PROPOLIS - Orale

Date

30 mai 2025

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Références: Nom propre: PPRC 2020; Lotfy 2006; Noms communs: RSC 2024; PPRC 2020; Lotfy 2006; Salatino et al. 2005; Marcucci 1995; Information d'origine: Ramos et al. 2007; Burdock 1998.

Voie(s) d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu’indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

• Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (Jasprica et al. 2007; Lotfy 2006; Kwon et al. 2004; Ichikawa et al. 2002; Tilgner 1999)
• Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants qui aident à combattre/à protéger (les cellules) contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les dommages cellulaires causés par) les radicaux libres (Jasprica et al. 2007; Lotfy 2006; Kwon et al. 2004; Ichikawa et al. 2002; Tilgner 1999).
• Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager le mal de gorge et/ou autres infections de la bouche et de la gorge (Castalado et Capasso 2002; Mills et Bone 2000; Tilgner 1999).

Notes

Pour les produits à ingrédients multiples :

• Afin d'empêcher que le produit soit représenté comme une « médecine traditionnelle », toute allégation traditionnelle doit faire référence à/aux ingrédient(s) médicinal(aux) et au système de médecine traditionnelle reconnu d'où l'allégation provient lorsque 1) des allégations à la fois traditionnelles et modernes sont présentes ou 2) lorsque les allégations proviennent de multiples systèmes de médecine traditionnelle (par ex., La propolis est utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager le mal de gorge et autres infections de la bouche et de la gorge).
• Lorsque TOUS les ingrédients médicinaux (IM) du produit sont utilisés au sein du MÊME système de médecine traditionnelle identifié ET que le produit n'a QUE des allégations traditionnelles, l'inclusion de l'/des ingrédient(s) médicinal(aux) dans l'/les allégation(s) traditionnelle(s) n'est pas requise.

Dose(s)

Sous-population(s)

Quantité(s)

Antioxydant

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non normalisés (extrait sec*, teinture, extrait fluide, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)

Ne pas dépasser 0,6 grammes de propolis séchée par jour (PPRC 2020; Jasprica et al. 2007).

Soulagement du mal de gorge/des infections de la bouche et de la gorge

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non normalisés (extrait sec*, teinture, extrait fluide, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)

0,2 à 0,6 grammes de propolis séchée par jour (PPRC 2020; Tilgner 1999).

*Note: Les solvants permis pour la méthode de préparation ‹ Extraits non normalisés (extrait sec) › au sein de cette monographie sont l'éthanol et/ou l'eau uniquement.

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis

Durée(s) d'utilisation

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'utilisation se prolonge au-delà de 4 semaines (Jasprica et al. 2007).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les usages

• Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez des allergies aux produits de l'abeille, aux produits du peuplier ou au baume du Pérou (Brinker 2010; Marcucci 1995; Valsecchi et Cainelli 1984; Melli et al. 1983; Rudzki et Gryzwa 1983).

Soulagement du mal de gorge/des infections de la bouche et de la gorge

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cessez d'utiliser si une hypersensibilité/allergie se manifeste (PPRC 2020; Scully 2006; Hsu et al. 2004; Teraki et Shiohara 2001; Machácková 1988; Hausen et al. 1987; Valsecchi et Cainelli 1984; Melli et al. 1983; Rudzki et Grzywa 1983).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT:

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Références citées

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