Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 2 juillet 2014
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Allium porrum (Poireau)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Brassica oleracea var. gemmifera (Chou de Bruxelles)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Orotate de lithium
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Herba Duchesneae Indicae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acide adipique/acide fumarique/acide phtalique/tricyclodécane diméthanol
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de graines de Cola nitida
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Symphytum ×uplandicum
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Herba Melastomae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Radix seu Folium Callicarpae Macrophyllae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Herba Solani Lyrati
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Herba Sagittatae Trifoliae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Camellia sinensis/Litchi chinensis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait d'Platycladus orientalis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Cocoate d'isoamyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poly(quaternium-42)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Calculus Macacae Mulattae
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Phytostéryle Sunflowerseedate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Copolymère de dimère d'acide linoléique/propanediol
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Glycérides de légumes hydrogénés
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Copolymère de dimère d'acide linoléique d'octyldodécyl/propanediol
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de culture de cal de Citrus aurantium dulcis (Oranger)
Rôle:
Non médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Aucun changement.
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
Testudinis carapax et plastrum colla
Nouveau nom de la BDIPSN:
Colla Testudinis Carapace et Plastrum
Ancien nom de la BDIPSN:
Plastrum Testudinis
Nouveau nom de la BDIPSN:
Carapace et Plastrum Testudinis
Ancien nom de la BDIPSN:
Bacosides totaux
Nouveau nom de la BDIPSN:
Bacosides A et B
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Colla Testudinis Carapace et Plastrum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Colla Testudinis Carapace et Plastrum
Nom de la BDIPSN:
Colla Testudinis Carapace et Plastrum
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Gélatine de Carapace de Tortu
Nom de la BDIPSN:
Carapace et Plastrum Testudinis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Gélatine de Carapace de Tortu
Nom de la BDIPSN:
Carapace et Plastrum Testudinis
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Carapace et Plastrum Testudinis
Nom de la BDIPSN:
Lécithine hydrogénée
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Phosphatidylcholine hydrogénée
Nom de la BDIPSN:
Lécithine hydrogénée
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Phosphatidylcholine hydrogénée
Nom de la BDIPSN:
Acide silicique, sel de lithium, de magnésium, et de sodium
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Silicate de lithium, de magnésium et de sodium
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Rétinal
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
5-Méthyltétrahydrofolate
Ancien rôle:
Médicinal et Non-PSN
Nouveau rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Gomme de xanthane
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de Lavandula angustifolia (lavande)
Ancien rôle:
Aucun rôle
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Salicylate de glycol
Ancien rôle:
Non-PSN
Nouveau rôle:
Non Médicinal & Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Gomme de Guar
Ancien rôle:
Non médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Apoaequorin
Ancien rôle:
Médicinal
Nouveau rôle:
Médicinal & Non-PSN
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum
Restriction(s) non médicinale(s) changée(s):
Piper methysticum a été identifié comme un ingrédient associé à des risques potentiels pour la santé, conformément à sa présence sans conditions sur la Liste critique des ingrédients dont l'utilisation est restreinte ou interdite dans les cosmétiques (Liste critique des ingrédients de cosmétiques). Par conséquent, les produits non homologués en vente au Canada qui contiennent cet ingrédient font l'objet de mesures de conformité en conjunction avec l'approche fondée sur les risques. La DPSN accepte les Demandes de licence de mise en marché (DLMM) pour les produits contenant Piper methysticum à condition que des preuves suffisantes pour l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit soit fournies. La teneur en kavalactones dans Piper methysticum devrait être indiqué sur les formulaires de DLMM, et des données cliniques humaines doivent être fournies pour l'évaluation de l'innocuité, à moins que: 1) la quantité de kavalactones ne dépasse pas 125 mg par unité posologique; 2) la préparation ne contient pas, pour sa dose quotidienne recommandée, plus de 250 mg de kavalactones; et 3) le produit contient le rhizome entier ou pelé ou un extrait aqueux de rhizomes entiers ou pelés.
Nom de la BDIPSN:
Lécithine hydrogénée
Nouvelle(s) Restriction(s) non médicinale(s) ajoutée(s):
Á usage topique seulement pour les fins de Surfactif, d'Agent émulsifiant et d'Agent revitalisant, comme dans l'International Cosmetic Ingredient Dictionary.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Piper methysticum
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Argile Sierra
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Chrome , Cobalt , Fer , Vanadium
Nom de la BDIPSN:
Pectine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Citrus paradisi (Partie: Fruit ), Citrus reticulata (Partie: Fruit)
Nom de la BDIPSN:
Vitamine B12
Détails supplémentaires changés:
Vitamine B12 avec concentré de facteur intrinsèque est un non PSN (comme une combinaison) à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance.
Nom de la BDIPSN:
Facteur intrinsèque
Nouveaux Détails supplémentaires ajoutés:
Vitamine B12 avec concentré de facteur intrinsèque est un non PSN (comme une combinaison) à cause de sa présence sur la Liste des drogues sur ordonnance. La matière d'origine de Facteur intrinsèque est le Concentré de facteur intrinsèque; par conséquent, la combinaison de Vitamine B12 et de Facteur intrinsèque est aussi capturée par la Liste des drogues sur ordonnance et est considérée comme non PSN.
Nom de la BDIPSN:
5-Méthyltétrahydrofolate
Sous-ingrédient(s) retiré(s):
Folate
Nom de la BDIPSN:
5-Méthyltétrahydrofolate
Restriction de toxicité retirée:
1.0 Milligrammes
Nom de la BDIPSN:
Glutamate de monosodium
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Saponines
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Vaccaria hispanica subsp. hispanica ( Parties: Graine )
Nom de la BDIPSN:
Lécithine hydrogénée
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Surfactif
Nom de la BDIPSN:
Lycopène
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Elaeis guineensis ( Parties: Fruit )
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Modification:
Nouvelles parties d'organisme - Plastron et Mamelle
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
