PYGEUM - PRUNUS AFRICANA

Date

26 juin 2026

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Références: Nom propre: USDA 2025; Noms communs: USDA 2025; Informations d'origine: Godfrey et al. 2010; Mills et Bone 2005.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

Extraits normalisés

Aide à réduire les symptômes urologiques (tels que la diminution de l'écoulement de l'urine, la miction incomplète, les polyuries nocturnes et les diurnes) associés à l'hypertrophie bénigne de la prostate (Wilt et al. 2002; Ishani et al. 2000; Chatelain et al. 1999; Breza et al. 1998; Carani et al. 1991; Barlet et al. 1990).

Préparations non-normalisées

Pas d'allégation (innocuité uniquement)

Dose(s)

Sous-population(s)

Extraits normalisés faisant une allégation pour les symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate

Hommes adultes 18 ans et plus

Préparations non-normalisées

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate

Méthodes de préparation : Extraits normalisés

75 à 200 milligrammes d'extrait par jour, normalisé à 12-14% de phytostérols (Wilt et al. 2002; Ishani et al. 2000; Chatelain et al. 1999; Breza et al. 1998; Carani et al. 1991; Barlet et al. 1990).

Pas d'allégation (innocuité uniquement)

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non normalisés (extrait sec¹, teinture, extrait fluide, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)

Ne pas dépasser 4 grammes d'écorce de la tige et/ou d'écorce du tronc séchées, par jour.²

Notes

• ¹Les solvants permis pour la méthode de préparation « Extraits non normalisés (extrait sec) » au sein de cette monographie sont l’éthanol et/ou l’eau uniquement.
• ²La dose journalière maximale de matière brute est basée sur une extrapolation conservative de la dose appuyée dans les preuves disponibles.

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Extraits normalisés faisant une allégation pour les symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate (hommes adultes)

• Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
• Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation afin d'exclure un diagnostic de cancer de la prostate (Goldman et Ausiello 2004).

Préparations non normalisées pour les adultes (c.-à-d. incluant les femmes) (innocuité uniquement)

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
• Veuillez noter que cet organisme, une de ses parties, ou l'organisme ou la partie de l'organisme duquel l'ingrédient est dérivé, est considéré à risque et est listé à l'annexe II de la CITES. Pour plus de détails, veuillez consulter le lien suivant : https://cites.org/eng/disc/text.php

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT:

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Références citées

• Barlet A, Albrecht J, Aubert A, Fischer M, Grof F, Grothuesmann HG, Masson JC, Mazeman E, Mermon R, Reichelt H. Efficacy of Pygeum africanum extract in the medical therapy of urination disorders due to benign prostatic hyperplasia: evaluation of objective and subjective parameters. A placebo-controlled double-blind multicenter study. Wiener Klinische Wochenschrrift 1990;102(22):667-673.
• Breza J, Dzurny O, Borowka A, Hanus T, Petrik R, Blane G, Chadha-Boreham H. Efficacy and acceptability of tadenan (Pygeum africanum extract) in the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH): a multicentre trial in central Europe. Current Medical Research and Opinion 1998;14(3):127-139.
• Carani C, Salvioli V, Scuteri A, Borelli A, Baldini A, Granata AR, Marrama P. Urological and sexual evaluation of treatment of benign prostatic disease using Pygeum africanum at high doses. Archivio italiano di urologia, nefrologia, andrologia 1991;63(3):341-345.
• Chatelain C, Autet W, Brackman F. Comparison of once and twice daily dosage forms of Pygeum africanum extract in patients with benign prostatic hyperplasia: a randomized, double- blind study, with long-term open label extension. Urology 1999;54(3):473-478.
• Godfrey A, Saunders PR, with Barlow K, Gilbert C, Gowan M, Smith F. Principles and Practices of Naturopathic Botanical Medicine. Volume 1: Botanical Medicine Monographs. Toronto (ON): CCNM Press; 2010.
• Goldman L, Ausiello D. Cecil Textbook of Medicine. 22e édition. Philadelphia (PA): Saunders; 2004.
• Ishani A, MacDonald R, Nelson D, Rutks I, Wilt TJ. Pygeum africanum for the treatment of patients with benign prostatic hyperplasia: a systematic review and quantitative meta-analysis. American Journal of Medicine 2000;109: 654-666.
• Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
• USDA 2025: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) – Global. U.S. National Plant Germplasm System. [Consulté le 1 juin 2026]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch
• Wilt T, Ishani A, MacDonald R, Rutks I, Stark G. Pygeum africanum for benign prostatic hyperplasia (review). Cochrane Database of Systematic Reviews 2002;(1):CD001044.

Références consultées

• Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4^e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
• Kadu C, Parich A, Schueler S, Konrad H, Muluvi G, Eyog-Matig O, Muchugi A, Williams V, Ramamonjisoa L, Kapinga C, Foahom B, Katsvanga C, Hafashimana D, Obama C, Vinceti B, Schumacher R, Geburek T. Bioactive constituents in Prunus africana: Geographical variation throughout Africa and associations with environmental and genetic parameters. Phytochemistry 2012;83:70-78.

Historique des versions