CHAMPIGNONS

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

  • A cause de la faible solubilité des polysaccharides immunomodulateurs dans l'alcool, les préparations éthanoliques des ingrédients médicinaux ne sont pas permis pour les allégations « Source de polysaccharides fongiques ayant des propriétés immunomodulatrices » et « Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire » (Huang et al. 2022).
  • Les extraits liquides et secs préparés en utilisant uniquement de l'eau comme solvant d'extraction (y compris les décoctions et les infusions) contiennent des polysaccharides immunomodulateurs solubles dans l'eau et appuient l'allégation « Source de polysaccharides fongiques ayant des propriétés immunomodulatrices ». Les polysaccharides peuvent être purifiés à partir de ces extraits en utilisant de l'éthanol pour provoquer la précipitation des polysaccharides, après quoi les polysaccharides sont séparés du mélange eau/éthanol (Huang et al. 2022). Le précipité de polysaccharides doit être représenté comme un « extrait sec », le solvant d'extraction étant spécifié comme étant de l'« eau » sur le formulaire de DLMM.
  • Les produits faisant des allégations de médecine traditionnelle chinoise (MTC) doivent contenir l'(les) ingrédient(s) de MTC préparé(s) selon la version courante de la pharmacopée chinoise ou un texte de référence comparable.
  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués sur l'étiquette.
  • Cette monographie peut être utilisée pour appuyer des produits à ingrédient unique ou à ingrédients multiples contenant n'importe quel ingrédient médicinal listé dans le tableau 1.

Date

25 octobre 2024

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Agaricus blazei Himematsutake Agaricus blazei
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Auricularia auricula-judae Oreille de Judas Auricularia auricula-judae
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Cordyceps militaris
  • Champignon de chenille chinoise
  • Champignon de cordyceps
  • Cordyceps
  • Cordyceps militaire
  • Cordyceps militaris
Cordyceps militaris
  • Corps fructifère cultivé
  • Mycélium cultivé
  • Stroma
Sèche
Ganoderma applanatum Polypore aplani Ganoderma applanatum
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Ganoderma lucidum
  • Ganoderma
  • Ling zhi
  • Reishi
Ganoderma lucidum
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Grifola frondosa Maitake Grifola frondosa
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Hericium erinaceus Hydne hérisson Hericium erinaceus
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Inonotus obliquus Chaga Inonotus obliquus
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Lentinula edodes Shiitaké Lentinula edodes
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Ophiocordyceps sinensis
  • Champignon de chenille chinoise
  • Cordyceps
  • Cordyceps sinensis
  • Dong chong xia cao
Ophiocordyceps sinensis Stroma Sèche
Paecilomyces hepiali
  • Champignon de chenille chinoise culture
  • Cordyceps
  • Fa jiao chong cao jun
Paecilomyces hepiali Mycélium cultivé Sèche
Schizophyllum commune Champignon Split Gill Schizophyllum commune
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Trametes versicolor
  • Kawaratake
  • Queue de dinde
  • Yunzhi
Trametes versicolor
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Tremella fuciformis
  • Gelée d'arbre blanche
  • Oreille-d'argent
Tremella fuciformis
  • Corps fructifère
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
Sèche
Wolfiporia extensa
  • Fu ling
  • Hoelen
  • Pachyme
  • Pain des Indiens
  • Sclérote de tuckahoe
Wolfiporia extensa
  • Mycélium
  • Mycélium cultivé
  • Sclérotium
Sèche

Références : CABI 2023; USDA 2023; PPRC 2020; Schoch 2020; De Sà-Nakanishi et al. 2014; Gardner et McGuffin 2013; Zhao 2013; Dai et al. 2012; Youn et al. 2009; Nakajima et al. 2007; Bensky et al. 2004; Chang et Miles 2004; Hobbs 2003; Chu et al. 2002; Wasser 2002; Bisby et al. 2000; TGA 1999; Lonvah et Deosthale 1998; Saar 1991; Ying 1987.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

Les méthodes de préparation et les parties de champignons appropriées associées avec chacune des allégations sont spécifiées dans le tableau 2.

