VITAMINE D (>1,000 - 2,500 UI)
(PDF Version - 132 K)La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Notes
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que n'importe lequel des termes et/ou énoncés peut être sélectionné sur l'étiquette.
- Les autres allégations reliées à la vitamine D dans la monographie des Suppléments de multivitamines/minéraux ont été intentionnellement exclues de cette monographie car les produits fournissant > 1000 UI de vitamine D par jour ne sont pas recommandés pour une supplémentation générale et peuvent uniquement faire les allégations spécifiques listées sur cette monographie.
- Les autres allégations de la monographie des suppléments de multivitamines/minéraux ne sont pas permises, puisque le profil risques-bénéfices des produits fournissant plus de 1 000 UI de vitamine D par jour a été jugé acceptable uniquement pour une sous-population précise associée aux allégations figurant dans cette monographie, et non pour une supplémentation générale.
- De plus, bien que la DPSNSO ait inclus quelques ingrédients complémentaires dans cette monographie, des doses élevées de vitamine D ne peuvent être combinées qu'avec les ingrédients précis listés dans cette monographie.
Cette monographie ne peut être combinée avec aucune autre monographie.
Date
26 juin 2026
Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
| Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Information(s) d'origine |
|---|---|---|
| Matière(s) d'origine - ingrédient(s) | ||
| Vitamine D |
|
Ergocalciférol |
|
Cholécalciférol |
Références: Nom propre: FCC 2025; RSC 2025; Brayfield et Cadart 2024; Noms communs: FCC 2025; RSC 2025; Brayfield et Cadart 2024; Informations d'origine: FCC 2025; RSC 2025; Brayfield et Cadart 2024.
| Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Information(s) d'origine1,2 |
|---|---|---|
| Matière(s) d'origine - ingrédient(s) | ||
| Calcium | Calcium |
|
| Magnésium | Magnésium |
|
| Vitamin K2 | Vitamin K2 |
|
| Zinc | Zinc |
|
Références: DPSNSO 2026.
1Pour les ingrédients complémentaires, les formes synthétiques et non synthétiques sont toutes deux appuyées par cette monographie. Toutefois, s'il s'agit d'une forme non synthétique, l'ingrédient médicinal doit être isolé et purifié à partir d'une matière d'origine listée dans son entrée de la Base de données des ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN). Par exemple, le calcium provenant de farine d'os, du squelette calcaire de coraux, ou de coquille d'huitre est aussi acceptable. Tous les ingrédients médicinaux isolés d'une matière d'origine doivent être d'une pureté acceptable. Cette monographie n'appuie pas les extraits.
2Lorsqu'applicable, n'importe quelle forme hydratée d'une matière d'origine - ingrédient listée dans le tableau ci-dessus serait acceptable sur l'étiquette de commercialisation tant que celle-ci est inclue dans la BDIPSN.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.
Usage(s) ou fin(s)
- Aide à prévenir une carence en vitamine D (IOM 2006; Shils et al. 2006; Groff et Gropper 2000; IOM 1997).
- La consommation de vitamine D, lorsqu'elle s'accompagne d'un apport suffisant en calcium, d'une alimentation saine et de la pratique régulière d'une activité physique, pourrait réduire le risque de développer de l'ostéoporose chez les individus qui ont une carence en vitamine D (Kahwati et al. 2018; Shils et al. 2006; NIH 2001; Groff et Gropper 2000).
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Note : Seule la sous-population des adultes 19 ans et plus peut être utilisée pour les matières d'origine - ingrédients PAH ou PVH et le zinc provenant du picolinate.
Quantité(s)
| Sous-population(s) | Ingrédient médicinal | Minimum1 | Maximum2 |
|---|---|---|---|
| Adultes 18 ans et plus | Vitamine D | > 25 µg (> 1000 UI*) | ≤ 62,5 µg (≤ 2500 UI*) |
1Cette valeur est basée sur la limite précédente de la liste des drogues sur ordonnance (SC 2020). 2Cette valeur est basée sur la limite de la liste des drogues sur ordonnance révisée en 2021 (SC 2021).
Notes
- La quantité de vitamine D par unité posologique doit toujours être fournie en microgrammes (µg).
- Facultatif : *La valeur en unité internationale (UI) peut être fournie comme quantité supplémentaire par unité posologique.
- Facteur de conversion : 1 UI de vitamine D = 0,025 µg cholecalciférol ou ergocalciférol (IOM 2006).
| Sous-population(s) | Ingrédient complémentaire | Minimum | Maximum | |
|---|---|---|---|---|
| Adultes | 18 ans | Calcium | 65 mg | 1,500 mg |
| 19 ans et plus | ||||
| 18 ans | Magnésium | 20 mg | 350 mg | |
| 19 ans et plus | 500 mg | |||
| 18 ans | Vitamine K2 | 6 mcg | 75 mcg | |
| 19 ans et plus | 120 mcg | |||
| 18 ans | Zinc (ne provenant pas du picolinate) | 0.7 mg | 34 mg | |
| 19 ans et plus | 50 mg | |||
| 18 ans | Zinc (provenant du picolinate) | - | - | |
| 19 ans et plus | 0.7 mg | 25 mg | ||
Références: DPSNSO 2026.
1Toute restriction provenant de la monographie sur les suppléments de multivitamines et de minéraux s'applique également.
Mode(s) d'emploi
Produits ne contenant pas de calcium à dose thérapeutique
À prendre avec un apport adéquat en calcium.
Produits contenant du calcium ou du zinc
- Prendre avec de la nourriture (DPSNSO 2026).
- Prendre quelques heures avant ou après la prise d'autres médicaments ou produits de santé (DPSNSO 2026).
