FENUGREC - TRIGONELLA FOENUM-GRAECUM - Orale
La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Notes
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que n'importe lequel des termes et/ou énoncés peut être sélectionné sur l'étiquette.
Date
29 mai 2026
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
| Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Information(s) d'origine | ||
|---|---|---|---|---|
| Matière(s) d'origine | Partie(s) | Préparation(s) | ||
| Trigonella foenum-graecum |
|
Trigonella foenum-graecum | Graine | Sèche |
Références : Nom propre : USDA 2025; Noms communs : USDA 2025; Bruneton 1999; Wiersema et León 1999; Information d'origine : Bradley 2006; Blumenthal et al. 2000.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.
Usage(s) ou fin(s)
- Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (SC 2026).
- Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants qui aident à combattre/à protéger (les cellules) contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les dommages cellulaires causés par) les radicaux libres (SC 2026).
- Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à stimuler l'appétit (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; Blumenthal et al. 2000; Khory et Katrak 1999).
- Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie (comme tonique digestif) pour aider à la digestion (Williamson et al. 1988; Mills 1985; Felter et Lloyd 1983).
- Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager la dyspepsie et la gastrite (Bradley 2006; Blumenthal et al. 2000; Mills 1985; Grieve 1971; Wren 1907).
- Utilisé en phytothérapie comme laxatif léger (Bradley 2006; Williamson 2003; Mills 1993).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie (comme expectorant) pour aider à soulager l'excès de mucus des voies respiratoires supérieures (anticatarrhal) (Wichtl 2004; Williamson 2003; Felter et Lloyd 1983).
- Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie comme tonique nutritif (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; Blumenthal et al. 2000; Khory et Katrak 1999; Grieve 1971).
- Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie (comme galactogogue/galactogène) pour aider à la production/sécrétion de lait (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; Williamson 2002).
- Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie comme thérapie de soutien pour aider au contrôle du taux de glucose (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; Williamson 2002; API 2001; Al-Habori et Raman 1998; Sharma et Raghuram 1990).
- Utilisé en phytothérapie pour aider à réduire les taux de lipides sanguins élevés (hyperlipidémie) (Mills et Bone 2005; Hoffman 2003; Al-Habori et Raman 1998; Sharma et Raghuram 1990).
Notes
- Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit s'ils proviennent du même système de médecine traditionnelle ou non-traditionnelle (par ex., Utilisé en phytothérapie pour aider à stimuler l'appétit, comme tonique digestif pour aider à la digestion, pour aider à soulager la dyspepsie et la gastrite et comme laxatif léger).
- Pour les produits à ingrédients multiples :
- Afin d'empêcher que le produit soit représenté comme une « médecine traditionnelle », toute allégation traditionnelle doit faire référence à/aux ingrédient(s) médicinal(aux) et au système de médecine traditionnelle reconnu d'où l'allégation provient lorsque 1) des allégations à la fois traditionnelles et modernes sont présentes ou 2) lorsque les allégations proviennent de multiples systèmes de médecine traditionnelle (par ex., Le fenugrec est utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à stimuler l'appétit).
- Lorsque TOUS les ingrédients médicinaux (IM) du produit sont utilisés au sein du MÊME système de médecine traditionnelle identifié ET que le produit n'a QUE des allégations traditionnelles, l'inclusion de l'/des ingrédient(s) médicinal(aux) dans l'/les allégation(s) traditionnelle(s) n'est pas requise.
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)
Antioxydants
Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)
Jusqu'à 30 grammes de graines séchées, par jour (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; API 2001; Blumenthal et al. 2000; Mills 1985; Felter et Lloyd 1983; Grieve 1971; Wren 1907).
Autres usages
Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)
2 à 30 grammes de graines séchées, par jour (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; API 2001; Blumenthal et al. 2000; Mills 1985; Felter et Lloyd 1983; Grieve 1971; Wren 1907).
Mode(s) d'emploi
Énoncé non requis.
Durée(s) d'utilisation
Énoncé non requis.
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte (Gardner et McGuffin 2013; Brinker 2010; Mills et al. 2006; Hoffman 2003; Blumenthal et al. 2000).
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez le diabète (Brinker 2010; Mills et Bone 2005).
Contre-indications(s)
Énoncé non requis.
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :
Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Références citées
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- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
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Historique des versions
| Date de publication | Type de mise à jour | Résumé des principales mises à jour (à partir mai 2026) |
|---|---|---|
| 2026-05-29 | Mises à jour mineures |
|
| 2018-08-28 | Validation (orale seulement) | – |
| 2009-06-24 | Mises à jour mineures (orale et topique) | – |
| 2008-01-28 | Version initiale (orale et topique) | – |