FEUILLE D'OLIVIER - OLEA EUROPAEA

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que n'importe lequel des termes et/ou énoncés peut être sélectionné sur l'étiquette.

Date

19 décembre 2025

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Olea europaea Feuille d'olivier Olea europaea Feuille
  • Fraîche
  • Sèche

Références: Nom propre: USDA 2024; Nom commun: USDA 2024; EMA 2017; Information d'origine: EMA 2017; Jemai et al. 2009.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (Jemai et al. 2009; Andreadou et al. 2006).
  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants qui aident à combattre/à protéger (les cellules) contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les dommages cellulaires causés par) les radicaux libres (Jemai et al. 2009; Andreadou et al. 2006).
  • Utilisé en phytothérapie comme diurétique (EMA 2017; Bone 2003).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Antioxydant

Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits éthanoliques non normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,5 grammes de feuilles séchées, par jour (Bone 2003).

Méthodes de préparation: Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 3,5 grammes de feuilles séchées, par jour et 20,8% d'oleuropéine (Perrinjaquet-Moccetti et al. 2008; Bone 2003).

Méthodes de préparation: Décoction, Concentré de décoction

  • Ne pas dépasser 10 grammes de feuilles séchées, par jour et 5 grammes par dose unique (EMA 2017).
  • Ne pas dépasser 20 grammes de feuilles fraîches, par jour et 10 grammes par dose unique (EMA 2017).

Méthodes de préparation: Décoction normalisée, Concentré de décoction normalisé

  • Ne pas dépasser 10 grammes de feuilles séchées par jour, 5 grammes par dose unique et 20,8% d'oleuropéine (EMA 2017; Perrinjaquet-Moccetti et al. 2008).
  • Ne pas dépasser 20 grammes de feuilles fraîches par jour, 10 grammes par dose unique et 20,8% d'oleuropéine (EMA 2017; Perrinjaquet-Moccetti et al. 2008).

Méthodes de préparation: Infusion, Concentré d'infusion

Ne pas dépasser 30 grammes de feuilles séchées, par jour et 8 grammes par dose unique (EMA 2017).

Méthodes de préparation: Infusion normalisée, Concentré d'infusion normalisé

Ne pas dépasser 30 grammes de feuilles séchées par jour, 8 grammes par dose unique et 20,8% d'oleuropéine (EMA 2017; Perrinjaquet-Moccetti et al. 2008).

Diurétique

Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits éthanoliques non normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

0,6 à 3,5 grammes de feuilles séchées, par jour (EMA 2017; Bone 2003).

Méthodes de préparation: Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

0,6 à 3,5 grammes de feuilles séchées, par jour et ne pas dépasser 20,8% d'oleuropéine (EMA 2017; Perrinjaquet-Moccetti et al. 2008; Bone 2003).

Méthodes de préparation: Décoction, Concentré de décoction

  • 5 grammes de feuilles séchées, 1 à 2 fois par jour (EMA 2017).
  • 10 grammes de feuilles fraîches, 1 à 2 fois par jour (EMA 2017).

Méthodes de préparation: Décoction normalisée, Concentré de décoction normalisé

  • 5 grammes de feuilles séchées, 1 à 2 fois par jour et ne pas dépasser 20,8% d'oleuropéine (EMA 2017; Perrinjaquet-Moccetti et al. 2008).
  • 10 grammes de feuilles fraîches, 1 à 2 fois par jour et ne pas dépasser 20,8% d'oleuropéine (EMA 2017; Perrinjaquet-Moccetti et al. 2008).

Méthodes de préparation: Infusion, Concentré d'infusion

7 à 8 grammes de feuilles séchées, 1 à 3 fois par jour (EMA 2017).

Méthodes de préparation: Infusion normalisée, Concentré d'infusion normalisé

7 à 8 grammes de feuilles séchées, 1 à 3 fois par jour et ne pas dépasser 20,8% d'oleuropéine (EMA 2017; Perrinjaquet-Moccetti et al. 2008).

Note : Pour les extraits normalisés, étant donné que les preuves sont principalement basées sur la quantité brute équivalente de feuilles d'olivier, à la fois la quantité brute équivalente et la concentration maximale de la composante d'activité doivent être respectées.

