Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 18 août 2015

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AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


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Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Prolyl oligopeptidase

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Lithothamnion calcareum

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Fibre de chia

Rôle:
Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:
Inhibiteur trypsine de Bowman-Birk

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Flocons de dulse

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Poivre noir

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Huile de la graine de framboise/Succinate de tocophéryle esters d'aminopropanediol

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylates sodiques/Phosphate de méthacryloyléthyle

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de Tricholoma matsutake

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Jus de Phyllostachis bambusoides

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Concentré de Hibiscus sabdariffa calice

Rôle:
Non médicinal

Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruit de l'aubépine

Rôle:
Médicinal

Nom de la BDIPSN:
Fragaria x ananassa cv. Orleans

Rôle:
Médicinal


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Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.


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Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.


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Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Palmaria palmata

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Dulse séchée

Nom de la BDIPSN:
Tartrazine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Jaune 5

Nom de la BDIPSN:
Propagermanium

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Sesquioxyde de germanium

Nom de la BDIPSN:
Fetus Cervi

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Emoryp Cervi


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Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Oxyde cuivrique

Ancien rôle:
Non médicinal

Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal


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Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Aucun changement.


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Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Jus de racine de Daucus carota sativus (Carotte)

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Additif couleur

Nom de la BDIPSN:
Jus de racine de Daucus carota sativus (Carotte)

Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
  • Jus concentré
  • Poudre de jus

Nom de la BDIPSN:
Zéolites

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Les produits contenant de la zéolite/clinoptilolite doivent respecter les spécifications du produit fini pour les métaux lourds définies dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la DPSNSO. L'analyse des métaux lourds dans le produit fini doit être effectuée par le test de digestion acide totale (les données in vitro sur la bio accessibilité et/ou la bio disponibilité ne sont pas acceptables). Les preuves démontrant que le produit respecte les spécifications du produit fini pour les métaux lourds définies dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels doivent être fournies sur demande à la DPSNSO.

Nom de la BDIPSN:
Sucrose

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Beta vulgaris ( Parts: Root )

Nom de la BDIPSN:
  • Aconitum chasmanthum
  • Aconitum kusnezoffii
  • Aconitum pendulum
  • Radix Aconiti Kusnezoffii Preparata

La Justification médicinale changée:
Les racines d'aconitum spp. contiennent des C19- Diterpénoïde alcaloïdes. Afin de réduire la toxicité, les racines doivent être traitées (p. ex. faire sauter et frire) avant d'être utilisées comme ingrédients médicinaux, et contenir pas plus que 0,02% de C19- Diterpénoïde alcaloïdes y compris aconitine, mesaconitine et hypaconitine.

Nom de la BDIPSN:
Eau de mer

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Bore et Fer

Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylates

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant


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Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


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Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


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Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

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