente dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).
Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de potassium
Détails supplémentaires changés:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg p.c./jour pour la saccharine et ses sels de calcium, potassium et sodium, seul ou en combinaison. Il est également attendu que la saccharinate de potassium présente dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).
Nom de la BDIPSN:
Saccharinate de sodium dihydraté
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Dose journalière acceptable jusqu'à 5 mg/kg p.c./jour pour la saccharine et ses sels de calcium, potassium et sodium, seul ou en combinaison. Il est également attendu que la saccharinate de sodium dihydraté présente dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).
Nom de la BDIPSN:
Synéphrine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Citrus aurantium - fruit
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuilles de Picea mariana
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait sec, Extrait sec normalisé, Extrait liquide, Extrait liquide normalisé
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuilles de Picea mariana
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau)
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuilles de Picea mariana
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent masquant
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Cinnamomum Zeylanicum
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût - naturel
Nom de la BDIPSN:
Cynara cardunculus - Feuille
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acides caféoylquinique, Bioflavonoïdes, Cynaropicrin
Nom de la BDIPSN:
Zingiber officinale - Racine
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Gingérols et shogaols au total
Nom de la BDIPSN:
Serrapeptase
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Serratia marcescens E-15
Nom de la BDIPSN:
Bioflavonoïdes d'agrumes
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Diosmine
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS