Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels
QUOI DE NEUF
Quoi de neuf est une liste des modifications à la BDIPSN depuis sa dernière mise à jour. Cette page a été révisée pour la dernière fois le 10 décembre 2013
- Avis
- Nouveaux ingrédients
- Ingrédients retirés
- Noms de la BDIPSN modifiés
- Noms propres et communs modifiés
- Nouveaux rôles
- Restrictions modifiées
- Autres modifications aux ingrédients
- Modifications à la monographie
- Modifications Aux NEA
- Modifications au Vocabulaire contrôlé
- Modifications aux ingrédients homéopathiques
- Quoi de neuf précédents
AVIS
Les mises à jour de la BDIPSN ci-bas s'appliquent à la version la plus récente de la DLMMe (Demande de Licence de Mise en Marché électronique). Toutes les nouvelles présentations électroniques d'une demande de licence de mise en marché doivent utiliser la dernière version de la DLMMe, c'est-à-dire la version 2.3.0, qui est disponible pour téléchargement de DLMMe 2.3
Nouveaux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été ajoutés.
Nom de la BDIPSN:
Trilaurate de saccharose
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poloxamère 184
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Jus de groseillier noir déshydraté
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Jus de framboise déshydraté
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Jus de cerisier acide déshydraté
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Jus de myrtille déshydraté
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Jus de mûre déshydraté
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Jus de sureau déshydraté
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Hydroxystéaroyl stéarate d'alkyl en C18 à 38
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylonitrile/méthacrylate de méthyle/chlorure de vinylidène
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Acide lipotéichoïque
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Jus de fruits de Sambucus Nigra
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Céramides
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Mytilus edulis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Anogeissus latifolia
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Sterculia tragacantha
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Laurus nobilis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Thymus zygis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de fruit d'Anis
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus amylolyticus
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus buchneri
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus coryniformis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus crispatus
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus curvatus
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Lactobacillus farciminis
Rôle:
Médicinal
Nom de la BDIPSN:
Poudre de Daucus carota
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'Oleum Schizonepetae Herba
Rôle:
Médicinal
Ingrédients retirés
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont été retirés.
Nom de la BDIPSN:
Hydroxyapatite
Rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Embryon de poulet
Rôle:
Médicinal
Noms de la BDIPSN modifiés
Dans cette mise à jour, les noms de la BDIPSN des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Ancien nom de la BDIPSN:
1-allyl-4-méthoxybenzène
Nouveau nom de la BDIPSN:
Estragole
Noms propres et communs modifiés
Dans cette mise à jour, les noms communs ou les noms propres des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Bos taurus
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Bœuf, Bovins
Nom de la BDIPSN:
Estragole
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Méthyle éther de Chavicol
Nom de la BDIPSN:
Estragole
Nom(s) propre(s) retiré(s):
Benzène, 1-méthoxy-4-(2-propényl)- CHEMID
Nom de la BDIPSN:
Crataegus laevigata
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Aubépine de deux styles, Epine blanche, Epine de mai
Nom de la BDIPSN:
Crataegus monogyna
Nom(s) Commun(s) retiré(s):
Epine blanche, Epine de mai
Nom de la BDIPSN:
Crataegus monogyna
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Aubépine d'un style; Aubépine d'un graine
Nom de la BDIPSN:
Durapatite
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Hydroxyapatite
Nom de la BDIPSN:
Andrographis paniculata
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Andrographis
Nom de la BDIPSN:
Nigella sativa
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Cumin noir
Nom de la BDIPSN:
Caulis Dendrobii
Nouveau(x) nom(s) propre(s):
Dendrobium chrysanthum
Nom de la BDIPSN:
Huile essentielle d'écorce de Citrus aurantium dulcis (Oranger)
Nouveau(x) Nom(s) Commun(s):
Huile essentielle de Citrus sinensis, Huile essentielle d'écorce de Citrus sinensis, Huile essentielle d'orange [ICID]
Nouveaux rôles
Dans cette mise à jour, les rôles des ingrédients non homéopathiques suivants ont été modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Centella asiatica
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de noix de coco (non hydrogénée)
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Racines séchées de pissenlit
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de fruit de palmier
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de noyaux de palme
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de sésame
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Extrait de graine de Pamplemousse
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de tournesol
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de graines d'angélique
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de poivre noir
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de céleri
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de fenouil
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de gingembre
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine d'houblon
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine feuilles de persil
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de Curcuma
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de thym
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Oléorésine de feuilles de Laurier
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile d'avoine (Avena Sativa)
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de pépin de raisin
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Huile de maïs
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Farine de Glycine Soja (Fève soja)
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Trichlorure d'or
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
Fumarate de L-carnitine
Ancien rôle:
Médicinal & Non médicinal
Nouveau rôle:
Aucun rôle
Nom de la BDIPSN:
N-acétyl L-chlorhydrate de carnitine
Ancien rôle:
Non Médicinal & Non-PSN
Nouveau rôle:
Non médicinal
Nom de la BDIPSN:
Glycine propionyl L-carnitine
Ancien rôle:
Médicinal & Non-PSN
Nouveau rôle:
Non-PSN
Restrictions modifiées
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification relative à leurs restrictions.