Mode(s) d'emploi

Prendre avec de la nourriture (Bone 2003).

Durée(s) d'utilisation

Diurétique

Pour usage occasionnel seulement (APhA 2002; CPhA 2002).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (EMA 2017).
  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez un trouble des reins (EMA 2017).
  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous prenez d'autres diurétiques (EMA 2017).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Tous les produits sauf ceux faisant l'allégation diurétique

Lorsque vous utilisez ce produit, un effet diurétique peut se manifester.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT:

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Info-Produit

Références citées

  • Andreadou I, Iliodromitis EK, Mikros E, Constantinou M, Agalias A, Magiatis P, Skaltsounis AL, Kamber E, Kremastinos DH. The olive constituent oleuropein exhibits anti-ischemic, antioxidative, and hypolipidemic effects in anesthetized rabbits. Journal of Nutrition and Disease 2006;136(8):2213-2219.
  • APhA 2002: Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, éditeurs. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care. 13e édition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
  • Bone K. A Clinical Guide to Blending Liquid Herbs: Herbal Formulations for the Individual Patient. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2003.
  • CPhA 2002: Canadian Pharmacists Association. Patient Self-Care. Helping Patients Make Therapeutic Choices. Ottawa (ON): Canadian Pharmacists Association; 2002.
  • de Bock M, Derraik JGB, Brennan CM, Biggs JB, Morgan PE, Hodgkinson SC, Hofman PL, Cutfield WS. Olive (Olea europaea L.) leaf polyphenols improve insulin sensitivity in middle- aged overweight men: a randomized, placebo-controlled, crossover trial. PLoS ONE 8(3):e57622. doi: 10.1371/journal.pone.0057622
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  • Jemai H, El Feki A, Sayadi S. Antidiabetic and antioxidant effects of hydroxytyrosol and oleuropein from olive leaves in alloxan-diabetic rats. Journal of Agriculture and Food Chemistry 2009;57(19):8798-8804.
  • Perrinjaquet-Moccetti T, Busjahn A, Schmidlin C, Schmidt A, Bradl B, Aydogan, C. Food Supplementation with an olive (Olea europaea L.) leaf extract reduces blood pressure in borderline hypertensive monozygotic twins. Phytotherapy Research 2008;22(9):1239-1242.
  • Susalit E, Agus N, Effendi I, Tjandrawinata RR, Nofiarny D, Perrinjaquet-Moccetti T, Verbruggen M. Olive (Olea europaea) leaf extract effective in patients with stage-1 hypertension: Comparison with Captopril. Phytomedicine 2011;18:251-258.
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  • Wainstein J, Ganz T, Boaz M, Bar Dayan Y, Dolev E, Kerem Z, Madar Z. Olive leaf extract as a hypoglycemic agent in both human diabetic subjects and in rats. Journal of Medicinal Food 2012;15(7):605-610.

Références consultées

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  • de Bock M, Thorstensen EB, Derraik JGB, Henderson HV, Hofman PL, Cutfield WS. Human absorption and metabolism of oleuropein and hydroxytyrosol ingested as olive (Olea europaea L.) leaf extract. Molecular Nutrition and Food Research 2013;57(11):2079-2085.
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  • El SN, Karakaya S. Olive tree (Olea europaea) leaves: potential beneficial effects on human health. Nutrition Reviews 2009;67(11):632-638.
  • Hoffmann D. Medical Herbalism: The Science and Practice of Herbal Medicine. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
  • Skenderi G. Herbal Vade Mecum. Rutherford (NJ): Herbacy Press; 2004.
  • Singh I, Mok M, Christensen AM, Turner AH, Hawley JA. The effects of polyphenols in olive leaves on platelet function. Nutrition, Metabolism & Cardiovascular Diseases; 2008;18:127-132.
  • Thorne Research Inc. Monograph: Olive Leaf. Alternative Medicine Review 2009;14(1):62-66. Weiss RF and Fintelmann V. Herbal Medicine.2e édition. New York (NY): Thieme; 2000.
  • Williamson EM, Evans FJ, Wren RC. Potter's Herbal Cyclopaedia: The Authoritative Reference Work on Plants with a Known Medicinal Use. Saffron Walden (GB): The C.W. Daniel Company Limited; 2003.

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