Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels

QUOI DE NEUF

Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 21 octobre 2014

Avis
Nouveaux ingrédients
Ingrédients retirés
Noms de la BDIPSN modifiés
Noms propres et communs modifiés
Nouveaux rôles
Restrictions modifiées
Autres modifications aux ingrédients
Modifications à la monographie
Modifications Aux NEA
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Quoi de neuf précédents

AVIS

Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1

Nouveaux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.

Nom de la BDIPSN:

Jaune d'oeuf fécondé

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Fruit de citrouille

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Medulla Stachyuri

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Medulla Helwingiae

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Soyamide DEA

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

C12-15 Pareth-7

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

C12-15 Pareth-11

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Disulfonate dodécyle diphényloxyde de disodium

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

C9-11 Pareth-3

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Soyamine PEG-2

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Sulfate d'éthylhexyle de sodium

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Acide 1-octanesulfonique

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Oxyde de myristamine

Rôle:

Aucun rôle

Nom de la BDIPSN:

Extrait de gomme de Boswellia serrata

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Triproprylène glycol

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Silice pyrogénée

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Poudre de graines de Sinapis alba (Moutarde blanche)

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Flos Lonicerae

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Flos Puerariae

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Acide malique

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Acide sulfamique

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Oleth-23

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

PPG-2 Butyl ether

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Undéceth-9

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Acide furoïque

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Alcools en C12 à 15

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Cycloastragénol

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Huile de Schizochytrium

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Chlorure d'Hydroxyéthyl cétéaramidopropyldimonium

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Rennet

Rôle:

Médicinal

Nom de la BDIPSN:

Huile de Lavandula Hybrida

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Dihydrocitronellol

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Cétéareth-6

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Oléfine en C20 à 24

Rôle:

Non médicinal

Nom de la BDIPSN:

Extrait de gomme de Boswellia serrata

Rôle:

Non médicinal

Ingrédients retirés

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.

Aucun changement.

Noms de la BDIPSN modifiés

Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Ancien nom de la BDIPSN:

Cervus canadensis

Nouveau nom de la BDIPSN:

Cervus elaphus canadensis

Ancien nom de la BDIPSN:

Oleum Folii Perillae

Nouveau nom de la BDIPSN:

Oleum Folii Perillae (Huile essentielle)

Ancien nom de la BDIPSN:

Sambucus nigra

Nouveau nom de la BDIPSN:

Sambucus nigra subsp. Nigra

Noms propres et communs modifiés

Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Nom de la BDIPSN:

Oleum Folii Perillae (Huile essentielle)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Huile essentielle de Perilliae Folii

Nom de la BDIPSN:

Chlorella vulgaris

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Chlorelle

Nom de la BDIPSN:

Cocoate de sodium

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Sels sodiques d'acides gras, d'huile de noix de coco

Nom de la BDIPSN:

Carbonate de sodium anhydre

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Carbonate de sodium anhydre

Nom de la BDIPSN:

Parfum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Parfum

Nom de la BDIPSN:

Huile de Pinus Palustris

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Huile essentielle de pin

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle de Cymbopogon schoenanthus

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Huile essentielle de Lemongrass, Huile essentielle de Cymbopogon schoenanthus (Lemongrass)

Nom de la BDIPSN:

Huile essentielle d'Origanum d'Espagne

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Huile essentielle d'Origanum

Nom de la BDIPSN:

Huile de pelure de Citrus Aurantium Dulcis (Oranger)

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Huile essentielle d'orange

Nom de la BDIPSN:

Parfum

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Parfum

Nom de la BDIPSN:

Sulfate cuivrique

Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):

Sulfate de cuivre

Nom de la BDIPSN:

Huile de lin

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Yamazi

Nom de la BDIPSN:

Huile de tournesol

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Tournesol

Nom de la BDIPSN:

Huile d'amande

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Huile d'amandes douces

Nom de la BDIPSN:

Huile d'amande

Nom(s) Commun(s) retiré(s):

Huile d'amandes douces (espèce Prunis)

Nouveaux rôles

Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.

Aucun changement.

Restrictions modifiées

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.

Aucun changement.

Autres modifications aux ingrédients

Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.