Nom de la BDIPSN:
Acétate de sodium
Restriction(s) non médicinale(s) retirée(s):
Autres modifications aux ingrédients
Dans cette mise à jour, les ingrédients non homéopathiques suivants ont subi une modification autre que celles énumérées ci-haut, telles qu'une nouvelle matière d'origine, nouveau type de préparation ou nouveaux sous-ingrédients, etc.
Nom de la BDIPSN:
Acétate d'eugényle
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Syzygium aromaticum ( Parties: Bourgeon floral )
Nom de la BDIPSN:
2-O-glucoside de l'acide ascorbique
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Agent revitalisant
Nom de la BDIPSN:
Zéaxanthine
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Tagetes erecta
Nom de la BDIPSN:
Zéaxanthine
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Oléorésine (herbe en fleurs)
Nom de la BDIPSN:
Citral
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Cymbopogon flexuosus ( Parties: Feuille )
Nom de la BDIPSN:
Citrus limon
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
bêta-pinène, d-limonène, Gamma-Terpinène
Nom de la BDIPSN:
Citrus sinensis
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
bêta-Myrcène, d-limonène
Nom de la BDIPSN:
Citrus bergamia
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Pelure (fruit)
Nom de la BDIPSN:
Citrus bergamia
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
Acétate de linalyle, d-limonène, Linalool
Nom de la BDIPSN:
Estragole
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Ocimum basilicum ( Parties: Fleur et feuille )
Nom de la BDIPSN:
Citrus reticulata
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
d-limonène, Gamma-Terpinène
Nom de la BDIPSN:
Lavandula latifolia
Nouveau(x) sous-ingrédient(s) ajouté(s):
linalool, Eucalyptol et Camphre
Nom de la BDIPSN:
L-Leucine
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
L-méthionine
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Crataegus rhipidophylla
Nouveau(x) synonyme(s) taxonomique(s) ajouté(s):
Crataegus rhipidophylla var. lindmanii; Crataegus rhipidophylla var. rhipidophylla [GRIN]
Nom de la BDIPSN:
Crataegus rhipidophylla
Synonyme(s) taxonomique(s) retiré(s):
Crataegus oxyacantha, Crataegus calycina, Crataegus curvisepala, Crataegus lindmanii
Nom de la BDIPSN:
Durapatite
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Abrasif, Agent d'étoffement, Stabilisateur d'émulsion
Nom de la BDIPSN:
Copolymère d'acrylonitrile/méthacrylate de méthyle/chlorure de vinylidène
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Modificateur de glissant
Nom de la BDIPSN:
Caulis Dendrobii
Nouvelle référence ajoutée:
CP_2010
Nom de la BDIPSN:
Caulis Dendrobii
Nouvelle(s) Matière(s) d'origine ajoutée(s):
Dendrobium chrysanthum ( Parties: Tige )
Nom de la BDIPSN:
Jus de fruits de Sambucus Nigra
Nouvelle(s) méthode(s) de préparation ajoutée(s):
Jus, Jus normalisé, Poudre de jus, Poudre de jus normalisé
Nom de la BDIPSN:
Jus de fruits de Sambucus Nigra
Fin(s) non médicinale(s) retirée(s):
Additif couleur, Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Centella asiatica
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 1 (plante ou matière végétale) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Déanol
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit de santé naturel en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Nom de la BDIPSN:
Déanol
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Théobromine
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit de santé naturel en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Nom de la BDIPSN:
Théobromine
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Dopamine
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit d'origine naturelle aux concentrations, usage, voies d'administration ou doses en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Nom de la BDIPSN:
Dopamine
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Dopamine
La Justification Non PSN changée:
Selon l'Annexe F du Règlement sur les aliments et drogues, la Dopamine et ses sels, lorsqu'ils sont vendus pour administration par injection, sont classifiés comme non PSN.
