L-CARNITINE

Monographie: L-Carnitine (Version PDF - 76.8 ko)

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que n'importe lequel de ces termes et/ou énoncés peut être sélectionné sur l'étiquette.

Restrictions lorsque cette monographie est combinée avec d'autres monographies (applications de classes II et III) :

  • Lorsque la L-carnitine et l'acétylcarnitine sont combinées, la quantité totale de ces ingrédients ne doit pas dépasser 4 grammes par jour et 2 grammes par dose unique.

Date

25 juillet 2025

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine - ingrédient(s)
  • Hydroxyde de (L-3-carboxy-2-hydroxypropyl) triméthylammonium, sel interne
  • Hydroxyde de (R)-3-carboxy-2-hydroxy-N,N,N-triméthyl-1-propanaminium, sel interne
  • L-Carnitine
  • Lévocarnitine
  • L-Carnitine
  • Lévocarnitine
  • L-Carnitine
  • Fumarate de L-carnitine
  • Tartrate de L-carnitine

Références: Noms propres: RSC 2024; USP-NF 2024; Noms communs: RSC 2024; USP-NF 2024; Informations d'origine: EFSA 2012; Wall et al. 2011; EFSA 2003.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

Fumarate de L-carnitine; Tartrate de L-carnitine; L-Carnitine

  • Source d'(un) antioxydant(s)/Fournit (un) (des) antioxydant(s) (Cao et al. 2011; Arkadeb et al. 2008; Gomez-Amores et al. 2007).
  • Source d'(un) antioxydant(s)/Fournit (un) (des) antioxydant(s) qui aide(nt) à combattre/à protéger (les cellules) contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les dommages cellulaires causés par) les radicaux libres (Cao et al. 2011; Arkadeb et al. 2008; Gomez-Amores et al. 2007).
  • Soutien/Supplément à l'entraînement (Wall et al. 2011; Cha et al. 2001; Arenas et al. 1994; Huertas et al. 1992; Arenas et al. 1991; Vecchiet et al. 1990; Marconi et al. 1985).
  • Soutien/Supplément athlétique (Wall et al. 2011; Cha et al. 2001; Arenas et al. 1994; Huertas et al. 1992; Arenas et al. 1991; Vecchiet et al. 1990; Marconi et al. 1985).

Tartrate de L-carnitine; L-Carnitine

  • Aide à la récupération musculaire en réduisant les dommages aux tissus musculaires associés à un programme d'entraînement en résistance (Ho et al. 2010; Spiering et al. 2008; Spiering et al. 2007; Kraemer et al. 2006; Kramer et al. 2003; Volek et al. 2002).
  • Aide à soutenir la réparation des tissus musculaires chez les personnes participant à un programme d'entraînement en résistance (Ho et al. 2010; Spiering et al. 2008; Spiering et al. 2007; Kraemer et al. 2006; Kramer et al. 2003; Volek et al. 2002).
  • Aide à améliorer les performances physiques lorsque combiné à un programmed'entraînement (Wall et al. 2011; Cha et al. 2001; Arenas et al. 1994; Huertas et al. 1992; Arenas et al. 1991; Vecchiet et al. 1990; Marconi et al. 1985).
  • Aide à repousser la fatigue durant l'activité physique (Cha et al. 2011; Wall et al. 2011; Karahan et al. 2010).
  • Aide à soutenir le métabolisme des graisses (Stephens et al. 2007; Karlic and Lohninger 2004; Müller et al. 2002).
  • Aide à soutenir l'oxydation des graisses (Wall et al. 2011; Stephens et al. 2007; Wutzke and Lorenz 2004; Müller et al. 2002).

Notes :

  • Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit (par ex., L-carnitine obtenue du tartrate de L-carnitine : Supplément à l'entraînement qui aide à soutenir l'oxydation et le métabolisme des graisses).
  • Si la L-carnitine est combinée avec d'autres ingrédients médicinaux aux propriétés antioxydantes en Classe II et III, il y a une option d'utiliser l'allégation antioxydante au pluriel. Le singulier doit être utilisé lorsque le produit ne contient qu'une seule substance chimique comme ingrédient médicinal associé à cette allégation.

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes de 18 ans et plus

Quantité(s)

Antioxydant

Ne pas dépasser 4 grammes de L-carnitine par jour et 2 grammes par dose unique (Karlic et Lohninger 2004; Benvenga et al. 2001; Ahmet et al. 2000; Harper et al. 1988).

Récupération musculaire, Réparation des tissus musculaires, Soutien/Supplément à l'entraînement/athlétique

1 à 4 grammes de L-carnitine par jour; Ne pas dépasser 2 grammes par dose unique (Ho et al. 2010; Spiering et al. 2008; Spiering et al. 2007; Kraemer et al. 2006; Kramer et al. 2003; Volek et al. 2002; Benvenga et al. 2001; Ahmet et al. 2000; Harper et al. 1988).

Performance physique, Fatigue

2 à 4 grammes de L-carnitine par jour; Ne pas dépasser 2 grammes par dose unique (Wall et al. 2011; Benvenga et al. 2001; Cha et al. 2001; Ahmet et al. 2000; Arenas et al. 1994; Huertas et al. 1992; Arenas et al. 1991; Vecchiet et al. 1990; Harper et al. 1988; Marconi et al. 1985).

Métabolisme des graisses, Oxydation des graisses

3 à 4 grammes de L-carnitine, par jour; Ne pas dépasser 2 grammes par dose unique (Wall et al. 2011; Stephens et al. 2007; Wutzke et Lorenz 2004; Müller et al. 2002)

Mode(s) d'emploi

Récupération musculaire, Réparation des tissus musculaires, Soutien/Supplément à l'entraînement/athlétique, Performance physique, Fatigue

Prendre 2 à 4 heures avant de faire de l'exercice (Harper et al. 1988).

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (CPS 2008).
  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez un trouble épileptique (CPS 2008).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Info-Produit

Références citées

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Références consultées

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