Nom de la BDIPSN:

Fruit séché de carvi

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Ingrédient parfumé

Nom de la BDIPSN:

Zinc

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):

Saccharomyces cerevisiae ( Parties: En entier )

Nom de la BDIPSN:

Prunus africana

La Justification médicinale changée:

Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels. Veuillez noter que cet organisme, ou une de ses parties, ou l'organisme ou partie duquel cet ingrédient est dérivé, est considéré en péril et apparaît dans l'Annexe II de la CITES. Les détails sont disponibles de cette(ces) référence(s): http://www.ec.gc.ca/cites/default.asp?lang=Fr&n=C5F64D6F-1

Nom de la BDIPSN:

Chlorella vulgaris

Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):

Chlorophylle; Inositol; Lutéine; Magnésium; Niacine; Potassium; Sélénium; Vitamine E; et Zinc

Nom de la BDIPSN:

Concentré de tocophérols, mélange

Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):

Agent masquant, Agent revitalisant, Agent revitalisant - occlusif

Nom de la BDIPSN:

Ovis aries

La Justification médicinale changée:

Consideré comme PSN sous Annexe 1, article 1 (matière animale autre qu'une matière provenant de l'humain) du Règlement sur les produits de santé naturels. Selon le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels, les substances animales responsables de la production ou pouvant contenir une ou plusieurs hormones qui relèvent de la Liste des drogues sur ordonnance et/ou de l'Annexe D de la Loi sur les aliments et drogues et/ou de l'Annexe IV de la Loi règlementant certaines drogues et autres substances sont seulement acceptables comme ingrédients dans les produits de santé naturels lorsqu'elles sont exemptent des hormones indiquées dans ces annexes. Des preuves ou des données qui vont confirmer que les substances animales trouvées dans le produit sont exemptent des hormones prohibées doivent être fournies avec les demandes de licence de mise en marché de produit de santé naturel. Une copie du certificat d'analyse ou un autre document équivalent qui confirme l'absence des hormones prohibées dans le produit fini serait acceptable.

Nom de la BDIPSN:

Sus scrofa

La Justification médicinale changée:

Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (matière animale autre qu'une matière provenant de l'humain) du Règlement sur les produits de santé naturels. Selon le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels, les substances animales responsables de la production ou pouvant contenir une ou plusieurs hormones qui relèvent de la Liste des drogues sur ordonnance et/ou de l'Annexe D de la Loi sur les aliments de drogues et/ou l'Annexe IV de la Loi règlementant certaines drogues et autres substances sont seulement acceptables comme ingrédients dans les produits de santé naturels lorsqu'elles sont exemptent des hormones indiquées dans ces annexes. Des preuves ou des données qui vont confirmer que les substances animales trouvées dans le produit sont exemptent des hormones prohibées doivent être fournies avec les demandes de licence de mise en marché de produit de santé naturel. Une copie du certificat d'analyse ou un autre document équivalent qui confirme l'absence des hormones prohibées dans le produit fini serait acceptable.

Nom de la BDIPSN:

Bos taurus

La Justification médicinale changée:

Nom de la BDIPSN:

Diméthicone

La Justification Non PSN changée:

Le diméthicone est un non-PSN puisqu'il n'est pas une substance décrite sous l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Si le diméthicone est déclaré comme ingrédient médicinal dans un produit, ce produit est une drogue, et non un PSN. Une demande pour obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le diméthicone est 1) déclaré comme un ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration qui est inférieure à 1%, le produit est un PSN. Une demande de licence de mise en marché pour un produit de santé naturel doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le diméthicone est 1) déclaré comme ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration qui est supérieure ou égale à 1% et 3) qu'il contribue à l'allégation (p. ex. l'usage ou la fin recommandé pour le produit est un énoncé qui est comparable à ceux permis pour le diméthicone dans les monographies pour les produits de traitement de l'érythème fessier ou des produits médicamenteux pour le soin de la peau), ce produit est une drogue. Une demande pour obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le diméthicone est 1) déclaré comme ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration supérieure ou égale à 1% et 3) qu'il ne contribute pas à l'allégation (comme définie ci-haut), ce produit est un PSN. Une demande de licence de mise en marché pour un produit de santé naturel doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.