Tous les champignons

  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants.
  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants qui aident à combattre/à protéger (les cellules) contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les dommages cellulaires causés par) les radicaux libres

Références: Ern et al. 2024; Qiu et al. 2024; Razak et al. 2024; Rijia et al. 2024; Al-Azad et Ping 2022; Dai et al. 2022; Ji et al. 2022; Kolniak-Ostek et al. 2022; Tachabenjarong et al. 2022; Nie et al. 2020; Hou et al. 2021; Ma et al. 2021; Mapoung et al. 2021; Gebreyohannes et al. 2019; He et al. 2019; Panthong et al. 2016; Xu et al. 2016; Friedman 2015; De Sà-Nakanishi et al. 2014; Dong et al. 2014; Li et al. 2014; Zheng et al. 2014; Han et al. 2013; Qi et al. 2013; Kozarski et al. 2012; Da Silva et Jorge 2011; Wachtel-Galor et al. 2011; Wang et al. 2011; Yeh et al. 2011; Bisen et al. 2010; Godfrey et al. 2010; Xu et al. 2010; Tsai et al. 2007; Wicks et al. 2007; Cui et al. 2005.

Tous les champignons (sauf les extraits éthanoliques*)

Source de polysaccharides fongiques ayant des propriétés immunomodulatrices (Xu et al. 2014; Mizuno et Nishitani 2013; Dai et al. 2012; Jung et al. 2012; Won et al. 2011; Wang et al. 2009; Chang et Miles 2004; Bensky et al. 2004; Hobbs 2003; Li et al. 2002; Wasser 2002; Bin et Yang 1991).

*Note : Extraits préparés avec n'importe quelle quantité d'éthanol.

Produits contenant Cordyceps militaris

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour aider à tonifier et revigorer les poumons et les reins, et résoudre le phlegme (Zhonghua Ben Cao 1999).

Produits contenant Ganoderma lucidum

Corps fructifère

  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour disperser les mucosités, enrayer la toux et la respiration sifflante (PPRC 2020; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour nourrir le cœur et renforcer le qi et le sang afin de soigner les déficiences du cœur et de la rate se manifestant par de l'insomnie, des pertes de mémoire, de la fatigue, un manque d'attention et un appétit faible (PPRC 2020; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer le corps et tonifier le qi (PPRC 2020; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).

Corps fructifère; Mycélium cultivé; Mycélium

  • Utilisé en phytothérapie comme tonique pour le foie (Godfrey et al. 2010, Yarnell et al. 2003; Saunders 2000; Peirce 1999; Belanger 1997; Hsu et al. 1986).
  • Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Wachtel-Galor et al. 2011; Godfrey et al. 2010; Ko et Leung 2007; Lin 2005; Chen et Chen 2004; Wachtel-Galor et al. 2004; Hoffmann 2003; Yarnell et al. 2003; Peirce 1999; Belanger 1997; Hsu et al. 1986).
  • Utilisé en phytothérapie comme adaptogène pour aider à accroître l'énergie et la résistance au stress (en cas de fatigue mentale ou physique due au stress) (Godfrey et al. 2010; Hobbs 2003; Hoffmann 2003; Leung et Foster 2003).

Produits contenant Grifola frondosa

Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Godfrey et al. 2010; derMarderosian et Beutler 2008; Hobbs 2003; Hoffmann 2003).

Produits contenant Lentinula edodes

Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Hobbs 2003; Wasser 2002).

Produits contenant Ophiocordyceps sinensis

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour aider à tonifier et revigorer les poumons et les reins, et résoudre le phlegme (PPRC 2020; Liu et al. 2005; Bensky et al. 2004).

Produits contenant Paecilomyces hepiali

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour aider à tonifier et revigorer les poumons et les reins, tonifier l'essence, et revigorer le qi (PPRC 2020).

Produits contenant Trametes versicolor

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour fortifier la rate pour évacuer l'humidité et éliminer la chaleur toxique (PPRC 2020).

Produits contenant Tremella fuciformis

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour nourrir le yin de l'estomac, humidifier les poumons et produire les fluides et pour l'insuffisance du yin avec ascendance yang (Bensky et al. 2004).

Produits contenant Wolfiporia extensa

  • Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Rios 2011; Hobbs 2003; Hoffmann 2003).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour les mictions faibles, les étourdissements causés par la rétention de mucosités et de liquides, pour les insuffisances de la rate, l'ingestion de nourriture réduite, les selles molles, la diarrhée, les troubles de l'esprit du cœur et l'insomnie (PPRC 2020).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour favoriser la miction et extraire l'humidité (pour les difficultés urinaires, et les cas d'urine rare causés par la chaleur humide) (Bensky et al. 2004).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour favoriser la miction afin d'évacuer l'humidité, de fortifier la rate et de calmer le cœur (PPRC 2020).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer la rate et harmoniser le réchauffeur moyen : pour les insuffisances de la rate aggravées par l'humidité avec des symptômes tels que la perte d'appétit, la diarrhée ainsi que la distension épigastrique (Bensky et al. 2004).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer la rate et transformer les mucosités : pour les insuffisances de la rate avec une fine membrane muqueuse dans laquelle les mucosités se déplacent vers le haut avec des symptômes tels que les maux de tête, les étourdissements ainsi qu'un revêtement de la langue épais et gras (Bensky et al. 2004).

Notes

  • Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit s'ils proviennent du même système de médecine traditionnelle ou non-traditionnelle (par ex., Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer la rate et harmoniser le réchauffeur moyen : pour les insuffisances de la rate aggravées par l'humidité avec des symptômes tels que la perte d'appétit, la diarrhée ainsi que la distension épigastrique et pour aider à tonifier et revigorer les poumons et les reins, tonifier l'essence, et revigorer le qi).
  • Pour les produits à ingrédients multiples :
    • Afin d'empêcher que le produit soit représenté comme une « médecine traditionnelle », toute allégation traditionnelle doit faire référence à/aux ingrédient(s) médicinal(aux) et au système de médecine traditionnelle reconnu d'où l'allégation provient lorsque 1) des allégations à la fois traditionnelles et modernes sont présentes ou 2) lorsque les allégations proviennent de multiples systèmes de médecine traditionnelle (par ex., Le reishi est utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer le corps et tonifier le qi).
    • Lorsque TOUS les ingrédients médicinaux (IM) du produit sont utilisés au sein du MÊME système de médecine traditionnelle identifié ET que le produit n'a QUE des allégations traditionnelles, l'inclusion de l'/des ingrédient(s) médicinal(aux) dans l'/les allégation(s) traditionnelle(s) n'est pas requise

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Consulter le tableau 2 ci-dessous

Tableau 2. Usages ou fins et doses quotidiennes associées
Ingrédients médicinaux Usages ou fins Méthodes de préparation1 Doses (grammes)/jour
Agaricus blazei Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Auricularia auricula-judae Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Cordyceps militaris Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 3 g de corps fructifère cultivé/mycélium cultivé/stroma séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 3 g de corps fructifère cultivé/mycélium cultivé/stroma séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère cultivé/mycélium cultivé/stroma séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère cultivé/mycélium cultivé/stroma séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 3 g de corps fructifère cultivé/mycélium cultivé/stroma séché par jour
Allégation de médecine traditionnelle chinoise Sec, poudre*, extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 1,5 à 3 g de corps fructifère cultivé/mycélium cultivé/stroma séché par jour
Décoction 3 à 9 g de corps fructifère cultivé/mycélium cultivé/stroma séché par jour
Ganoderma applanatum Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 30 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 30 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Ganoderma lucidum Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Allégation de phytothérapie pour le soutien du système Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 3 à 15 g de corps fructifère/ mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 3 à 15 g de corps fructifère/ mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Allégations de phytothérapie comme adaptogène ou tonique du foie Sec, poudre*, extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Sec normalisé, poudre* normalisée 1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Allégations de médecine traditionnelle chinoise Sec, poudre*, extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 1,5 à 6 g de corps fructifère séché par jour
Décoction 3 à 15 g de corps fructifère cultivé séché par jour
Grifola frondosa Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, concentré de décoction, infusion) Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, concentré de décoction, infusion) Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire Sec, poudre* 1,6 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée 1,6 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, concentré de décoction, infusion) 3 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, concentré de décoction, infusion) 3 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Hericium erinaceus Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 2,8 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 2,8 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, concentré de décoction, infusion) Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, concentré de décoction, infusion) Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 2,8 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Inonotus obliquus Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, concentré de décoction, infusion) Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, concentré de décoction, infusion) Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Lentinula edodes Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire Sec, poudre* 1,6 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée 1,6 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 6 à 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 6 à 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Ophiocordyceps sinensis Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 3 g de stroma séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 3 g de stroma séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 9 g de stroma séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 9 g de stroma séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 3 g de stroma séché par jour
Allégation de médecine traditionnelle chinoise Sec, poudre*, extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 1,5 à 3 g de stroma séché par jour
Décoction 3 à 9 g de stroma séché par jour
Paecilomyces hepiali Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 3 g de mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 3 g de mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 9 g de mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 9 g de mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 3 g de mycélium cultivé séché par jour
Allégation de médecine traditionnelle chinoise Sec, poudre*, extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) 1,5 à 3 g de mycélium cultivé séché par jour
Décoction 3 à 9 g de mycélium cultivé séché par jour
Schizophyllum commune Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Trametes versicolor Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 5 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 5 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 27 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 27 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 5 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Allégation de médecine traditionnelle chinoise Décoction 9 à 27 g de corps fructifère séché par jour
Tremella fuciformis Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Allégation de médecine traditionnelle chinoise Décoction 3 à 9 g de corps fructifère séché par jour
Wolfiporia extensa Source de polysaccharides fongiques/Source d'antioxydants Sec, poudre* Ne pas dépasser 3,6 g de mycélium/mycélium cultivé/sclérotium par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée Ne pas dépasser 3,6 g de mycélium/mycélium cultivé/sclérotium par jour et 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 18 g de mycélium/mycélium cultivé/sclérotium par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) Ne pas dépasser 18 g de mycélium/mycélium cultivé/sclérotium par jour et 40 % de polysaccharides
Source d'antioxydants Extraits éthanoliques non- normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) Ne pas dépasser 3,6 g de mycélium/mycélium cultivé/sclérotium par jour
Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire Sec, poudre* 1,6 à 3,6 g de mycélium/ mycélium cultivé/sclérotium par jour
Sec normalisé, poudre* normalisée 1,6 à 3,6 g de mycélium/ mycélium cultivé/sclérotium par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Extraits aqueux non-normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 9 à 18 g de mycélium/mycélium cultivé/sclérotium par jour
Extraits aqueux normalisés (extrait sec, décoction, infusion) 9 à 18 g de mycélium/ mycélium cultivé/sclérotium par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Allégation de médecine traditionnelle chinoise Décoction 9 à 18 g de mycélium/mycélium cultivé/sclérotium par jour