Nom de la BDIPSN:
Or
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit d'origine naturelle aux concentrations, usage, voies d'administration ou doses en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Nom de la BDIPSN:
Or
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 7 (un minéral) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Or
La Justification Non PSN changée:
Selon l'Annexe F du Règlement sur les aliments et drogues, l'Or et ses sels et dérivés, lorsqu'ils sont vendus pour administration par injection, sont classifiés comme non PSNs.
Nom de la BDIPSN:
Trichlorure d'or
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit d'origine naturelle aux concentrations, usage, voies d'administration ou doses en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments.
Nom de la BDIPSN:
Uracile
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit d'origine naturelle aux concentrations, usage, voies d'administration ou doses en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Nom de la BDIPSN:
Uracile
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Uracile
La Justification Non PSN changée:
Selon l'Annexe F du Règlement sur les aliments et drogues, l'Uracile et ses sels, lorsqu'ils sont vendus pour le traitement du cancer, sont classifiès comme non PSNs.
Nom de la BDIPSN:
Diméthyl sulfoxyde
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit d'origine naturelle aux concentrations, usage, voies d'administration ou doses en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Nom de la BDIPSN:
Diméthyl sulfoxyde
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Diméthyl sulfoxyde
La Justification Non PSN changée:
Selon l'Annexe F du Règlement sur les aliments et drogues, le Diméthylsulfoxyde, lorsqu'il est vendu pour usage vétérinaire ou pour le traitement de la cystite interstitielle ou de la sclérodermie chez les humains, est classifié comme non PSN.
Nom de la BDIPSN:
Lévocarnitine
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit d'origine naturelle aux concentrations, usage, voies d'administration ou doses en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments.
Nom de la BDIPSN:
Lévocarnitine
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Lévocarnitine
La Justification Non PSN changée:
Selon l'Annexe F du Règlement sur les aliments et drogues, la Lévocarnitine et ses sels et dérivés, lorsqu'ils sont vendu pour le traitement de la déficience primaire ou secondaire en lévocarnitine, sont classifiés comme non PSNs.
Nom de la BDIPSN:
Acétyl-L-Carnitine
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander une autorisation de mise en marché pour les produits contenant les concentrations, les utilisations, les voies d'administration ou les posologies exemptées de cet ingrédient médicinal comme produit de santé naturel en vertu du règlement sur les produits de santé naturels. Les préoccupations possibles relatives à l'innocuité des produits qui contiennent cet ingrédient médicinal seront prises en considération lors du processus d'évaluation préalable à la mise en marché conformément au règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification n'affectera pas les mécanismes de conformité existant en vertu de la Loi sur les aliments et drogues, le Règlement sur les aliments et drogues et le Règlement sur les produits de santé naturels appliqués par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments.
Nom de la BDIPSN:
Acétyl-L-Carnitine
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Acétyl-L-Carnitine
La Justification Non PSN changée:
Selon l'Annexe F du règlement sur les aliments et drogues, la Lévocarnitine et ses sels et dérivés, lorsqu'ils sont vendu pour le traitement de la déficience primaire ou secondaire de lévocarnitine, sont classifiés comme non PSNs.
Nom de la BDIPSN:
N-acétyl L-chlorhydrate de carnitine
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit d'origine naturelle aux concentrations, usage, voies d'administration ou doses en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments.
Nom de la BDIPSN:
Glycine propionyl L-carnitine
La Justification Non PSN changée:
Selon l'Annexe F du Règlement sur les aliments et drogues, la Lévocarnitine et ses sels et dérivés, lorsqu'ils sont vendu pour le traitement de la déficience primaire ou secondaire de la lévocarnitine, sont classifiés comme non PSNs.