Nom de la BDIPSN:

Huile minérale

La Justification Non PSN changée:

L'huile minérale est un non-PSN puisqu'il n'est pas une substance décrite sous l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Si l'huile minérale est déclaré comme ingrédient médicinal dans un produit, ce produit est une drogue, et non un PSN. Une demande pour obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si l'huile minérale est 1) déclaré comme un ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration qui est inférieure à 50% (ou supérieure ou égale à 30% lorsqu'il est en combinaison avec la farine d'avoine colloïdale), le produit est un PSN. Une demande de licence de mise en marché pour un produit de santé naturel doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si l'huile minérale est 1) déclaré comme ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration qui est supérieure ou égale à 50% (ou supérieure ou égale à 30% lorsqu'il est en combinaison avec la farine d'avoine colloïdale) et 3) qu'il contribue à l'allégation (p. ex. l'usage ou la fin recommandé pour le produit est un énoncé qui est comparable à ceux permis pour l'huile minérale dans les monographies pour les produits de traitement de l'érythème fessier ou des produits médicamenteux pour le soin de la peau), ce produit est une drogue. Une demande pour obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si l'huile minérale est 1) déclaré comme ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration supérieure ou égale à 50% (ou supérieure ou égale à 30% lorsqu'il est en combinaison avec la farine d'avoine colloïdale) et 3) qu'il ne contribute pas à l'allégation (comme définie ci-haut), ce produit est un PSN. Une demande de licence de mise en marché pour un produit de santé naturel doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.

Nom de la BDIPSN:

Pétrolatum

La Justification Non PSN changée:

Le pétrolatum est un non-PSN puisqu'il n'est pas une substance décrite sous l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Si le pétrolatum est déclaré comme ingrédient médicinal dans un produit, ce produit est une drogue, et non un PSN. Une demande pour obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le pétrolatum est 1) déclaré comme un ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration qui est inférieure à 30%, le produit est un PSN. Une demande de licence de mise en marché pour un produit de santé naturel doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le pétrolatum est 1) déclaré comme ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration qui est supérieure ou égale à 30% et 3) qu'il contribue à l'allégation (p. ex. l'usage ou la fin recommandé pour le produit est un énoncé qui est comparable à ceux permis pour le pétrolatum dans les monographies pour les produits de traitement de l'érythème fessier ou des produits médicamenteux pour le soin de la peau), ce produit est une drogue. Une demande pour obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le pétrolatum est 1) déclaré comme ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration supérieure ou égale à 30% et 3) qu'il ne contribute pas à l'allégation (comme définie ci-haut), ce produit est un PSN. Une demande de licence de mise en marché pour un produit de santé naturel doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.

Nom de la BDIPSN:

Pétrolatum blanc

La Justification Non PSN changée:

Le pétrolatum blanc est un non-PSN puisqu'il n'est pas une substance décrite sous l'Annexe 1 du Règlement sur les produits de santé naturels. Si le pétrolatum blanc est déclaré comme ingrédient médicinal dans un produit, ce produit est une drogue, et non un PSN. Une demande pour obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le pétrolatum blanc est 1) déclaré comme un ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration qui est inférieure à 30%, le produit est un PSN. Une demande de licence de mise en marché pour un produit de santé naturel doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le pétrolatum blanc est 1) déclaré comme ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration qui est supérieure ou égale à 30% et 3) qu'il contribue à l'allégation (p. ex. l'usage ou la fin recommandé pour le produit est un énoncé qui est comparable à ceux permis pour le pétrolatum blanc dans les monographies pour les produits de traitement de l'érythème fessier ou des produits médicamenteux pour le soin de la peau), ce produit est une drogue. Une demande pour obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.Si le pétrolatum blanc est 1) déclaré comme ingrédient non médicinal et 2) est présent à une concentration supérieure ou égale à 30% et 3) qu'il ne contribute pas à l'allégation (comme définie ci-haut), ce produit est un PSN. Une demande de licence de mise en marché pour un produit de santé naturel doit être soumise à Santé Canada pour un tel produit.

Nom de la BDIPSN:

Eucalyptol

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):

Laurus nobilis

Nom de la BDIPSN:

Phytostérols

Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):

Prunus africana

Modifications à la monographie

Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Modification:

Révision des entrées Essential Oil BDIPSN pour la monographie 2014 Aromathérapie

Modifications Aux NEA

Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.

Aucun changement.

Modifications au Vocabulaire contrôlé

Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.

Modification:

Oléorésine (écorce de tige)

Modifications aux ingrédients homéopathiques

Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.

Aucun changement.

QUOI DE NEUF PRECEDENTS

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Date de modification :: 2019-03-01