Références : PPRC 2020; Wachtel-Galor et al. 2011; Godfrey et al. 2010; Mori et al. 2009; derMarderosian et Beutler 2008; Liu et al. 2008; Liu et al. 2005; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004; Hobbs 2003; Upton 2000; Huang 1999; Levy et al. 1998; Ying 1987.

1Lorsque la méthode de préparation 'décoction' ou 'infusion' est listée parmi les méthodes de préparation acceptables, les méthodes de préparation 'concentré de décoction' et 'concentré d'infusion' sont aussi applicables. Ceci est aussi applicable pour les extraits normalisés.

Notes

  • Pour les extraits normalisés, étant donné que les preuves sont principalement basées sur la quantité brute équivalente, à la fois la quantité brute équivalente et la concentration maximale de la composante d'activité doivent être respectées.
  • *La méthode de préparation 'poudre' est définie comme une préparation séchée et réduite en poudre (= non-extraite). Aucun fragment fongique reste identifiable par inspection visuelle.
  • La quantité maximale de polysaccharides totaux ne doit pas dépasser 180 g par jour et 45 g par dose unique.

Mode(s) d'emploi

Produits contenant Ganoderma lucidum

Prendre avec de la nourriture (Flynn et Roest 1995).

Durée(s) d'utilisation

Produits contenant Wolfiporia extensa

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin pour une utilisation prolongée.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Produits ayant des allégations de MTC

  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez des problèmes de santé sérieux ou majeurs, tout type d'infection aiguë, de déficience ou d'excès.

Veuillez consulter le tableau 3 pour déterminer les énoncés de risque requis pour chaque ingrédient médicinal.

  1. Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
  2. Produits fournissant 150 mg ou plus de Grifola frondosa séché ou non extrait en poudre par jour et/ou 300 mg ou plus de Grifola frondosa séché par jour, préparé sous forme d'extrait aqueux, et/ou 300 mg ou plus d'Agaricus blazei séché par jour, préparé sous forme d'extrait aqueux
    Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez le diabète (Brinker 2010; Firenzuoli et al. 2008; Hsu et al. 2007; Konno 2003, 2001).
  3. Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous prenez des anticoagulants (Bisen et al. 2010; Wasser 2005).

Contre-indications(s)

  1. Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

  1. Cessez d'utiliser si une hypersensibilité/allergie se manifeste (derMarderosian et Beutler 2008; Bensky et al. 2004; Gao et al. 2003, 2002; Levy et al. 1998).
  2. Lorsque vous utilisez ce produit, vous pourriez ressentir un effet diurétique (PPRC 2020).
Tableau 3. Mentions de risque
Ingrédients médicinaux Mentions de risque
Agaricus blazei 1,2
Auricularia auricula-judae 4
Ganoderma applanatum 1
Cordyceps militaris 1
Ganoderma lucidum 5
Grifola frondosa 2
Hericium erinaceus 1
Inonotus obliquus 1
Lentinula edodes 3,5
Ophiocordyceps sinensis 1
Paecilomyces hepiali 1
Schizophyllum commune 1
Trametes versicolor 1
Tremella fuciformis 1
Wolfiporia extensa 5,6

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
  • Le produit ne doit contenir aucune trace d'agaritine.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Info-Produit

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