Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 7 juillet 2015
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Hexaméthylcyclotrisiloxane
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Épilactose
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Protéine de yogourt
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Rutinyl disulfate de disodium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Quaternium-95
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Menthyl éthylamido oxalate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Séricine hydrolyzé
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Diacétate de dipeptide diaminobutyroyl benzylamide
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cholestéryl nonanoate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Bêta-ocimène
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Borassus flabellifer
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Saveur de baies de montagne
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poly(ester)-27
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de germe de Glycine Soja (fève soja)
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de feuille de Thuja occidentalis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de feuille de Thuja occidentalis
Ancien nom de la BDIPSN:
Poudre de bois de Santalum spicatum
Nouveau nom de la BDIPSN:
Poudre de bois de santal d'Australie
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Terpinène-4-ol
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
4-Terpinéol
Nom de la BDIPSN:
Poudre de bois de santal d'Australie
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Poudre de bois de santal d'Australie
Nom de la BDIPSN:
Poudre de bois de Santalum album (Santal)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Poudre de bois de Santalum album (Santal)
Nom de la BDIPSN:
Poly(éther méthylvinyl/acide maléïque)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Copolymère PVM/MA
Nom de la BDIPSN:
Cortex Phellodendri Chinensis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huang bo
Nom de la BDIPSN:
Semen Ziziphi Spinosae
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Chao suan zao ren
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Génistéine
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Terpinène-4-ol
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Corolla Abelmoschi
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'origan d'Héraclée
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
Médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Génistéine
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Á usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Terpinène-4-ol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Á usage topique seulement.
Nom de la BDIPSN:
Taurine
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Á usage topique seulement pour les fins d'ingrédient parfumé et d'agent de tamponnage, comme dans la base de données l'International Cosmetic Ingredient Dictionary et la base de données CosIng de la Commission européenne. Usage orale seulement pour la fin exhausteur de goût.
Nom de la BDIPSN:
Poudre de bois de Santalum album (Santal)
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Á usage topique seulement pour la fin Agent revitalisant, comme dans l'International Cosmetic Ingredient Dictionary.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'origan d'Héraclée
Nouvelle(s) Restriction(s) médicinale(s) ajoutée(s):
La quantité ou concentration de carvacrol dans toutes les huiles ou extraits essentiels applicables doit être déclarée. À cause de préoccupations reliées à l'innocuité, un apport d'huile d'origan allant jusqu'à 0.27 microgrammes/kg de poids corporel par jour est permis. Les demandeurs doivent fournir des preuves appuyant l'innocuité de la quantité du carvacrol présente dans l'huile d'origan s'ils désirent en utiliser une quantité plus élevée comme ingrédient non médicinal dans leurs produits. En l'absence de donnés appuyant l'innocuité, l'huile d'origan ne peut pas être considérée comme ingrédient non médicinal si l'exposition du carvacrol provenant du PSN dépasse 0.23 microgrammes /kg de poids corporel par jour.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de sauge officinale
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour usage topique seulement pour les fins d'ingrédient parfumé, d'agent masquant, et d'agent de tonicité, comme dans la base de données l'International Cosmetic Ingredient Dictionary et la base de données CosIng de la Commission européenne.
Nom de la BDIPSN:
Poly(éther méthylvinyl/acide maléïque)
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Poly(alcool vinylique)
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Pour les produits topiques, un maximum de 10% est permis selon la Cosmetic Ingredient Review, sauf si des preuves additionnelles appuyant l'innocuité sont fournies. Les produits ophtalmiques ayant des concentrations supérieures ou égales à 0.1% ne sont pas considérés comme des PSN.
Nom de la BDIPSN:
Povidone
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Les produits ophtalmiques ayant des concentrations supérieures ou égales à 0.1% ne sont pas considérés comme des PSN.
Nom de la BDIPSN:
Poly(sorbate) 80
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Les produits ophtalmiques ayant des concentrations supérieures ou égales à 0.2% ne sont pas considérés comme des PSN.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Anthocyanines
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Ipomoea batatas cv. Ayamurasaki ( Parties: Racine )
Nom de la BDIPSN:
Anthocyanidines
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Ipomoea batatas cv. Ayamurasaki ( Parties: Racine )
Nom de la BDIPSN:
Taurine
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Stérols végétaux libres
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Bêta-sitostérol
Nom de la BDIPSN:
Vanadium
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Vanadate (V) d'ammonium
Nom de la BDIPSN:
Céramides
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Triticum aestivum ( Parties: Graine )
Nom de la BDIPSN:
Xanthohumol
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Humulus lupulus ( Parties: Fruit )
Nom de la BDIPSN:
Thymol
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Origanum vulgare subsp vulgare ( Parties: Sommité en fleurs (herbe) )
Nom de la BDIPSN:
Cellulose - microcristalline
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bambusa emeiensis ( Parties: Tige ) et Bambusa textilis ( Parties: Tige )
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de sauge officinale
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent masquant, Agent de tonicité
Nom de la BDIPSN:
Poly(éther méthylvinyl/acide maléïque)
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Système d'administration
Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruits
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Aronia melanocarpa, Phyllanthus emblica, Prunus cerasus, Ribes nigrum, Rubus occidentalis, Sambucus nigra subsp. Nigra, Vaccinium myrtillus, Vaccinium vitis-idaea, Vitis labrusca
Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruits
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Si la mention de risque concernant des médicaments, la grossesse, l'allaitement, l'hypersensibilité, ou l'allergie est présente dans les monographies DPSNSO pour les matières d'origines énumerées, ces mentions de risques soient nécessaire sur le produit indépendamment de la dose.
Nom de la BDIPSN:
Diosmine
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Citrus sinensis
Nom de la BDIPSN:
Phosphatidylcholine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Euphausia pacifica, Euphausia superba
Nom de la BDIPSN:
Naringine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Citrus maxima - Fruit
Nom de la BDIPSN:
Naringine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Citrus paradisi - Fruit
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
