Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 16 décembre 2014
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Protéine de pomme de terre
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Diméthicone triméthylsiloxyphényl
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fructus Bruceae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Felbinac
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Alcaloïdes oxindole pentacyclique
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Herba Selaginellae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléosomes de Prunus Amygdalus Dulcis (amande douce)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poly C10-30 acrylate d'alkyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Corynebacterium stationis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Penicillium brevicompactum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Serratia marcescens
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Trichophyton verrucosum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Concentré de protéines d'Haricot velu
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Protéine de pomme de terre
Rôle:
Aucun rôle
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Levure de riz rouge
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Levure de riz rouge sans lovastatine
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acide polylactique-acide glycolique
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Copolymère d'acide polylactique-acide glycolique
Nom de la BDIPSN:
Protéine de cacahuète inca
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Protéine de graines de Plukenetia volubilis
Nom de la BDIPSN:
Benincasa hispida
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Citrouille blanche; Citrouille cendrée; Courge à la cire; Courge blanche; Dong gua; Melon cendré; Melon d'hiver; Aucun équivalent pour le synonyme "Chinese preserving-melon"; Pastèque de Chine
Nom de la BDIPSN:
Benincasa hispida
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Aucun équivalent pour le synonyme "Chinese waxgourd"
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de lin bâtard
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Levure de riz rouge
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
PDL
Nom de la BDIPSN:
Brassica juncea enrichie de chrome
Nouvelle(s) voie(s) d'administration ajoutée(s):
Orale
Nom de la BDIPSN:
Brassica juncea enrichie de chrome
Nouvelle référence de restriction ajoutée:
FOOD_CHEM_71(181)
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Lovastatine
La Justification Non PSN changée:
Un rôle de non PSN a été affecté à cet ingrédient comme présenté à la Liste des drogues sur ordonnance: Lovastatin sauf quand vendu sous forme posologique orale à une concentration de 1.0 mg ou moins par dose quotidienne. http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl_list_fin_ord-fra.php
Nom de la BDIPSN:
Levure de riz rouge
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels. La levure de riz rouge doit être sans lovastatine pour remplir la définition d'un PSN tel qu'indiqué ci-haut. L'exemption de Lovastatin de la Liste des drogues sur ordonnance, quand vendu pour usage humain sous forme posologique orale à une concentration de 1.0 mg ou moins par dose quotidienne, permet la vente des produits contenant la levure de riz rouge qui contiennent que des quantités infimes de Lovastatin comme produits de santé naturels en Canada. http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl_list_fin_ord-fra.php
Nom de la BDIPSN:
Levure de riz rouge
Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Espèces de levure de riz rouge
Nom de la BDIPSN:
Lovastatine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Espèces de levure de riz rouge ( Parties: En entier )
Nom de la BDIPSN:
Chrome
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Brassica juncea enrichie de chrome
Nom de la BDIPSN:
L-cystéine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Arthrospira maxima ( Parties: En entier )
Nom de la BDIPSN:
L-cystéine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Arthrospira platensis ( Parties: En entier )
Nom de la BDIPSN:
L-cystéine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Chlorella vulgaris ( Parties: Cellule brisée )
Nom de la BDIPSN:
Oleum Cinnamomi (Huile essentielle)
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) , Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau) normalisée
Nom de la BDIPSN:
HAB_Chelidonium majus
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le taux de dilution homéopathique minimal est équivalent à 5X, à cause de l'émergence des cas d'hépato-toxicité liés à la consommation de produits contenant du Chelidonium majus
Nom de la BDIPSN:
HAB_Chelidonium majus e floribus-ethanol. Digestio
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le taux de dilution homéopathique minimal est équivalent à 5X, à cause de l'émergence des cas d'hépato-toxicité liés à la consommation de produits contenant du Chelidonium majus
Nom de la BDIPSN:
HAB_Chelidonium majus Rh
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le taux de dilution homéopathique minimal est équivalent à 5X, à cause de l'émergence des cas d'hépato-toxicité liés à la consommation de produits contenant du Chelidonium majus
Nom de la BDIPSN:
HPUS_Chelidonium majus
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le taux de dilution homéopathique minimal est équivalent à 5X, à cause de l'émergence des cas d'hépato-toxicité liés à la consommation de produits contenant du Chelidonium majus
Nom de la BDIPSN:
HPUS_Chelidonium majus-radix
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le taux de dilution homéopathique minimal est équivalent à 5X, à cause de l'émergence des cas d'hépato-toxicité liés à la consommation de produits contenant du Chelidonium majus
Nom de la BDIPSN:
PhF_Chelidonium majus
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le taux de dilution homéopathique minimal est équivalent à 5X, à cause de l'émergence des cas d'hépato-toxicité liés à la consommation de produits contenant du Chelidonium majus
Nom de la BDIPSN:
Naringénine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Citrus sinensis ( Parties: Péricarpe (fruit) )
Nom de la BDIPSN:
Alcaloïdes oxindole pentacyclique
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Uncaria tomentosa ( Parties: Écorce (racine) )
Nom de la BDIPSN:
Syringylidène malonate de diéthylhexyle
Détails supplémentaires changés:
Modifiées de limite supérieure: 5 Pourcent poids/poids de 0.5 Pourcent poids/poids
Nom de la BDIPSN:
Salvia sclarea
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acide alpha-linolénique
Nom de la BDIPSN:
Fer
Restriction de toxicité retirée:
Dose tolérable maximale: jusqu'à 0,8 mg/kg de poids corporel par jour pour le fer provenant de toutes les sources, exprimée en tant que Fe (JECFA 1985).
Nom de la BDIPSN:
Mélange de germes
Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Salvia hispanica; Linum usitatissimum
Nom de la BDIPSN:
Carvacrol
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Coridothymus capitatus; Origanum majorana (CT Carvacrol); Origanum minutiflorum; Origanum onites; Origanum syriacum; Origanum vulgare subsp hirtum; Origanum vulgare subsp vulgare
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Nouveaux monographies ont été ajoutées et sont sous consultation:
- 3,3'-Diindolyméthane (DIM)
- Indole-3-Carbinol
- Sureau - Sambucus
- Pygeum - Prunus Africana
Modification:
La publication finale après consultation de:
- Produits pour la santé bucco-dentaire
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
