Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 12 mai 2015
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Ovalbumine
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Didécène hydrogéné
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Triisononanoine
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de fleur d'Artemisia Pallens
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de bulbe d'Allium fistulosum
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Passiflora coriacea
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Rheum Rhaponticum
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Bidens Pilosa
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Eau-de-vie de vin
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Palmitoyl proline
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de feuille/tige d'Eucalyptus Radiata
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé d'acrylates/éthylhexyl acrylate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Esters PEG-120 de cire de jojoba
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Oldenlandia diffusa
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racine de Lycium chinense
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hydroxypropyl bispalmitamide méa
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Caprylyl diméthicone éthoxy glucoside
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de feuille d'Aloysia citrodora
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de graine de Coix lacryma-jobi Ma-yuen
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Méthoxy PEG-114/Polyepsilon caprolactone
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lauryl polyglycéryl-3 polydiméthylsiloxyéthyl diméthicone
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cholestéryle hexyle dicarbamate pullulan
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Sulfonate de pantéthéine de calcium
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hexapeptide-2
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acide aminoéthanesulfinique
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
1-dodécanol
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Alcool lauryl
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Sulfate de manganèse (II)
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Huile d'écorce de Cinnamomum Zeylanicum
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Huile d'écorce de Cinnamomum Zeylanicum
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
L'usage orale seulement est permis pour le fin d'Exhausteur de goût.
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de girofle
Voie(s) d'administration retirée(s):
Topique
Nom de la BDIPSN:
Triacétate de glycérol
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Á usage topique seulement pour les fins Biocide cosmétique et Ingrédient parfumé, selon l'International Cosmetic Ingredient Dictionary. [ICID]
Nom de la BDIPSN:
bêta-glucane
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Acide stéarique
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Topique
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
l-Menthol
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Mentha arvensis ( Parties: Sommité en fleurs (herbe) )
Nom de la BDIPSN:
Poly(phénols)
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Terminalia chebula ( Parties: Fruit )
Nom de la BDIPSN:
Poly(phénols)
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Ribes nigrum ( Parties: Fruit )
Nom de la BDIPSN:
Poly(phénols)
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Daucus carota ( Parties: Racine )
Nom de la BDIPSN:
Poly(phénols)
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Vitis rotundifolia ( Parties: Fruit sans jus )
Nom de la BDIPSN:
Folate
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Citrus limon ( Parties: Pelure du fruit )
Nom de la BDIPSN:
Huile d'écorce de Cinnamomum Zeylanicum
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Triacétate de glycérol
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Biocide cosmétique; Ingrédient parfumé
Nom de la BDIPSN:
Phosphatidylcholine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Helianthus annuus ( Parties: Graine )
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruit du Lycium Chinense
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant
Nom de la BDIPSN:
Acide stéarique
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent émulsifiant, Surfactif, Surfactif - agent nettoyant
Nom de la BDIPSN:
bêta-glucane
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent d'étoffement, Agent revitalisant
Nom de la BDIPSN:
Cétyl PEG/PPG-10/1 Diméthicone
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif
Nom de la BDIPSN:
Saccharomyces cerevisiae
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Chrome, Sélénium
Nom de la BDIPSN:
Farine d'os
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Calcium
Nom de la BDIPSN:
Nicotine
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels lorsque les conditions suivantes sont respectées: a) dans les substances naturelles; b) sous forme de gomme à mâcher contenant 4 mg ou moins de nicotine par unité posologique; c) sous forme de timbre cutané ayant un taux de libération de 22 mg ou moins de nicotine par jour; d) sous une forme destinée à être administrée par voie orale au moyen d'un inhalateur libérant 4 mg ou moins de nicotine par unité posologique; e) sous forme de pastille contenant 4 mg ou moins de nicotine par unité posologique.
Nom de la BDIPSN:
Nicotine
La Justification Non PSN changée:
Sauf sous les conditions énumérées ci-dessus, la nicotine est classifiée comme un "non PSN" à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance: Nicotine ou ses sels, destinés à l'usage humain,
Nom de la BDIPSN:
Garcinia gummi-gutta
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Calcium, Potassium
Nom de la BDIPSN:
Vitamine C
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Levure enrichie de vitamin C
Nom de la BDIPSN:
Soufre
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Saccharomyces cerevisiae
Nom de la BDIPSN:
Caulis Polygoni Multiflori
Matière(s) d'origine retirée(s):
Reynoutria multiflora - Fibre (racine)
Nom de la BDIPSN:
Caulis Polygoni Multiflori
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Reynoutria multiflora - Tige
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Modification:
Nouvelle unité de mesure ajouté: Parties par million fluorure
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
