Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 4 novembre 2014

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1


Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:
Éther propylique du propylène glycol

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Rayonne

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Oxyde de lauramidopropylamine

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Oxyde de myristamidopropylamine

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Oxyde de cocamine

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Glucoside alkylé C10-15

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Sulfonate de sodium de caprylyl

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Dodécylbenzenesulfonate d'isopropylamine

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Bleu de méthyl

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Iminodisuccinate tétrasodique

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Alaninate dicarboxyméthyl trisodique

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Soyamine PEG-10

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Alcools C7-21, éthoxylés

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Amines, alkyle de suif, éthoxylées propoxylées

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Gaz de pétrole, liquéfiés, adoucis

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Sel sodique (1:2) de l'acide benzène-sulfonique, décyl(sulfophénoxyl)

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Alcools C6-10, éthoxylées propoxylées

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Acide benzènesulfonique

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Glycosides alkylés C10-16 de D-glucopyranose, oligomérique

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Sels sodiques d'acides sulfoniques de pétrole

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Alcools C10-14, éthoxylés

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Sel tétrapotassique de l'EDTA

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Éthylènediaminetetraacétate de tétraammonium

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Urée chlorhydrate

Rôle:
Additif couleur


Nom de la BDIPSN:
Bleu acide n° 185

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Bleu acide n° 145

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Sulfate de sodium et d'octyle

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Bleu acide n° 264

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Sels sodiques d'acides gras C12-18, esters de méthyle, sulfonés

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Vert acide n°26

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur d'Hypericum perforatum

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait de fleur/feuille/tige de Hypericum perforatum

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Lécithine partiellement hydrolysées

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Amidon de pomme de terre modifié

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Fructus Hoveniae

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Herba Gerberae Piloselloidis

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Méthoxydiglycol

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Alkyle diméthylamine C12-16

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Acide phosphonobutanetricarboxylique

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Poloxamine 1304

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Bleu direct 86

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Syénite néphélinique

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
C11-15 Pareth-5

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
C12-14 Sec-pareth-7

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Butoxydiglycol

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Disodium coco-glucoside citrate

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Poloxamine 908

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
EDTA tripotassique

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Silicate d'aluminium anhydre

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Octoxynol

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Alcools C12-14, éthoxylés et propoxylés

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Hexyloxyéthanol

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
C9-11 Pareth-8

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Caprylyl pyrrolidone

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
C12-14 Pareth-9

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Nonoxynol-3

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
PEG-2 Amine de suif hydrogénée

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Éthosulfate de soyéthyle morpholinium

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Isolaureth-10

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Undéceth-5

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Benzotriazole de sodium

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Copolymère de styrène/acrylamide

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
C12-15 Pareth-12

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Acides gras de tallöl

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Alkyl polyglycoside

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Oxyde de décylamine

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Éther butylique de propylène glycol

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Disulfonate dodécyle diphényloxyde de sodium

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Extrait modifié de Camellia sinensis/Litchi chinensis, avec cystéine

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Feuille D'Olivier

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Herba seu Rhizoma Isodonis Amethystoisis

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Polypeptide d'acide ascorbique

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Éthosulfate du ricinoleamidopropyl éthyldimoniu

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Protéine du grain d'Avena Sativa (avoine)

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Penicillium chrysogenum

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Penicillium glabrum

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Penicillium roqueforti

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Myristoyl Pentapeptide-11

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Farine de soja

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Farine de fève de soja dégraissée

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de graines d'argousier

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de lin bâtard

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de graines de chia

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Penicillium roqueforti

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Penicillium glabrum

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Penicillium chrysogenum

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Mycobacterium phlei

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Bacillus firmus

Rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Sulfate d'éthylhexyle de sodium

Rôle:
Non médicinal


Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Nom de la BDIPSN:
Octoxynol-9

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de calmars

Rôle:
Médicinal


Ancien nom de la BDIPSN:
Cocoate de sodium

Nouveau nom de la BDIPSN:
Sels sodiques d'acides gras, d'huile de noix de coco


Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:
Isodon japonicas

Nouveau nom de la BDIPSN:
Isodon japonicus


Ancien nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Cucurbita Pepo (Citrouille)

Nouveau nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Citrouille


Nom de la BDIPSN:
Oxyde de myristamine

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
N, N-diméthyltétradécylamine N-oxyde


Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Laureth sulfate de sodium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Sulfate de lauryle d'éther de sodium


