Homéopathie

Date

5 août 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Nota

• Les noms propres et communs ainsi que les matières d'origine doivent faire référence à une monographie homéopathique mentionnée dans le champ Norme ou Classe (consulter les spécifications).
• Chaque ingrédient médicinal doit être une substance permise faisant l'objet d'une monographie dans l'une des pharmacopées homéopathiques acceptées par la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO)¹,²,³,⁴,⁵.
• Les ingrédients médicinaux considérés comme des impondérables ne sont pas inclus dans le cadre de cette monographie.

Voie(s) d'administration

La voie d'administration doit être acceptable selon le document Preuves relatives aux médicaments homéopathiques de la DPSNSO.

Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables sont celles indiquées dans le tableau 1 ci-dessous.

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Préparation/remède/médicament homéopathique.

Dose(s)

Sous-population(s)

Tel que spécifié ci-dessous.

Quantité(s)

*Pour les enfants de 0 à 5 ans, dissoudre la dose dans un peu d'eau avant son administration.

Activité

Le taux de dilution homéopathique de chaque ingrédient médicinal doit être égal ou supérieur à l'activité minimale spécifiée dans la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN).

Nota

Les taux de dilution homéopathiques indiqués dans la BDIPSN sont généralement basés sur les niveaux suivants sauf lorsque des cas spécifiques de préoccupations relatives à l'innocuité ont été identifiés :

• La limite pour les produits en vente libre, si attestant une monographie de la HPUS;
• 4D si attestant une monographie HAB qui ne possède pas une monographie HPUS correspondante;
• 12 CH si attestant une monographie homéopathique qui ne possède pas une monographie HPUS/HAB/GHP correspondante.

Méthode(s) de préparation

La méthode de préparation doit être celle indiquée dans la monographie homéopathique mentionnée dans le champ Norme ou Classe (consulter les spécifications). Il est aussi acceptable d'utiliser une autre méthode provenant d'une pharmacopée homéopathique acceptée par la DPSNSO qui n'est pas mentionnée dans le champ Norme ou Classe. Dans ce cas, la méthode de préparation sélectionnée doit convenir à l'ingrédient médicinal.

Mode(s) d'emploi

Utiliser tel que recommandé par un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/ professionnel de la santé/docteur/médecin.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• Énoncés de risque spécifiques à un ingrédient lorsque requis selon la BDIPSN.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

• Le produit fini doit être conforme aux spécifications minimales énoncées dans la version actuelle du document, Preuves relatives aux médicaments homéopathiques
• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• Les ingrédients médicinaux doivent être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
• Tous les ingrédients médicinaux d'origine animale doivent être stérilisés conformément aux exigences de la HPUS et de la HAB ou l'équivalent.
• Si la méthode de préparation prévoit l'utilisation de lactose naturel pour les triturations, un formulaire de tissus animal pour le lactose doit être soumis.

Norme ou Classe

La norme ou la classe doit faire référence à la version la plus récente d'une monographie de l'une des pharmacopées homéopathiques acceptées par la DPSNSO : HPUS¹, HAB/GHP², PhF³, Ph.Eur.⁴, EHP⁵.

¹ Homeopathic Pharmacopeia of the United States (HPUS)

² Homöopathisches ArzneiBuch (HAB) ou German Homeopathic Pharmacopoeia (GHP)

³ Pharmacopée française ou French Pharmacopoeia (PhF)

⁴ European Pharmacopoeia (Ph.Eur.)

⁵ Encyclopedia of Homeopathic Pharmacopoeia (EHP)

Références citées

• EHP 2002 : Encyclopaedia of Homeopathic Pharmacopoeia, Volume 3. New Delhi (IN) : Kuldeep Jain and B. Jain, 2002.
• GHP 2008 : German Homeopathic Pharmacopoeia, Volume 1. Stuttgart (DE) : MedPharm, 2008. HAB 2003 : Homöopathisches ArzneiBuch, Band 1. Stuttgart (DE) : MedPharm, 2003.
• HPUS 2004 : Homeopathic Pharmacopeia of the United States, Revision Service. Pennsylvania (PA) : Homeopathic Pharmacopoeia Convention of the United States, 2004.
• Ph.Eur. 2011 : European Pharmacopoeia, 7e édition. Strasbourg (FR) : Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare of the Council of Europe (EDQM), 2011.
• PhF 2003 : Pharmacopée Française, 10ème édition. Saint-Denis Cedex (FR) : Agence Française de Sécurité Sanitaire de Produits de Santé, 2003.