GLUCOMANNANE

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Monographie: Glucomannane (PDF Version - 74 KB)

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

26 juillet 2024

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s)
Glucomannane Glucomannane
  • Amorphophallus bulbifer
  • Amorphophallus konjac
  • Amorphophallus muelleri
 Tubercule

Références: Nom propre: NIH 2023, RSC 2023; Noms communs: NIH 2023, Chua et al. 2010, RSC 2023; Informations d'origine: USDA 2023, RSC 2023.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables sont limitées aux formes posologiques orales sous forme de capsule et de poudre listées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

  • Aide à réduire le taux de cholestérol (en réduisant l'absorption du cholestérol par le système gastro-intestinal) (EFSA 2009; Sood et al. 2008; Martino et al. 2005; Chen et al. 2003; Arvill et al. 1995; Walsh et al. 1984)
  • (Utilisé en phytothérapie comme) laxatif mucilagineux/de lest (Chua et al. 2010; Chen et al. 2008; Chen et al. 2006; González Canga et al. 2004; Loening-Baucke et al. 2004).
  • (Utilisé en phytothérapie pour) facilite(r) l'évacuation intestinale (en augmentant le volume et la teneur en eau de la masse fécale) (Chua et al. 2010; Chen et al. 2008; Chen et al. 2006; González Canga et al. 2004; Loening-Baucke et al. 2004).
  • (Utilisé en phytothérapie pour) soulage(r) en douceur la constipation et/ou l'irrégularité (Chua et al. 2010; Chen et al. 2008; Chen et al. 2006; González Canga et al. 2004; Loening- Baucke et al. 2004).

Note : Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit s'ils proviennent du même système de médecine (par ex., Utilisé en phytothérapie comme laxatif mucilagineux/de lest pour soulager en douceur la constipation et/ou l'irrégularité).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Réduction du taux de cholestérol

1 à 1,5 grammes de glucomannane, 3 fois par jour (EFSA 2009; Martino et al. 2005; Chen et al. 2003; Arvill et al. 1995; Walsh et al. 1984).

Laxatifs; facilitation de l'évacuation intestinale; soulagement de la constipation

0,5 à 5 grammes de glucomannane, 3 fois par jour (Chen et al. 2008; Chen et al. 2006; González Canga et al. 2004; Loening-Baucke et al. 2004).

Mode(s) d'emploi

Tous les produits

  • Pour chaque dose, boire au moins 250 ml de liquide (FDA 2023, Martino et al. 2005, Chen et al. 2003, Arvill et Bodin 1995, Walsh et al. 1984).
  • Maintenir une consommation suffisante de liquide (FDA 2023; EMA 2013).
  • Prendre quelques heures avant et après la prise d'autres médicaments ou produits de santé (Sweetman 2007, Keithley et Swanson 2005).
  • Prendre ce produit avec une quantité insuffisante de liquide peut provoquer l'étouffement ou le blocage/l'obstruction de la gorge, de l'œsophage ou de l'intestin (FDA 2023; Sweetman 2007; Vanderbeek et al. 2007; Henry et al. 1986).

Pour les formes posologiques en poudre

Bien mélanger dans le liquide et boire immédiatement.

Réduction du taux de cholestérol

Prendre 0,5 à 1 heure avant les repas (Chen et al. 2003, Arvill et Bodin 1995, Walsh et al. 1984).

Laxatif; facilitation de l'évacuation intestinale; soulagement de la constipation

Effets observés dans les 12 à 24 heures après la première dose, mais pourrait prendre 2 à 3 jours (Berardi et al. 2002).

Facultatif

Prendre au cours de la journée (ne pas prendre immédiatement avant le coucher) (Sweetman 2007).

Facultatif (pour les produits fournissant une gamme de posologies)

La dose quotidienne minimale peut être augmentée graduellement jusqu'à ce que l'effet désiré soit obtenu, sans dépasser la dose quotidienne maximale.

