Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 8 décembre 2015

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Huile d'olive ozonée

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Disiloxane de oly(glycéryle)-3 diméthicone

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Chlorure de nicotinamide riboside

Rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Laurocapram

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Acides pseudolariques

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Acide pseudolarique B

Rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Extrait de Spergularia rubra

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuilles de Diospyros mespiliformis

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de Jania rubens

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de Furcellaria lumbricalis

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Putranjiva roxburghii

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de pelure de Citrus Limon (citron)

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Dodécénylsuccinate de fécule de pomme de terre hydrolyzée de sodium

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé de cétyl diméthicone/Bis-vinyldiméthicone

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Méthicone d'éthyle

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Juice de fleur/feuille/tige de Chrysanthemum Parthenium (Chrysanthème matricaire)

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de fleur de Origanum majorana

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de bois de Juniperus communis

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de Thymus Serpillum

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Undécyl Diméthyl Oxazoline

Rôle:
Non-médicinal


Nom de la BDIPSN:
Levure enrichie de zinc

Rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Flos Rosae Rugosae

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Hydroxyéthoxyphényl butanone

Rôle:
Non-médicinal


Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Diastase du malt

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Diastase


Nom de la BDIPSN:
Diastase du malt

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Diastase du malt


Nom de la BDIPSN:
alpha-amylase

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Taka-Diastase (Aspergillus oryzae)


Nom de la BDIPSN:
alpha-amylase

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Taka-Diastase (Aspergillus)


Nom de la BDIPSN:
HPUS_Bryonia

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Bryonia alba


Nom de la BDIPSN:
HPUS_Bryonia

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Bryonia alba


Nom de la BDIPSN:
Radix Aconiti Lateralis Preparata

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Bao fu zi, Zhi fu zi


Nom de la BDIPSN:
Fructus Aurantii

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Cao zhi ke


Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Corydalis

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Zhi yan hu suo


Nom de la BDIPSN:
Huile de noyaux de palme

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Extrait d'huile de noyaux d'Elaeis guineensis (palme)


Nom de la BDIPSN:
Rosa rugosa

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Meiguihua


Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Glycyrrhizine

Ancien rôle:
Non-médicinal

Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de fleur de Anthemis nobilis

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Non médicinal


Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Silice pyrogénée

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Á usage topique seulement. ; Á usage orale seulement. ; Á usage dentaire seulement.


Nom de la BDIPSN:
Huile de noyaux de palme

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Topique


Nom de la BDIPSN:
Huile de graine d'aneth

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Usage topique seulement pour la fin "ingrédient parfumé", tel qu'indiqué dans la base de données European Commission CosIng. Usage oral seulement pour la fin "exhausteur de goût", tel qu'indiqué dans le Food Chemicals Codex.


Nom de la BDIPSN:
Acide 4-oxovalérique

Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Orale


Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruit et légume

Détails supplémentaires changés:
Chacune des composantes individuelles ainsi que leurs quantités doivent être indiquées sur l'étiquette. Si ces informations ne se retrouvent pas sur le Formulaire de demande de licence de mise en marché (DLMM) (p.ex. la liste des composantes individuelles dans le champ "Matière d'origine"), une lettre de présentation listant ces composantes ainsi que leurs quantités doit être fournie avec la DLMM. Chaque composante individuelle doit se retrouver dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels et doit jouer un rôle médicinal. Si certaines des composantes ne sont pas énumérées ou n'ont pas de rôle médicinal, un formulaire de demande fournissant des preuves suffisantes que l'ingrédient rencontre la définition d'un ingrédient de produit de santé naturel doit être soumis.


Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruits

Détails supplémentaires changés:
Chacune des composantes individuelles ainsi que leurs quantités doivent être indiquées sur l'étiquette. Si ces informations ne se retrouvent pas sur le Formulaire de demande de licence de mise en marché (DLMM) (p.ex. la liste des composantes individuelles dans le champ "Matière d'origine"), une lettre de présentation listant ces composantes ainsi que leurs quantités doit être fournie avec la DLMM. Chaque composante individuelle doit se retrouver dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels et doit jouer un rôle médicinal. Si certaines des composantes ne sont pas énumérées ou n'ont pas de rôle médicinal, un formulaire de demande fournissant des preuves suffisantes que l'ingrédient rencontre la définition d'un ingrédient de produit de santé naturel doit être soumis.


Nom de la BDIPSN:
Mélange de légumes

Détails supplémentaires changés:
Chacune des composantes individuelles ainsi que leurs quantités doivent être indiquées sur l'étiquette. Si ces informations ne se retrouvent pas sur le Formulaire de demande de licence de mise en marché (DLMM) (p.ex. la liste des composantes individuelles dans le champ "Matière d'origine"), une lettre de présentation listant ces composantes ainsi que leurs quantités doit être fournie avec la DLMM. Chaque composante individuelle doit se retrouver dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels et doit jouer un rôle médicinal. Si certaines des composantes ne sont pas énumérées ou n'ont pas de rôle médicinal, un formulaire de demande fournissant des preuves suffisantes que l'ingrédient rencontre la définition d'un ingrédient de produit de santé naturel doit être soumis.


