MENTHE POIVRÉE - MENTHA X PIPERITA
La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Notes
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués sur l'étiquette.
Date
27 juin 2025
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Feuille séchée de menthe poivrée
| Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Information(s) d'origine | ||
|---|---|---|---|---|
| Matière(s) d'origine | Partie(s) | Préparation(s) | ||
| Mentha x piperita |
|
Mentha x piperita | Feuille | Sèche |
Références: Nom propre: USDA 2024; Noms communs: Bruneton 1999; Wiersema et León 1999; Information d'origine: ESCOP 2003.
Huile essentielle de menthe poivrée
| Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Information(s) d'origine | |
|---|---|---|---|
| Matière(s) d'origine | Partie(s) | ||
| Mentha x piperita | Huile essentielle de menthe poivrée | Mentha x piperita | Feuille |
Références: Nom propre: USDA 2024; Information d'origine: ESCOP 2003.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.
Usage(s) ou fin(s)
Tous les produits
- Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie (comme stomachique) pour aider à la digestion (Boon et Smith 2004; Blumenthal et al. 2000; Felter et Lloyd 1983).
- Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie (comme carminatif) pour aider à soulager la dyspepsie flatulente (ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Bradley 1992; Felter et Lloyd 1983).
Huile essentielle
Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager les nausées et les vomissements (Boon et Smith 2004; Hoffmann 2003; Blumenthal et al. 2000; Felter et Lloyd 1983).
Notes
- Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit s'ils proviennent du même système de médecine traditionnelle ou non-traditionnelle (par ex., Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à la digestion et pour aider à soulager la dyspepsie flatulente). Ne s'applique pas à l'huile essentielle car une seule allégation y est associée.
- Pour les produits à ingrédients multiples :
- Afin d'empêcher que le produit soit représenté comme une « médecine traditionnelle », toute allégation traditionnelle doit faire référence à/aux ingrédient(s) médicinal(aux) et au système de médecine traditionnelle reconnu d'où l'allégation provient lorsque 1) des allégations à la fois traditionnelles et modernes sont présentes ou 2) lorsque les allégations proviennent de multiples systèmes de médecine traditionnelle (par ex., La menthe poivrée est utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à la digestion).
- Lorsque TOUS les ingrédients médicinaux (IM) du produit sont utilisés au sein du MÊME système de médecine traditionnelle identifié ET que le produit n'a QUE des allégations traditionnelles, l'inclusion de l'/des ingrédient(s) médicinal(aux) dans l'/les allégation(s) traditionnelle(s) n'est pas requise.
Dose(s)
Sous-population(s)
Tel que spécifié ci-dessous.
Quantité(s)
Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non normalisés (extrait sec*, teinture, extrait fluide, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)
| Sous-population(s)1,2 | Feuille séchée de menthe poivrée (g/jour) | ||
|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | ||
| Enfants | |||
| 2 à 4 ans | 0,2 g | 2 g | |
| 5 à 9 ans | 0,3 g | 3 g | |
| 10 à 11 ans | 0,6 g | 6 g | |
| Adolescents | |||
| 12 à 14 ans | 0,6 g | 6 g | |
| 15 à 17 ans | 1,2 g | 12 g | |
| Adultes | |||
| 18 ans et plus | 1,2 g | 12 g | |
1Les doses pour les enfants et les adolescents ont été calculées à partir d'une fraction de la dose adulte (JC 2008). Les références suivantes appuient l'emploi de la menthe poivrée chez les enfants et les adolescents: McIntyre 2005; Bove 1996.
2Les références suivantes ont servi à établir la dose pour les adultes : Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992.
*Note: Les solvants permis pour la méthode de préparation « Extraits non normalisés (extrait sec) » au sein de cette monographie sont l'éthanol et/ou l'eau uniquement.
Méthode de préparation : Huile, essentielle (distillation à la vapeur d'eau)
| Sous-population(s)1,2 | Huile essentielle de menthe poivrée (μl/jour) | ||
|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | ||
| Enfants | |||
| 2 à 4 ans | 10 μl | 130 μl | |
| 5 à 9 ans | 15 μl | 200 μl | |
| 10 à 11 ans | 30 μl | 400 μl | |
| Adolescents | |||
| 12 à 14 ans | 30 μl | 400 μl | |
| 15 à 17 ans | 60 μl | 800 μl | |
| Adultes | |||
| 18 ans et plus | 60 μl | 800 μl | |
1Les doses pour les enfants et les adolescents ont été calculées à partir d'une fraction de la dose adulte (JC 2008). Les références suivantes appuient l'emploi de l'huile essentielle de menthe poivrée chez les enfants et les adolescents : McIntyre 2005; Bove 1996.
2Les références suivantes ont servi à établir la dose pour les adultes : ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000.
Mode(s) d'emploi
Énoncé non requis.
Règle pour les associations
Aucune association permise entre les deux ingrédients médicinaux listés dans les tableaux 1 et 2.
Durée(s) d'utilisation
Énoncé non requis.
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
Tous les produits
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez des calculs biliaires ou de l'anémie (Brinker 2010; Mills et Bone 2005; Blumenthal et al. 2000).
Huile essentielle
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez une hernie hiatale ou des reflux gastro-œsophagiens (Brinker 2010; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003).
Contre-indications(s)
Énoncé non requis.
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Huile essentielle
- Lorsque vous utilisez ce produit, vous pourriez souffrir de reflux gastriques (Brinker 2010; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003).
- Cessez d'utiliser si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Mills et Bone 2005; ESCOP 2003).
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
EXEMPLE D'INFO-PRODUIT:
Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Références citées
- Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, éditeurs. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications; 2000.
- Boon H, Smith MJ. The Complete Natural Medicine Guide to the 50 Most Common Medicinal Herbs, 2e édition. Toronto (ON): Robert Rose Inc; 2004.
- Bove M. An Encyclopedia of Natural Healing for Children and Infants. New Canaan (CT): Keats Publishing, Incorporated; 1996.
- Bradley PR, éditeur. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 1. Bournemouth (UK): British Herbal Medicine Association; 1992.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR): Technique & Documentation; 1999.
- EMA/CHMP 2006: European Medicines Agency: Pre-authorization Evaluation of Medicines for Human Use. Committee for Medicinal Products for Human Use. Reflection Paper: Formulations of choice for the paediatric population. Adopted September 2006. [Consulté le 29 novembre 2024]. Disponible à: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/reflection-paper-formulations-choice-paediatric-population_en.pdf
- ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2e édition. Exeter (UK): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme; 2003.
- Felter HW, Lloyd JU. King’s American Dispensatory, Volume 2, 18e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1983 [Réimpression de la publication de 1898].
- Giacoia GP, Taylor-Zapata P, Mattison D. Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Pediatric Formulation Initiative: selected reports from working groups. Clinical Therapeutics 2008; 30(11):2097-2101.
- Hoffmann D. Medical Herbalism. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
- JC 2008: Justice Canada. Food and Drug Regulations. (C.01.021). Ottawa (ON): Justice Canada; 2008. [Consulté le 29 novembre 2024]. Disponible à : http://laws.justice.gc.ca/eng/regulations/c.r.c.,_c._870/page-110.html#h-156
- McIntyre A. Herbal Treatment of Children - Western and Ayurvedic Perspectives. Toronto (ON): Elsevier Limited; 2005.
- Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
- USDA 2024: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) - Global. U.S. National Plant Germplasm System. [Consulté le 14 novembre 2024]. Disponible à: https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch
- Wiersema J, Léon B. World Economic Plants: A Standard Reference. Boco Raton (FL): CRC Press LLC; 1999.