Durée(s) d'utilisation

Réduction du taux de cholestérol

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'utilisation se prolonge au-delà de 8 semaines (Martino et al. 2005; Walsh et al. 1984).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin immédiatement si vous avez des douleurs à la poitrine, des vomissements, ou si vous avez du mal à avaler ou à respirer après avoir pris ce produit (FDA 2018).
  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceintes ou si vous allaitez.
  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez le diabète ou un intestin paresseux (UpToDate 2023; EMA 2013; Chen et al. 2003; Vuksan et al. 2001).

Laxatif; facilitation de l'évacuation intestinale; soulagement de la constipation

Consultez un praticien des soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes s'aggravent ou si l'effet laxatif ne se produit pas dans les 7 jours (Pray 2006; Repchinsky 2002).

Contre-indication(s)

Tous les produits

  • Ne pas utiliser si vous avez de la difficulté à avaler (FDA 2023; EMA 2013; Sweetman 2007; Vanderbeek et al. 2007; Henry et al. 1986).
  • Ne pas utiliser si vous avez de la fièvre ou tout trouble gastro-intestinal non diagnostiqué (EMA 2013; Pray 2006; Berardi et al. 2002).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Tous les produits

  • Cessez l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (EMA 2013).
  • Lorsque vous utilisez ce produit, vous pourriez souffrir temporairement de flatulences et de ballonnements (Sood et al. 2008).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Info-Produit

