Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 24 novembre 2015

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur de Rosa Centifolia

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Acétate d'amyle

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Laminaria hyperborea

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de graine de Plantago Ovata

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Amidon de blé hydrolysé

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Amidon de tige de Tinospora cordifolia

Rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Liposome de L-glutathione

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de ferment de Pseudoalteromonas

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Polyacrylate d'ammonium

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Cocoate de Glycéreth-2

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait hydrolysé de Chondrus Crispus

Rôle:
Non médicinal


Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:
Sulfure d'arsenic

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Cinnabaris

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Calomelas

Rôle:
Médicinal


Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Radix Polygoni Multiflori (non preparata)

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Aucun équivalent pour le synonyme "Radix Polygoni Multiflori"


Nom de la BDIPSN:
Radix Polygoni Multiflori (non preparata)

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
He shou wu


Nom de la BDIPSN:
Radix Polygoni Multiflori (non preparata)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Sheng he shou wu


Nom de la BDIPSN:
Tinospora cordifolia

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Tinospora cordifolia


Nom de la BDIPSN:
Tinospora cordifolia

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Guduchi


Nom de la BDIPSN:
Rouge FD&C N° 40

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Rouge 40


Nom de la BDIPSN:
Vert solide FCF

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Vert 3


Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
L-thréonate de magnésium

Ancien rôle:
Médicinal

Nouveau rôle:
Aucun rôle


Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Fleur de Rosa Centifolia

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Á usage topique seulement pour les fins Ingrédient parfumé et Agent revitalisant, comme dans l'International Cosmetic Ingredient Dictionary. L'usage orale seulement est permis pour le fin d'Exhausteur de goût.


Nom de la BDIPSN:
Fleur de Rosa Centifolia

Nouvelle référence de restriction ajoutée:
CORNU_2


Nom de la BDIPSN:
Silice pyrogénée

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Dentaire


Nom de la BDIPSN:
Reynoutria multiflora

Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Selon des études effectuées chez les humains, des effets indésirables ont été observés suite à l'ingestion de la racine de Reynoutria multiflorum/He shou, sous sa forme crue (Sheng he shou wu) et transformée (Zhi he shou wu), ainsi qu'en association avec d'autres ingrédients de médecine traditionnelle chinoise (formulations). Les énoncés de risque suivants doivent donc être présents sur le formulaire de Demande de licence de mise en marché et l'étiquette lorsque l'ingrédient médicinal Reynoutria multiflorum est présent dans le produit: Si vous souffrez de troubles du foie, consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage ET: Si les symptômes suivants surviennent, cesser l'usage et consulter un praticien de soins de santé car ils peuvent être associés à une maladie du foie: jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, nausées, vomissements, fatigue inhabituelle, faiblesse, douleurs au ventre ou abdominales, et/ou perte d'appétit.


Nom de la BDIPSN:
Radix Polygoni Multiflori (non preparata)

Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Selon des études effectuées chez les humains, des effets indésirables ont été observés suite à l'ingestion de la racine de Reynoutria multiflorum/He shou, sous sa forme crue (Sheng he shou wu) et transformée (Zhi he shou wu), ainsi qu'en association avec d'autres ingrédients de médecine traditionnelle chinoise (formulations). Les énoncés de risque suivants doivent donc être présents sur le formulaire de Demande de licence de mise en marché et l'étiquette lorsque l'ingrédient médicinal Reynoutria multiflorum est présent dans le produit: Si vous souffrez de troubles du foie, consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage ET: Si les symptômes suivants surviennent, cesser l'usage et consulter un praticien de soins de santé car ils peuvent être associés à une maladie du foie: jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, nausées, vomissements, fatigue inhabituelle, faiblesse, douleurs au ventre ou abdominales, et/ou perte d'appétit.


Nom de la BDIPSN:
Radix Polygoni Multiflori Preparata

Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
Selon des études effectuées chez les humains, des effets indésirables ont été observés suite à l'ingestion de la racine de Reynoutria multiflorum/He shou, sous sa forme crue (Sheng he shou wu) et transformée (Zhi he shou wu), ainsi qu'en association avec d'autres ingrédients de médecine traditionnelle chinoise (formulations). Les énoncés de risque suivants doivent donc être présents sur le formulaire de Demande de licence de mise en marché et l'étiquette lorsque l'ingrédient médicinal Reynoutria multiflorum est présent dans le produit: Si vous souffrez de troubles du foie, consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage ET: Si les symptômes suivants surviennent, cesser l'usage et consulter un praticien de soins de santé car ils peuvent être associés à une maladie du foie: jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, nausées, vomissements, fatigue inhabituelle, faiblesse, douleurs au ventre ou abdominales, et/ou perte d'appétit.


Nom de la BDIPSN:
Rocou

Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale


Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Fleur de Rosa Centifolia

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Préparation séchée, Infusion


Nom de la BDIPSN:
Fleur de Rosa Centifolia

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût


Nom de la BDIPSN:
Acétate d'amyle

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Magnésium


Nom de la BDIPSN:
l-Menthol

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Mentha canadensis ( Parties: Sommité (herbe) )


Nom de la BDIPSN:
Squalène

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Olea europaea ( Parties: Chair (fruit) ); Olea europaea ( Parties: Fruit )


Nom de la BDIPSN:
Concentré de tocophérols, mélange

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Bêta-tocophérol


Nom de la BDIPSN:
Phospholipides

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Clupea harengus ( Parties: Oeuf )


Nom de la BDIPSN:
Potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Eau de mer intérieure dessalée concentrée


Nom de la BDIPSN:
Sodium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Eau de mer intérieure dessalée concentrée


Nom de la BDIPSN:
Chlorure

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Eau de mer intérieure dessalée concentrée


Nom de la BDIPSN:
Potassium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Sel de mer


Nom de la BDIPSN:
Sodium

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Sel de mer


Nom de la BDIPSN:
Chlorure

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Sel de mer


Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:
Ajouter synonymes a la partie d'organisme Ramure non ossifiée: Cornes pileux, Velours de bois


Modification:
Les formes posologiques "Comprimé et "Comprimé, à croquer" ont été ajoutés à la voie d'administration "Dentaire"


Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.


QUOI DE NEUF PRECEDENTS


Date de modification :