Nom de la BDIPSN:
Mélange de germes

Détails supplémentaires changés:
Chacune des composantes individuelles ainsi que leurs quantités doivent être indiquées sur l'étiquette. Si ces informations ne se retrouvent pas sur le Formulaire de demande de licence de mise en marché (DLMM) (p.ex. la liste des composantes individuelles dans le champ "Matière d'origine"), une lettre de présentation listant ces composantes ainsi que leurs quantités doit être fournie avec la DLMM. Chaque composante individuelle doit se retrouver dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels et doit jouer un rôle médicinal. Si certaines des composantes ne sont pas énumérées ou n'ont pas de rôle médicinal, un formulaire de demande fournissant des preuves suffisantes que l'ingrédient rencontre la définition d'un ingrédient de produit de santé naturel doit être soumis.


Nom de la BDIPSN:
Mélange de chair de mollusque

Détails supplémentaires changés:
Chacune des composantes individuelles ainsi que leurs quantités doivent être indiquées sur l'étiquette. Si ces informations ne se retrouvent pas sur le Formulaire de demande de licence de mise en marché (DLMM) (p.ex. la liste des composantes individuelles dans le champ "Matière d'origine"), une lettre de présentation listant ces composantes ainsi que leurs quantités doit être fournie avec la DLMM. Chaque composante individuelle doit se retrouver dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels et doit jouer un rôle médicinal. Si certaines des composantes ne sont pas énumérées ou n'ont pas de rôle médicinal, un formulaire de demande fournissant des preuves suffisantes que l'ingrédient rencontre la définition d'un ingrédient de produit de santé naturel doit être soumis.


Nom de la BDIPSN:
Alpha-lactalbumine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bos taurus ( Parties: Lait )


Nom de la BDIPSN:
alpha-amylase

Sous-ingrédient(s) retiré(s):
Diastase du malt


Nom de la BDIPSN:
Bioflavonoïdes

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Cydonia oblonga ( Parties: Fruit )


Nom de la BDIPSN:
Caséine acide

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de luzerne

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Caséinate de calcium

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Caséinate de calcium et sodium

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Caséine hydrolysée

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Protéine de germe de blé dégraissée

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Protéine des graines de lin

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de chanvre

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de chanvre

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Protéine de graines de chanvre

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Caséine micellaire

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de lait

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de lait

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Protéine de pois

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Protéine de pomme de terre

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Protéine de riz

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéine de riz

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Caséinate de sodium

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Isolat de protéine de blé

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Protéine


Nom de la BDIPSN:
Mélange de germes

Modification:
Parties du groupe d'organismes révisé à "Germe"


Nom de la BDIPSN:
Squalène

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Elaeis guineensis ( Parties: Fruit )


Nom de la BDIPSN:
Potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Calcium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Phosphore

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Magnésium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Lactosérum


Nom de la BDIPSN:
Glycyrrhizinate d'ammonium

Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
202522-36-9


Nom de la BDIPSN:
Glycyrrhizinate d'ammonium

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
53956-04-0


Nom de la BDIPSN:
Glycyrrhizinate d'ammonium

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Glycyrrhizine


Nom de la BDIPSN:
Glycyrrhizine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Glycyrrhizinate d'ammonium


Nom de la BDIPSN:
Acide alpha-linolénique

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Buglossoides arvensis ( Parties: Graine )


Nom de la BDIPSN:
Octénylsuccinate de sodium et d'amidon

Numéro(s) d'enregistrement CAS ajouté(s):
52906-93-1


Nom de la BDIPSN:
Huile de noyaux de palme

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant , Agent revitalisant - occlusif


Nom de la BDIPSN:
Huile de fleur de Anthemis nobilis

Méthode(s) de préparation retirée(s):
Huile, essentielle (enfleurage) , Huile, essentielle (enfleurage) normalisée, Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) , Huile, essentielle (autres méthodes de préparation) normalisée


Nom de la BDIPSN:
Huile de graine d'aneth

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé


Nom de la BDIPSN:
Acide 4-oxovalérique

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Ingrédient parfumé


Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Raisin d'ours - Arctostaphylos uva-ursi


Modification:
Aromathérapie - huiles essentielles


Modification:
olivier, feuillle d' - Olea europaea


Modification:
Farine de soja


Modification:
3,3'-diindolylméthane (DIM)


Modification:
Indole-3-carbinol


Modification:
Bétaïne/ chlorhydrate de bétaïne


Modification:
Pygeum - Prunus africana


Modification:
Champignons


Modification:
Hydrocortisone topique


Modification:
Pachyme - Wolfiporia extensa


Modification:
Maitake - Grifola frondosa


Modification:
Vapeurs médicamentées


Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.


QUOI DE NEUF PRECEDENTS


Date de modification :