Références citées

  • Arvill A, Bodin L. 1995. Effect of short-term ingestion of konjac glucomannan on serum cholesterol in healthy men. American Journal of Clinical Nutrition 61(3):585-589.
  • Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. 2002. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self- Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association.
  • Chen HL, Cheng HC, Wu WT, Liu YJ, Liu SY. 2008. Supplementation of konjac glucomannan into a low-fibre Chinese diet promoted bowel movement and improved colonic ecology in constipated adults: a placebo-controlled, diet controlled trial. Journal of the American College of Nutrition 27:102-108.
  • Chen HL, Cheng HC, Liu YJ, Liu SY, Wu WT. 2006. Konjac acts as a natural laxative by increasing stool bulk and improving colonic ecology in healthy adults. Nutrition 22:1112-1119.
  • Chen HL, Sheu WH, Tai TS, Liaw YP, Chen YC. 2003. Konjac supplement alleviated hypercholesterolemia and hyperglycemia in type 2 diabetic subjects—a randomized double-blind trial. Journal of American College of Nutrition 22(1):36-42.
  • Chua M, Baldwin TC, Hocking TJ, Chan K. 2010. Traditional uses and potential health benefits of Amorphophallus konjac K. Koch ex N.E.Br. Journal of Ethnopharmacology 128(2):268-278.
  • EFSA 2009: European Food Safety Authority. 2009. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies; Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to glucomannan and maintenance of normal blood cholesterol concentrations (ID 836, 1560) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 on request from the European Commission. EFSA Journal 7(9): 1258. doi:10.2903/j.efsa.2009.1258. [Consulté le 31 décembre 2023]. Disponible à: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2009.1258#:~:text=plausibility)%20are%20established.-,
    The%20Panel%20concludes%20that%20a%20cause
    %20and%20effect%20relationship%20has,reduction%20of%20blood%20cholesterol%20concentrations.&text=
    The%20Panel%20considers%20that%20in,in%20one%20or%20more%20servings.
  • EMA 2013. European Medicines Agency. Final Community Herbal Monograph on Plantago afra L. et Plantago indica L., semen. London (UK): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 14 May 2013. [Consulté le 31 décembre 2023]. Disponible à : https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-plantago-afra-l-et-plantago-indica-l-semen_en.pdf
  • FDA 2023: United States Food and Drug Administration. Specific Labeling Requirements for Specific Drug Products. Code of Federal Regulations Title 21, Volume 4 (21CFR201.319). Rockville (MD): United States Department of Health and Human Services, U.S. Food and Drug Administration. [Consulté le 31 décembre 2023]. Disponible à : http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=201.319
  • González Canga A, Fernández Martínez N, Sahagún AM, García Vieitez JJ, Díez Liébana MJ, Calle Pardo AP, Castro Robles LJ, Sierra Vega M. 2004. Glucomanano: propiedades y aplicaciones terapéuticas [Glucomannan: properties and therapeutic applications] Nutrición Hospitalaria 19(1):45-50.
  • Henry DA, Mitchell AS, Aylward J. 1986. Glucomannan and risk of esophageal obstruction. British Medical Journal 292:591-592.
  • Keithley J, Swanson B, 2005. Glucomannan and obesity: a critical review. Alternative Therapies in Health and Medicine 11:30-34.
  • Loening-Baucke V, Miele E, Staiano A. 2004. Fiber (glucomannan) is beneficial in the treatment of childhood constipation. Pediatrics 113(3 Pt 1):e259-e264.
  • Martino F, Martino E, Morrone F, Carnevali E, Forcone R, Niglio T. 2005. Effect of dietary supplementation with glucomannan on plasma total cholesterol and low density lipoprotein cholesterol in hypercholesterolemic children. Nutrition, Metabolism & Cardiovascular Diseases (3):174-180.
  • NIH 2023: National Institutes of Health. PubChem. Bethesda (MD), US Department of Health & Human Services. [Consulté le 31 décembre 2023]. Disponible à : https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/
  • Pray WS. 2006. Non-Prescription Product Therapeutics, 2nd edition. New York (NY): Lippincott Williams & Wilkins.
  • Repchinsky C, editor. 2002. Patient Self-Care. Helping Patients Make Therapeutic Choices. Ottawa (ON): Canadian Pharmacists Association.
  • RSC 2023: Royal Society of Chemistry: The Merck Index Online [Consulté le 31 décembre 2023]. Disponible à : https://merckindex.rsc.org/
  • Sood N, Baker WL, Coleman CI. 2008. Effect of glucomannan on plasma lipid and glucose concentrations, body weight, and blood pressure: systematic review and meta-analysis. American Journal of Clinical Nutrition 88(4):1167-1175.
  • Sweetman SC, editor. 2007. Martindale: The Complete Drug Reference, 35th edition. London (GB): Pharmaceutical Press.
  • UpToDate 2023: Wolters Kluwer. [Consulté le 31 décembre 2023]. Disponible à : https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/uptodate
  • USDA 2023: Germplasm Resources Information Network (GRIN) - Global. U.S. National Plant Germplasm System. [Consulté le 31 décembre 2023]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch
  • Vanderbeek PB, Fasano C, O'Malley G, Hornstein J. 2007. Esophageal obstruction from a pharmacobezoar containing glucomannan. Clinical Toxicology 45(1):80-82.
  • Vuksan V, Sievenpiper JL, Xu Z, Wong EYY, Jenkins AL, Beljan-Zdravkovic U, Leiter LA, Josse RG, Stavro M.P. 2001. Konjac-mannan and American ginsing: emerging alternative therapies for type 2 diabetes mellitus. Journal of the American College of Nutrition 20:370S- 380S.
  • Walsh DE, Yaghoubian V, Behforooz A. 1984. Effect of glucomannan on obese patients: a clinical study. International Journal of Obesity 8(4):289-293.