Nom de la BDIPSN:
Edétate de calcium disodium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
EDTA de calcium et de disodium; Calcium édétate sodique


Nom de la BDIPSN:
Sels sodiques d'acides gras, d'huile de noix de coco

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Cocoate de sodium


Nom de la BDIPSN:
Sels sodiques d'acides gras, d'huile de noix de coco

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Sels sodiques d'acides gras, d'huile de noix de coco; Sels sodiques d'acides gras, de coco


Nom de la BDIPSN:
Céramide 2

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Céramide 2


Nom de la BDIPSN:
Céramide 2

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Céramide NG


Nom de la BDIPSN:
Herba Gerbera piloselloides

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Gerbera piloselloides


Nom de la BDIPSN:
Oxyde de lauramine

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Oxyde de lauryldiméthylamine


Nom de la BDIPSN:
Cocoamphodiacétate de disodium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Cocoamphodiacétate de sodium


Nom de la BDIPSN:
Sulfate d'aluminium tétradécahydraté

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Acide sulfurique, Sel d'aluminum (3:2) tétradécahydraté


Nom de la BDIPSN:
Semen Cuscutae

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Cuscuta japonica


Nom de la BDIPSN:
Farine de Glycine Soja (Fève soja)

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Farine de fève de soja


Nom de la BDIPSN:
Farine de Glycine Soja (Fève soja)

Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Farine de soja


Nom de la BDIPSN:
Huile de calmar

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Huile de calmar


Nom de la BDIPSN:
Huile de calmar

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Illex illecebrosus


Nom de la BDIPSN:
Huile de canola

Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Huile de canola


Nom de la BDIPSN:
Huile de canola

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Brassica napus


Nom de la BDIPSN:
Sulfate d'aluminium tétradécahydraté

Ancien rôle:
Aucun rôle


Nom de la BDIPSN:
Salicylate de sodium

Ancien rôle:
Aucun rôle


Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:
Huile de graine de Citrouille

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Huile de tournesol

Ancien rôle:
Aucun rôle

Nouveau rôle:
Médicinal


Nom de la BDIPSN:
Salicylate de butyloctyle

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Á usage topique seulement.



Nom de la BDIPSN:
Pétrolatum

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Lorsqu'il n'est pas lié à une allégation santé et lié a une fin non médicinale valide, le pétrolatum est un ingrédient non médicinal acceptable dans les produits de santé naturels à concentration minimum requise pour obtenir l'effet excipient désiré. Il est également attendu que le Pétrolatum présent dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).



Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Nom de la BDIPSN:
Pétrolatum blanc

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Lorsqu'il n'est pas lié à une allégation santé et lié a une fin non médicinale valide, le pétrolatum blanc est un ingrédient non médicinal acceptable dans les produits de santé naturels à concentration minimum requise pour obtenir l'effet excipient désiré. Il est également attendu que le Pétrolatum blanc présent dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP). Pour usage topique seulement.


Nom de la BDIPSN:
Pétrolatum, hydrophile

Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Il est attendu que le Pétrolatum présent dans un produit de santé naturel soit de qualité alimentaire / pharmaceutique (e.g. FCC / USP).


Nom de la BDIPSN:
Oxyde de myristamine

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant pour cheveux; Surfactif - agent nettoyant; Surfactif - produit moussant; Surfactif - hydrotrope


Nom de la BDIPSN:
Molybdate de sodium

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Additif couleur


Nom de la BDIPSN:
Glycinate de magnésium

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de tamponnage


Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:
Céramide 2

Numéro(s) d'enregistrement CAS retiré(s):
2304-80-5


Nom de la BDIPSN:
Chrome

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Brassica juncea ( Parties: Plante entière )


Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruit (INM)

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Mélange de fruit se compose de toute plante dont les fruits ou graines sont utilisés comme nourriture.


Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruit (INM); Mélange de fruit et légume (INM); Mélange de fruits; Mélange de fruit et légume

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Le mélange ne devrait pas inclure l'une ou l'autre des plantes qui on été identifiées par Santé Canada comme des allergènes alimentaires prioritaires (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/nr-cp/_2012/2012-130fs-fra.php); par exemple, la moutarde, les arachides, les graines de sésame, le soya, les noix, le blé ou autres céréales contenant du gluten.


