Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 5 août 2015
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Cire de la graine d'Helianthus annus (tournesol)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
D-glucoside d'heptyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Hibiscus abelmoschus
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Jus de radis noir
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Stéaroxytriméthylsilane
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Graine de Punica granatum
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de la graine de Zizyphus jujuba
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur/feuille/tige de Cistus incanus
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lévane
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille/tige de Gynostemma pentaphyllum
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Béhéneth-25
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Corylus cornuta
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Pouteria lucuma
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de pelure de Citrus Aurantium Amara (Oranger Amer)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille de Alpinia Speciosa
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acrylate de polyphosphorylcholine glycol
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de pépins de Hibiscus abelmoschus
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'Acrylate de sodium/Acrylamide
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Bis-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG-16/16 diméthicone
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
D-Psicose
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Cobamamide
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Adénosylcobalamine
Nom de la BDIPSN:
Rosavine
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Rosavines
Nom de la BDIPSN:
Huile de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Huile de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Nom de la BDIPSN:
Huile de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Alpha-cyclodextrine
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acétate de chlorhexidine
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Non Médicinal & Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Bitume
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Hinokitiol
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de citron`
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Aucun changement.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Glutathione
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Candida utilis ( Parties: En entier )
Nom de la BDIPSN:
Protéine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Cucurbita pepo ( Parties: Graine )
Nom de la BDIPSN:
Fruit dénoyauté de la prune
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
- Jus
- Jus concentré
- Préparation fraîche
Nom de la BDIPSN:
Octopamine
Nouvelle Restriction de toxicité ajoutée:
Aucune mention de risque n'est requise pour les produits qui fournissent 3 mg ou moins de la combinaison synéphrine et octopamine dans une dose quotidienne. L'information sur les risques est requise pour les produits qui fournissent: Aucune caféine, et entre 3 et 50 mg de la combinaison synéphrine et octopamine dans une dose quotidienne totale, OU Moins que 320 mg/jour de caféine, et entre 3 et 40 mg de la combinaison synéphrine et octopamine dans une dose quotidienne totale. Si le produit contient plus que 320 mg/jour de caféine, et entre 3 et 40 mg de la combinaison synéphrine et octopamine dans une dose quotidienne totale, l'innocuité du produit sera évaluée compte tenu les conditions d'utilisation recommandées.
Nom de la BDIPSN:
Poly(phénols)
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Olea europaea ( Parties: Feuille )
Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruit et légume
Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Allium porrum, Brassica oleracea var. gemmifera, Capsicum annuum, Citrus sinensis, Prunus domestica
Nom de la BDIPSN:
Sel de calcium-potassium d'acide (-)-hydroxycitrique
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Calcium, Potassium
Nom de la BDIPSN:
Mélange de légumes
Détails supplémentaires changés:
Une lettre d'accompagnement indiquant les composants et les quantités doit être présentée avec le formulaire de demande de licence de mise en marché. Chaque vegetable faisant partie du mélange doit apparaître comme matière d'origine sur la demande de licence de mise en marché. Chaque composante individuelle doit être indiquée comme ingrédient médicinal dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels. Si un des composants ne l'est pas, un formulaire de demande concernant la base de données d'ingrédients de PSN devra être soumis avec des preuves suffisantes indiquant que la substance répond à la définition d'un produit de santé naturel.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruits
Détails supplémentaires changés:
Une lettre d'accompagnement indiquant les composants et les quantités doit être présentée avec le formulaire de demande de licence de mise en marché. Chaque vegetable faisant partie du mélange doit apparaître comme matière d'origine sur la demande de licence de mise en marché. Chaque composante individuelle doit être indiquée comme ingrédient médicinal dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels. Si un des composants ne l'est pas, un formulaire de demande concernant la base de données d'ingrédients de PSN devra être soumis avec des preuves suffisantes indiquant que la substance répond à la définition d'un produit de santé naturel.
Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruit et légume
Détails supplémentaires changés:
Une lettre d'accompagnement indiquant les composants et les quantités doit être présentée avec le formulaire de demande de licence de mise en marché. Chaque vegetable faisant partie du mélange doit apparaître comme matière d'origine sur la demande de licence de mise en marché. Chaque composante individuelle doit être indiquée comme ingrédient médicinal dans la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels. Si un des composants ne l'est pas, un formulaire de demande concernant la base de données d'ingrédients de PSN devra être soumis avec des preuves suffisantes indiquant que la substance répond à la définition d'un produit de santé naturel.
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'écorce de Anogeissus Leiocarpus
Matière(s) d'origine retirée(s):
Anogeissus leiocarpus - Écorce âgée
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'écorce de Anogeissus Leiocarpus
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Anogeissus leiocarpus - Écorce (tige)
Nom de la BDIPSN:
Multi-anthocyanidines
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Ipomoea batatas cv. Ayamurasaki
Nom de la BDIPSN:
Huile de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Extrait sec, Extrait liquide
Nom de la BDIPSN:
Huile de pelure de Citrus medica limonum (citron)
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau)
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