Nom de la BDIPSN:
Propionyl L-carnitine
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander une autorisation de mise en marché pour les produits contenant les concentrations, les utilisations, les voies d'administration ou les posologies exemptées de cet ingrédient médicinal comme produit de santé naturel en vertu du règlement sur les produits de santé naturels. Les préoccupations possibles relatives à l'innocuité des produits qui contiennent cet ingrédient médicinal seront prises en considération lors du processus d'évaluation préalable à la mise en marché conformément au règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification n'affectera pas les mécanismes de conformité existant en vertu de la Loi sur les aliments et drogues, le Règlement sur les aliments et drogues et le Règlement sur les produits de santé naturels appliqués par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments.
Nom de la BDIPSN:
Propionyl L-carnitine
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Propionyl L-carnitine
La Justification Non PSN changée:
Selon l'Annexe F du règlement sur les aliments de drogues, la Lévocarnitine et ses sels et dérivés, lorsqu'ils sont vendu pour le traitement de la déficience primaire ou secondaire de lévocarnitine, sont classifiés comme non PSNs.
Nom de la BDIPSN:
Tryptophane
Détails supplémentaires retirés:
Les fabricants pourront demander l'autorisation de mise en marché des produits contenant cet ingrédient médicinal comme un produit d'origine naturelle aux concentrations, usage, voies d'administration ou doses en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Des préoccupations reliées à l'innocuité possibles pour les produits contenant cet ingrédient médicinal pourraient être considérées durant le processus d'examen avant la commercialisation sous le Règlement sur les produits de santé naturels. Cette modification ne change pas les méchanismes de conformité qui existent sous les provisions de la Loi sur les aliments et les drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels lors de leur application par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments.
Nom de la BDIPSN:
Tryptophane
La Justification médicinale changée:
Classifié comme PSN sous Annexe 1, article 2 (un isolat) du Règlement sur les produits de santé naturels.
Nom de la BDIPSN:
Tryptophane
La Justification Non PSN changée:
Selon l'Annexe F du Règlement sur les aliments et drogues, le L-Tryptophane, s'il est vendu a) pour usage humain sous forme posologique orale à une concentration de plus de 220 mg par unité posologique ou par dose quotidienne, comme ingrédient unique ou en combinaison avec d'autres ingrédients; oub) pour usage humain ou vétérinaire, comme ingrédient unique destiné à être administré par toute voie autre que la voie orale; est classifié comme non-PSN.
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Nasturtium Officinale
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Nom de la BDIPSN:
Extrait de Coriandrum sativum
Nouvelle(s) fin(s) non médicinale(s):
Exhausteur de goût
Modifications à la monographie
Dans cette mise à jour, les monographies des produits ou à ingrédient unique suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Modification:
Publication pour consultation des monographies:
- Produits à Ingrédients Multiples pour le Soin des Articulations (Sous consultation)
- Phoque, Huile de (Sous consultation)
Modifications Aux NEA
Dans cette mise à jour, les normes d'étiquetage abrégé suivantes ont été ajoutées ou modifiées.
Aucun changement.
Modifications au Vocabulaire contrôlé
Dans cette mise à jour, le vocabulaire contrôlé suivant (formes posologiques, méthodes de préparation, méthodes d'essai, etc) a été ajouté ou modifié.
Aucun changement.
Modifications aux ingrédients homéopathiques
Dans cette mise à jour, les ingrédients homéopathiques suivants ont été ajoutés ou modifiés.
Nom de la BDIPSN:
Mercurius solubilis Hahnehmanni
Modification:
Ingrédient ajouté
QUOI DE NEUF PRECEDENTS
- Quoi de neuf le 26 novembre 2013
- Quoi de neuf le 13 novembre 2013
- Quoi de neuf le 29 octobre 2013
- Quoi de neuf le 16 octobre 2013
- Quoi de neuf le 1 octobre 2013
- Quoi de neuf le 17 septembre 2013
- Quoi de neuf le 06 septembre 2013
- Quoi de neuf le 20 août 2013
- Quoi de neuf le 7 août 2013
- Quoi de neuf le 23 juilet 2013
- Quoi de neuf le 9 juilet 2013
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