Durée(s) d'utilisation
Produits contenant du zinc provenant du picolinate
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'utilisation se prolonge au-delà de 12 semaines (DPSNSO 2026).
Autres produits
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'utilisation se prolonge au-delà de 6 mois (BfR 2020).
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
Tous les produits sauf les produits contenant du zinc provenant du picolinate qui requièrent une contre-indication
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Tous les produits
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez de problèmes rénaux (NIH 2024; BfR 2020).
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous prenez d'autres suppléments ou produits contenant de la vitamine D ou des analogues de la vitamine D.
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous prenez des médicaments incluant les antiacides, les anticonvulsivants, la digoxine, la cholestyramine, le colestipol, de l'huile minérale, des stéroïdes, des statines ou des diurétiques thiazidiques (DPSNSO 2021; BfR 2020).
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation afin de déterminer si vous pourriez bénéficier d'un apport supplémentaire en vitamine D car 15 à 20 mcg (600-800 UI) de vitamine D par jour est une quantité adéquate pour la plupart des individus.
Produits contenant de la vitamine K2
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous prenez des anticoagulants (DPSNSO 2026).
Produits fournissant 25 à 34 mg de zinc par jour pour les adultes de 18 ans ou 31 à 50 mg de zinc par jour pour les adultes de 19 ans et plus
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous ne savez pas si vous prenez assez de cuivre car les suppléments de zinc peuvent provoquer une carence en cuivre (DPSNSO 2026).
Contre-indication(s)
Tous les produits
Ne pas utiliser si vous avez de l'hypercalcémie et/ou de l'hypercalciurie (NIH 2024; BfR 2020).
Produits contenant du zinc provenant du picolinate
Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (DPSNSO 2026).
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Tous les produits
Cessez d'utiliser et consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les premiers symptômes d'hypercalcémie suivants se manifestent : faiblesse, fatigue, somnolence, maux de tête, manque d'appétit, bouche sèche, goût métallique, nausée, vomissement, vertige, tintement dans les oreilles, manque de coordination et faiblesse musculaire ou si vous développez n'importe quel autre symptôme (NIH 2024; BfR 2020).
Produits fournissant plus de 350 mg de magnésium par jour
Lorsque vous utilisez ce produit, vous pourriez souffrir de diarrhée (DPSNSO 2026).
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
EXEMPLE D'INFO-PRODUIT:
Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.
Références citées
- BfR 2020: Vitamin D: consumption of high-dose food supplements is unnecessary; BfR Opinion No 035; 2020. [Consulté le 18 mars 2026]. Disponible à : https://www.bfr.bund.de/cm/349/vitamin-d-consumption-of-high-dose-food-supplements-is-unnecessary.pdf
- Brayfield A, Cadart C, éditeurs. Martindale: The Complete Drug Reference. London (GB): Pharmaceutical Press; 2024. [Consulté le 18 mars 2026]. Disponible à : https://www.medicinescomplete.com/#/browse/martindale
- DPSNSO 2026. Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance. Monographies des suppléments de multivitamines et minéraux [Consulté le 29 mai 2026]. Disponible à : https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq?atid=multi_vitmin_suppl3&lang=fre
- DPSNSO 2021. Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance. Preuves internes et monographies de produits internes de SC.
- FCC 2025: Food Chemicals Codex, 14e édition. Rockville (MD): The United States Pharmacopeial Convention; 2025.
- Groff J, Gropper S. Advanced Nutrition and Human Metabolism, 3e édition. Belmont (CA): Wadsworth/Thomson Learning; 2000.
- IOM 2006: Institute of Medicine. Otten JJ, Pitzi Hellwig J, Meyers LD, éditeurs. Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes: The Essential Guide to Nutrient Requirements. Washington (DC): National Academies Press; 2006.
- IOM 1997: Institute of Medicine. Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Calcium, Phosphorous, Magnesium, Vitamin D, and Fluoride. Washington (DC): National Academy Press; 1997.
- Kahwati LC, Weber RP, Pan H, Gourlay M, LeBlanc E, Coker-Schimmer M, Viswanathan M. Vitamin D, Calcium, or Combined Supplementation for the Primary Prevention of Fractures in Community-Dwelling Adults: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA 2018;319(15):1600-1612.
- NIH 2024: National Institute of Health: Vitamin D Fact Sheet for Health Professionals; 2024. [Consulté le 18 mars 2026]. Disponible à : https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminD-HealthProfessional/
- NIH 2001: National Institute of Health. Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy. NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, diagnosis and therapy. JAMA 2001;17(1):1-36.
- RSC 2025: Royal Society of Chemistry: The Merck Index Online; 2025. [Consulté le 18 mars 2026]. Disponible à : https://merckindex.rsc.org/
- SC 2021: Santé Canada, Liste des drogues sur ordonnance; Vitamine D date effective : 2021-02-24. [Consulté le 18 mars 2026]. Disponible à : https://hpr-rps.hres.ca/pdl-phu.php
- SC 2020: Santé Canada: Avis d'intention de modification de la liste des drogues sur ordonnance : vitamine D; 2020. [Consulté le 18 mars 2026]. Disponible à : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/avis-intention-vitamine-d.html
- Shils ME, Olson JA, Shike M, Ross AC, Caballero B, Cousins RJ, éditeurs. Modern Nutrition in Health and Disease. 10e édition. Philadelphia (PA): Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
Références consultées
Historique des versions
| Date de publication | Type de mise à jour | Résumé des principales mises à jour (à partir de mars 2026) |
|---|---|---|
| 2026-06-26 | Mises à jour mineures |
|
| 2026-03-27 | Mises à jour mineures |
|
| 2021-07-23 | Version initiale | – |