Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis
sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 6 mai 2014
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.1, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3.1
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Citrate malate de magnésium
Rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de zinc tétrahydraté
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Triester de glycérol oxygéné
Rôle:
Non-PSN
Nom de la BDIPSN:
Laurate de hexyldécyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Eau de fleurs d'Hamamelis virginiana (Noisetier de sorcière)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruits d'Ananas sativus (Ananas)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylates/Acrylate de Stéaryle/Méthacrylate de Diméthicone
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Fruits de Schizandra chinensis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racines de Morus alba
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de germes de Glycine soja (Fève de soja)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
PPG-1-PEG-9 lauryl glycol éther
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racines d'Astragalus membranaceus
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de racines de Salvia miltiorrhiza
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylates/éthylhexyl acrylate/diméthicone méthacrylate
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Feuilles d'Origanum vulgare (Oregano)
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Polymère croisé-3 de diméthicone
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Succinate de diéthylhexyle
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fève de café vert
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Huile de graine d'Buglossoides arvensis
Rôle:
Médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Radix et Rhizoma Glycyrrhizae Preparata cum Melle
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Radix et Rhizoma Preparata cum Melle
Nom de la BDIPSN:
Radix et Rhizoma Glycyrrhizae Preparata cum Melle
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Radix et Rhizoma Glycyrrhizae Preparata cum Melle
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Aucun changement.
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Aucun changement.
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Huile de pépin de raisin
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Diluant
Nom de la BDIPSN:
Berberis vulgaris
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Écorce (racine), Tige
Nom de la BDIPSN:
L-arginine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Zea mays (Graine)
Nom de la BDIPSN:
Concentré de jus de cassis
Méthode(s) de préparation retirée(s):
Atténuée
Nom de la BDIPSN:
Mélange de légumes
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Germe
Nom de la BDIPSN:
Mélange de légumes
Matière(s) d'origine retirée(s):
Cortex adrénal
Nom de la BDIPSN:
Mélange de légumes
Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Allium ampeloprasum, Daucus carota, Allium cepa, Petroselinum crispum, Apium graveolens, Solanum lycopersicum, Brassica napus, Brassica oleracea var. botrytis, Brassica oleracea var. italica, Brassica oleracea var. viridis, Allium sativum, Raphanus sativus, Beta vulgaris
Nom de la BDIPSN:
Mucines
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Sus scrofa (Estomac)
Nom de la BDIPSN:
Phosphate de zinc tétrahydraté
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent de tamponnage
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruit de Sambucus Nigra
Nouvelle référence ajoutée:
Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals: A Handbook for Practice on a Scientific Basis, 3rd edition
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruit de Sambucus Nigra
Référence retirée:
International Cosmetic Ingredient Dictionary
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Acori Tatarinowii
Détails supplémentaires changés:
Pour toutes les espèces d'Acorus, il y a des inquiétudes en terme de contenu en Bêta-asarone. Les limites toxiques pour bêta-asarone: Pas plus que 10 mg/kg bêta-asarone dans le rhizome séché d'espèces Acorus ou pas plus que 115 mcg/jour de bêta-asarone dans le produit fini.
Nom de la BDIPSN:
Acorus gramineus
Détails supplémentaires changés:
Pour toutes les espèces d'Acorus, il y a des inquiétudes en terme de contenu en Bêta-asarone. Les limites toxiques pour bêta-asarone: Pas plus que 10 mg/kg bêta-asarone dans le rhizome séché d'espèces Acorus ou pas plus que 115 mcg/jour de bêta-asarone dans le produit fini.
Nom de la BDIPSN:
Acorus calamus
Détails supplémentaires changés:
Pour toutes les espèces d'Acorus, il y a des inquiétudes en terme de contenu en Bêta-asarone. Les limites toxiques pour bêta-asarone: Pas plus que 10 mg/kg bêta-asarone dans le rhizome séché d'espèces Acorus ou pas plus que 115 mcg/jour de bêta-asarone dans le produit fini.
Nom de la BDIPSN:
Acorus calamus var. angustatus
Détails supplémentaires changés:
Pour toutes les espèces d'Acorus, il y a des inquiétudes en terme de contenu en Bêta-asarone. Les limites toxiques pour bêta-asarone: Pas plus que 10 mg/kg bêta-asarone dans le rhizome séché d'espèces Acorus ou pas plus que 115 mcg/jour de bêta-asarone dans le produit fini.
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Acori Calami
Détails supplémentaires changés:
Pour toutes les espèces d'Acorus, il y a des inquiétudes en terme de contenu en Bêta-asarone. Les limites toxiques pour bêta-asarone: Pas plus que 10 mg/kg bêta-asarone dans le rhizome séché d'espèces Acorus ou pas plus que 115 mcg/jour de bêta-asarone dans le produit fini.
Nom de la BDIPSN:
Rhizoma Acori Calami
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels. Espèces Acorusa été identifié comme substances avec des risques possibles pour la santé. Par conséquent, tel qu'indiqué dans le Guide de conformité des produits de santé naturels, des produits non homologués en vente au Canada qui contiennent cet ingrédient font l'object de mesures de conformité en conjonction avec l'approche fondée sur les risques. Même si la DPSN accepte des demandes de produits de santé naturels contenant espèces Acorus, des preuves à l'appui suffisante en terme d'innocuité, d'efficacité et de qualité du produit doivent être fournies avant qu'un NPN soit accordé. http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/legislation/docs/complian-conform_guide_f.html
Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruits
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec
Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruits
Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Cucumis melo, Euterpe oleracea, Fragaria x ananassa, Litchi chinensis, Malpighia glabra, Malus domestica, Myrciaria dubia, Morinda citrifolia, Prunus armeniaca, Prunus avium, Prunus persica, Prunus salicina, Pyrus communis, Vaccinium angustifolium
Nom de la BDIPSN:
Dioxyde de silicium
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Bambusa bambos ( Parties: Tige )
Nom de la BDIPSN:
Inuline
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Arctium lappa ( Parties: Racine )
Nom de la BDIPSN:
Radix Glycyrrhizae Preparata
Modification:
Nouveau Nom de la BDIPSN: Radix et Rhizoma Glycyrrhizae Preparata cum Melle
Nom de la BDIPSN:
Spermidine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine - ingrédient(s) ajoutée(s):
Trihydrochlorure de spermidine
Nom de la BDIPSN:
Sulfate d'aluminium tétradécahydraté
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Sulfate d'aluminium
Nom de la BDIPSN:
N-acétylglucosamine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Crevette ( Parties: Exosquelette )
Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruit et légume
Modification:
Nouvelle(s) partie(s) d'organisme: Germe,
Bulbe, Feuille, Pétiole, Racine
Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruit et légume
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Extrait sec
Nom de la BDIPSN:
Mélange de fruit et légume
Nouveau(x) Organisme(s) de groupe ajouté(s):
Fragaria x ananassa, Punica granatum, Vaccinium corymbosum, Vaccinium macrocarpon, Vaccinium myrtillus, Brassica oleracea var. viridis, Brassica oleracea var. italica, Brassica oleracea var. botrytis, Petroselinum crispum
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Modification:
Nouvelle méthode d'essai de qualité - USEPA 3050B - Digestion acide
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Aucun changement.
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