Références consultées

  • Al-Ghazzewi FH, Khanna S, Tester RF, Piggott J. 2007. The potential use of hydrolysed konjac glucomannan as a prebiotic. Journal of the Science of Food and Agriculture 87:1758-1766.
  • Alonso-Sande M, Teijeiro-Osorio D, Remuñán-López C, Alonso MJ. 2009. Glucomannan, a promising polysaccharide for biopharmaceutical purposes. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 72:453-462.
  • Australian Competition and Consumer Commission. Commonwealth of Australia Gazette No. S 667, Monday 22 December 1986. Notice of Permanent Ban: Glucomannan in tablet form. Canberra (AU): Australian Government Publishing Service. [Consulté le 26 mai 2009]. Disponible à : www.accc.gov.au/content/index.phtml/itemId/780157
  • Birketvedt GS, Shimshi M, Thom E, Florholmen J. 2005. Experiences with three different fiber supplements in weight reduction. Medical Science Monitor 11(1):15-18.
  • Chen HL, Fan YH, Chen ME, Chan Y. 2005. Unhydrolyzed and hydrolyzed konjac glucomannans modulated cecal and fecal microflora in Balb/c mice. Nutrition 21:1059-1064.
  • EC-SCF 1997: European Commission 1997 Reports of the Scientific Committee for Food (forty- first series): Opinion on the safety in use of konjac glucomannan as a food additive. Brussels (LU): Office for Official Publications of the European Communities [Consulté le 23 décembre 2009]. Disponible à : http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_41.pdf
  • EC-SCF 1997: European Commission 1997. Reports of the Scientific Committee for Food (forty-first series): Opinion on the safety in use of konjac gum as a food additive. Brussels (LU): Office for Official Publications of the European Communities [Consulté le 23 décembre 2009]. Disponible à : http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_41.pdf
  • Facciola S. 1998. Cornucopia II: A Source Book of Edible Plants. Vista CA: Kampong Publications.
  • FDA 1994: United States Food and Drug Administration. 1994. Dietary Supplement Health and Education Act of 1994. [Consulté le 24 décembre 2009]. Disponible à : http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCA ct/SignificantAmendmentstotheFDCAct/ucm148003.htm
  • FDA 1993: United States Food and Drug Administration. 1993. 21 CFR Part 201. Warning Statements Required for Over-the-Counter Drugs Containing Water-soluble Gums as Active Ingredients. Final Rule. Federal Register Volume 58, No. 164, August 26, 1993. [Consulté le 29 décembre 2009]. Disponible à : http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/Ov er-the-CounterOTCDrugs/StatusofOTCRulemakings/ucm085690.pdf
  • Livieri C, Novazi F, Lorini R. 1992. The use of highly purified glucomannan-based fibers in childhood obesity. La Pediatria medica e chirurgica 14(2):195-198.
  • Roberts A, O'Brien M, Subak-Sharpe G. 2001. Glucomannan, The Official American Nutraceutical Association Guide, Nutraceuticals The Complete Encyclopedia of Supplements, Herbs, Vitamins, and Healing Foods.
  • Saper RB, Eisenberg DM, Phillips RS. 2004. Common dietary supplements for weight loss. American Family Physician 70(9):1731-178.
  • Vasques CAR, Rossetto S, Halmenschlager G, Linden R, Heckler E, Fernandez MSP, Alonso JLL. 2008. Evaluation of the pharmacotherapeutic efficacy of Garcia cambogia plus Amorphophallus konjac for the treatment of obesity. Phototherapy Research 22:1135-1140.
  • Villaverde AF, Benlloch S, Berenguer M, Rayon JM, Pina R, Berenguer J. 2004. Acute hepatitis of cholestatic type possibly associated with the use of glucomannan (Amorphophallus konjac). Journal of Hepatology 41:1061-1067.
  • Vuksan V, Sievenpiper JL, Owen R, Swilley JA, Spadafora P, Jenkins FJA, Vidgen E, Brighenti F, Josse RG, Leiter LA, Xu Z, Novokmet R. 2000. Beneficial effects of viscous dietary fibre from konjac-mannan in subjects with the insulin resistance syndrome. Diabetes Care 23:9-14.
  • Vuksan V, Jenkins DJA, Spadafora P, Sievenpiper JL, Owen R, Vidgen E, Brighenti F, Josse R, Leiter LA, Thompson CB. 1999. Konjac-mannan (glucomannan) improves glycemia and other associated risk factors for coronary heart disease in type 2 diabetes. Diabetes Care 22:913-919.
  • Yoshida M, Vanstone CA, Parsons WD, Zawistowski J, Jones PJ. 2006. Effect of plant sterols and glucomannan on lipids in individuals with and without type II diabetes. European Journal of Clinical Nutrition 60(4):529-537.

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