GINGEMBRE - ZINGIBER OFFICINALE

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que n'importe lequel des termes et/ou énoncés peut être sélectionné sur l'étiquette.

Date

19 décembre 2025

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Zingiber officinale
  • Gingembre
  • Jiang
Zingiber officinale Rhizome Sèche

Références: Nom propre: USDA 2024; Noms communs: Bruneton 1999; Wiersema et León 1999; Information d'origine: Gardner et McGuffin 2013; OMS 1999; Bradley 1992.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire Web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

  • Aide(r) à prévenir la nausée et les vomissements associés au mal des transports et/ou au mal de mer (Lien et al. 2003; Riebenfeld et Borzone 1999; Schmid et al. 1994; Grøntved et al. 1988; Mowrey et Clayson 1982).
  • Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie (comme carminatif) pour aider à soulager les malaises digestifs, y compris la perte d'appétit, les nausées, les spasmes digestifs, l'indigestion, la dyspepsie, et les coliques flatulentes (Mills et Bone 2000; Bradley 1992; Ellingwood 1983; Felter and Lloyd 1983).
  • Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie (comme expectorant et antitussif) pour aider à soulager la bronchite, la toux et les rhumes (Mills et Bone 2000; Bradley 1992; Ellingwood 1983; Wren 1907).

Notes

  • Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit s'ils proviennent du même système de médecine traditionnelle ou non-traditionnelle (par ex., Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulages les malaises digestifs, y compris la perte d'appétit, les nausées, les spasmes digestifs, l'indigestion, la dyspepsie, et les coliques flatulentes et comme expectorant et antitussif pour aider à soulager la bronchite, la toux et les rhumes).
  • Pour les produits à ingrédients multiples:
    • Afin d'empêcher que le produit soit représenté comme une ‹ médecine traditionnelle ›, toute allégation traditionnelle doit faire référence à/aux ingrédient(s) médicinal(aux) et au système de médecine traditionnelle reconnu d'où l'allégation provient lorsque 1) des allégations à la fois traditionnelles et modernes sont présentes ou 2) lorsque les allégations proviennent de multiples systèmes de médecine traditionnelle (par ex., Le gingembre est utilisé traditionnellement en phytothérapie comme expectorant et antitussif pour aider à soulager la bronchite, la toux et les rhumes).
    • Lorsque TOUS les ingrédients médicinaux (IM) du produit sont utilisés au sein du MÊME système de médecine traditionnelle identifié ET que le produit n'a QUE des allégations traditionnelles, l'inclusion de l'/des ingrédient(s) médicinal(aux) dans l'/les allégation(s) traditionnelle(s) n'est pas requise.

Dose(s)

Sous-population(s)

Enfants 6 à 11 ans, adolescents 12 à 17 ans et adultes 18 ans et plus (ESCOP 2003)

Quantité(s)

Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits éthanoliques non normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Mal des transports ou de mer (prévention de la nausée ou des vomissements)

0,5 à 3 grammes de rhizomes séchés, par jour (Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Bradley 1992).

Autres usages

0,3 à 3 grammes de rhizomes séchés, par jour (Mills et Bone 2005; Bradley 1992; Felter and Lloyd 1983; Wren 1907).

Méthodes de préparation: Extraits aqueux non normalisés (extrait sec, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)

Tous les usages

0,7 à 3 grammes de rhizomes séchés, par jour (Mills et Bone 2005).

Mode(s) d'emploi

Mal des transports ou de mer (prévention de la nausée ou des vomissements)

  • Prendre une dose 30 minutes avant le début du voyage (Mills et Bone 2005; ESCOP 2003)
  • Prendre toutes les 4 heures, au besoin (Facultatif) (Riebenfeld et Borzone 1999; Schmid et al. 1994).

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT:

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Info-Produit

Références citées

Bradley PR, éditeur. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 1. Bournemouth (UK): British Herbal Medicine Association; 1992.

Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR): Technique & Documentation; 1999.

Ellingwood F. American Materia Medica, Therapeutics and Pharmacognosy. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1983 [Réimpression de la publication de 1919].

ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2e édition. Exeter (UK): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme; 2003.

Felter HW, Lloyd JU. King's American Dispensatory, Volume 2, 18e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1983 [Réimpression de la publication de 1898].

Gardner Z, McGuffin M, éditeurs. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook. 2e édition. Boca Ration (FL): Taylor and Francis Group; 2013.

Grøntved A, Brask T, Kambskard J, Hentzer E. Ginger root against seasickness; a controlled trial on the open sea. Acta Otolaryngology 1988;105:45-49.

Lien HC, Sun WM, Chen YH, Kim H, Hasler W, Owyang C. Effects of ginger on motion sickness and gastric slow-wave dysrhythmias induced by circular vection. American Journal of Physiology, Gastrointestinal and Liver Physiology 2003;284(3):G481-G489.

Mills S, Bone K. Principles and Practice of Phytotherapy. Toronto (ON): Churchill Livingstone; 2000.

Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.

Mowrey DB, Clayson DE. Motion sickness, ginger, and psychophysics. Lancet 1982;1(8273): 655-657.

Riebenfeld D, Borzone L. Randomized double-blind study comparing ginger (Zintona®) and dimenhydrinate in motion sickness. European Phytotherapy 1999;2(6):98-101.

Schmid R, Schick T, Steffen R, Tschopp A, Wilk T.Comparison of seven commonly used agents for prophylaxis of seasickness. Journal of Travel Medicine 1994;1(4):203-206.

USDA 2024: United States Department of Agriculture Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) – Global. U.S. National Plant Germplasm System. [Consulté le 20 mars 2024]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch

OMS 1999: Organisation mondiale de la santé (OMS). Monographs on Selected Medicinal Plants : Volume 1. Genève (CH): Organisation mondiale de la santé; 1999.

Wiersema JH, León B. World Economic Plants: A Standard Reference. Boca Raton (FL): CRC Press LLC; 1999.

Wren RC. Potter's Cyclopedia of Botanical Drugs and Preparations. London (UK): Potter and Clark; 1907.

Références consultées

Backon J. Ginger as an antiemetic: possible side effects due to its thromboxane synthetase activity. Anaesthesia 1991;46(8):705-706.

Bordia A, Verma SK, Srivastava KC. Effect of ginger (Zingiber officinale Rosc.) and fenugreek (Trigonella foenumgraecum L.) on blood lipids, blood sugar and platelet aggregation in patients with coronary artery disease. Prostaglandins, Leukotrienes and Essential Fatty Acids 1997;56(5):379-384.

Careddu P. Motion sickness in children: Results of a double-blind study with ginger (ZintonaR) and dimenhydrinate. European Phytotherapy 1999;6(2):102-107.

Fischer-Rasmussen W, Kjaer SK, Dahl C, Asping U. Ginger treatment of hyperemesis gravidarum. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 1990;38:19-24.

Jiang X, Williams KM, Liauw WS, Ammit AJ, Roufogalis BD, Duke CC, Day RO, McLachlan AJ. Effect of ginkgo and ginger on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of warfarin in healthy subjects. British Journal of Clinical Pharmacology 2005;59(4):425-432.

Krüth P, Brosi E, Fux R, Mörike K, Gleiter CH. Ginger-associated overanticoagulation by phenprocoumon. The Annals of Pharmacotherapy 2004;38(2):257-260.

Lumb AB. Effect of dried ginger on human platelet function. Thrombosis and Haemostasis 1994;71(1):110-111.

Srivastava KC. Effects of onion and ginger consumption on platelet thromboxane production in humans. Prostaglandins, Leukotrienes and Essential Fatty Acids 1989;35(3):183-185.


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