Nom de la BDIPSN:
Oleum Folii Perillae (Huile essentielle)

Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Cet ingrédient médicinal est spécifiquement destiné à être utilisé dans les produits de médecine chinoise traditionnelle (MCT), et sa préparation doit se conformer à la ou les méthodes décrites dans l'édition la plus récente de la pharmacopée de la République populaire de Chine.


Nom de la BDIPSN:
Oxyde de lauramine

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant pour cheveux; Surfactif - produit moussant; Surfactif - hydrotrope


Nom de la BDIPSN:
Cocoamphodiacétate de disodium

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant pour cheveux; Surfactif - hydrotrope


Nom de la BDIPSN:
Isodon japonicus

Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Amethystanthus japonicus


Nom de la BDIPSN:
Isodon japonicus

Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Isodon glaucocalyx var. japonicus


Nom de la BDIPSN:
Isodon japonicus

Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Plectranthus glaucocalyx var. japonicus


Nom de la BDIPSN:
Isodon japonicus

Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Plectranthus japonicus


Nom de la BDIPSN:
Isodon japonicus

Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Scutellaria japonica


Nom de la BDIPSN:
Herba seu Rhizoma Isodonis Amethystoisis

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Isodon amethystoides


Nom de la BDIPSN:
Salicylate de butyloctyle

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant pour cheveux


Nom de la BDIPSN:
Salicylate de butyloctyle

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Solvant


Nom de la BDIPSN:
Penicillium multicolor

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (champignon) du Règlement sur les produits de santé naturels. Les espèces de Penicillium ou ses préparations, autres que les préparations homéopatiques, sont seulement acceptables dans un produit de santé naturel lorsqu'elles sont exemptes de Pénicilline ou ses sels ou dérivés, puisque ces substances sont inscrites sur la Liste des drogues sur ordonnance. Des preuves ou des données qui confirment que les espèces de Penicillium ou ses préparations sont exemptes de, ou fabriquées pour être exemptes de, Pénicilline ou ses sels ou dérivés doivent être fournis avec les demandes de licence de mise en marché. Une copie d'un certificat d'analyse, du processus de fabrication, ou tout autre document confirmant l'absence de Pénicilline ou ses sels ou dérivés dans l'ingrédient ou le produit fini serait acceptable.


Nom de la BDIPSN:
Penicillium simplicissimum

La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (champignon) du Règlement sur les produits de santé naturels. Les espèces de Penicillium ou ses préparations, autres que les préparations homéopatiques, sont seulement acceptables dans un produit de santé naturel lorsqu'elles sont exemptes de Pénicilline ou ses sels ou dérivés, puisque ces substances sont inscrites sur la Liste des drogues sur ordonnance. Des preuves ou des données qui confirment que les espèces de Penicillium ou ses préparations sont exemptes de, ou fabriquées pour être exemptes de, Pénicilline ou ses sels ou dérivés doivent être fournis avec les demandes de licence de mise en marché. Une copie d'un certificat d'analyse, du processus de fabrication, ou tout autre document confirmant l'absence de Pénicilline ou ses sels ou dérivés dans l'ingrédient ou le produit fini serait acceptable.


Nom de la BDIPSN:
Aucubin

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Vitex agnus-castus


Nom de la BDIPSN:
Semen Cuscutae

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Cuscuta japonica


Nom de la BDIPSN:
Huile de calmar

Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Calmar d'huile de calmar


Nom de la BDIPSN:
Huile de calmar

Matière(s) d'origine retirée(s):
Illex illecebrosus


Nom de la BDIPSN:
Rhamnose

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Humidifiant


Nom de la BDIPSN:
Oxyde de myristamine

Nom(s) propre(s) retiré(s):
Oxyde de myristamine


Nom de la BDIPSN:
Rhamnose

Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Usage topique seulement pour les usages "Ingrédient parfumé" et "Humidifiant", selon le International Cosmetic Ingredient Dictionary et la base de données European Commission CosIng.


Nom de la BDIPSN:
Zéaxanthine

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Nannochloropsis gaditana


Nom de la BDIPSN:
bêta-carotène

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Nannochloropsis gaditana


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de Noix de Muscade

Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Ingrédient parfumé


Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle de noix de Myristica Fragrans (muscade)

Rôle:
Non médicinal


Nom de la BDIPSN:
3-Butylphthalide

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Apium graveolens


Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:
Nouveaux monographies ont été ajoutées et sont sous consultation:
  • Bétaine
  • Feuille d'olivier


Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.


Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Aucun changement.


Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.


QUOI DE NEUF PRECEDENTS


Date de modification :