PASSIFLORE - PASSIFLORA INCARNATA

Date

29 novembre 2024

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information d'origine

Références: Nom propre: USDA 2023, EMA 2014; Noms communs: USDA 2023, Procher 2005, Wichtl et Anton 2003, Boullard 2001, Bruneton 1999, Wiersema et Léon 1999; Information d'origine: EMA 2014.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

• Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager l'agitation et/ou la nervosité (calmant) (Godfrey et Saunders 2010; Wichtl 2004; Blumenthal et al. 2000; Felter et Lloyd 1983).
• Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à dormir (en période de stress mental) (EMA 2014; Felter et Lloyd 1983).

Notes

• Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit s'ils proviennent du même système de médecine traditionnelle ou non-traditionnelle (par ex., Utilisée en phytothérapie pour aider à soulager l'agitation et/ou la nervosité (calmant) et aider à dormir (en période de stress mental)).
• Pour les produits à ingrédients multiples :
• • Afin d'empêcher que le produit soit représenté comme une « médecine traditionnelle », toute allégation traditionnelle doit faire référence à/aux ingrédient(s) médicinal(aux) et au système de médecine traditionnelle reconnu d'où l'allégation provient lorsque 1) des allégations à la fois traditionnelles et modernes sont présentes ou 2) lorsque les allégations proviennent de multiples systèmes de médecine traditionnelle (par ex., La passiflore est utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager l'agitation et/ou la nervosité (calmant)).
  • Lorsque TOUS les ingrédients médicinaux (IM) du produit sont utilisés au sein du MÊME système de médecine traditionnelle identifié ET que le produit n'a QUE des allégations traditionnelles, l'inclusion de l'/des IM dans l'/les allégation(s) traditionnelle(s) n'est pas requise.

Dose(s)

Sous-population(s)

Adolescents 12-17 ans et Adultes 18 ans et plus (EMA 2014)

Quantité(s)

Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits éthanoliques non normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

0,25 à 8 grammes de sommité (herbe) séchées, par jour (EMA 2014).

Méthodes de préparation: Extraits aqueux non normalisés (extrait sec, décoction, infusion)

1 à 8 grammes de sommité (herbe) séchées, par jour (EMA 2014).

Mode(s) d'emploi

Aide-sommeil

Prendre (1 heure) avant de se coucher, au besoin (EMA 2014).

Agitation/nervosité

Énoncé non requis

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Aide-sommeil

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'insomnie persiste au-delà de 4 semaines (insomnie chronique) (Berardi et al. 2002; DiPiro et al. 2002).

Agitation/nervosité

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Tous les usages

• Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (EMA 2014).
• Lorsque vous utilisez ce produit, évitez de consommer de l'alcool ou tout autre produit pouvant causer de la somnolence (EMA 2014; Brinker 2010).
• Lorsque vous utilisez ce produit, soyez prudent si vous conduisez ou utilisez de la machinerie car vous pourriez ressentir de la somnolence (EMA 2014).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cessez d'utiliser si une hypersensibilité/allergie se manifeste (EMA 2014).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels .

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Références citées

• Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, éditeurs. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13^e édition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
• Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, editors. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications; 2000.
• Boullard B. Plantes Médicinales du Monde : Réalités et Croyances. Paris (F): Éditions ESTEM; 2001.
• Brinker F Herb Contraindications and Drug Interactions, 4^e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
• Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3^e édition. Paris (F) : Technique & Documentation; 1999.
• DiPiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. Pharmacotherapy: A Pathophysiological Approach, 5^th edition. New York (NY): McGraw-Hill Co. Inc.; 2002
• EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 septembre 2016. [Consulté le 1 octobre 2023]. Disponible à : https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
• Felter HW, Lloyd JU. King's American Dispensatory, Volume 1, 18th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1983 [Reprint of 1898 original].
• Godfrey A, Saunders PR, Barlow K, Gilbert C, Gowan M, Smith F. Principles and Practices of Naturopathic Botanical Medicine, Volume 1: Botanical Medicine Monographs. Toronto (ON): CCNM Press; 2010.
• Porcher MH. 2005. Sorting Passiflora Names. Multilingual Multiscript Plant Name Database - A Work in Progress. Melbourne (AUS): The University of Melbourne, Faculty of Land & Food Resources. [Consulté le 1 octobre 2023]. Disponible à : http://www.plantnames.unimelb.edu.au/Sorting/Passiflora.html
• USDA 2023: United States Department of Agriculture Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) - Global. U.S. National Plant Germplasm System. [Consulté le 27 septembre 2023]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch
• Wichtl M, editor. 2004. Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals: A Handbook for Practice on a Scientific Basis, 3^rd edition. Stuttgart (D): Medpharm GmbH Scientific Publishers.
• Wichtl M, Anton R, éditeurs. Plantes thérapeutiques : Tradition, pratique officinale, sciences et thérapeutique, 2^e édition. Paris (F) : Lavoisier; 2003.
• Wiersema J, Léon B. World Economic Plants: A Standard Reference. Boca Raton (FL): CRC Press LLC; 1999.

Références consultées

• ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2^e édition. Exeter (UK): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme; 2003.