Contre-irritants

Date

29 avril 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

¹Tous les ingrédients médicinaux, sauf l'hydroxyde d'ammonium, doivent satisfaire aux normes des pharmacopées (consulter le tableau 6 dans la section Spécifications ci-dessous).
Références: Ph.Eur. 2013; BP 2012; Merck 2012; NLM 2012; USP 36; ChEBI 2011; CTFA 2008; Bruneton 1999.

¹Tous les ingrédients médicinaux doivent satisfaire aux normes des pharmacopées (consulter le tableau 6 dans la section Spécifications ci-dessous).
Références: Ph.Eur. 2013; BP 2012; Merck 2012; NLM 2012; USP 36; ChEBI 2011; Bruneton 1999.

Voie d'administration

Topique

Forme posologique(s)

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Pansements, compresses et timbres

Le menthol, le salicylate de méthyle, l'huile essentielle d'eucalyptus et l'eucalyptol, sont les seuls ingrédients médicinaux permis sous ces formes posologiques (Higashi et al. 2010).

Usage(s) ou fins(s)

Produits contenant un ingrédient du tableau 1

Soulage temporairement la douleur et les courbatures des muscles et des articulations associées à une ou plusieurs des conditions suivantes : mal de dos, lumbago, contusions, foulure/entorse (impliquant les muscles, les tendons, et/ou les ligaments), et la douleur arthritique.

Dose(s)

Sous-population(s)

Enfant 2 à 11 ans, Adolescents 12 à 17 ans et Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Références: JC 2012; AU TGA 2007; Janjua et al. 2004; ESCOP 2003; APhA 2002; WHO 2002; Blumenthal et al. 2000; CPhA1996; Mathias et al. 1995; US FDA 1983, 1979.

Références: US FDA 1979.

Associations permises

• L'huile essentielle de girofle et le thymol doivent être utilisés en association avec d'autres ingrédients médicinaux du tableau 1, puisqu'ils ne peuvent pas à eux seuls appuyer l'efficacité du produit (US FDA 1983; US FDA 1979).
• Sauf tel qu'indiqué précédemment, tous les ingrédients du tableau 5 peuvent être associés avec d'autres ingrédients du même tableau en autant que l'association ne contienne qu'un ingrédient de chaque groupe et que chacun des ingrédients respecte la quantité indiquée dans les tableaux 3 et 4 (US FDA 1983).
• Les ingrédients du groupe B1 peuvent être utilisés en association les uns avec les autres; cette association peut être combinée avec n'importe lequel des ingrédients du tableau, en autant qu'elle ne contienne qu'un ingrédient de chacun des autres groupes.

¹Consulter l'annexe 1 pour la justification des regroupements.
²Les associations permises pour tous les groupes sont appuyées par la US FDA 1979, sauf pour le groupe E dont les associations permises sont appuyées par Merck 2012, Martindale 2010, et Leung et Foster 2003.

Mode(s) d'emploi

Tous les produits

• Pour usage externe seulement.
• Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses (US FDA 1983).
• Ne pas appliquer sur une peau blessée ou endommagée (US FDA 1983).
• Ne pas couvrir avec un bandage trop serré (US FDA 1983).
• Ne pas appliquer avec de la chaleur externe, tel qu'un coussin électrique chauffant; ceci pourrait résulter en une irritation excessive ou une brûlure de la peau (Pray 2006; APhA. 2002).

Pour les enfants et les adolescents de 2 à 12 ans

L'application devrait se faire sous la surveillance d'un adulte (Ragucci et al. 2007; Love et al. 2004).

Produits sous forme liquide ou semi-liquide

Appliquer uniformément en couche mince sur la région atteinte jusqu'à 3 à 4 fois par jour. Faire pénétrer et/ou masser (dans) la peau jusqu'à ce que la solution disparaisse (US FDA 1979).

Produits sous forme de compresses, de pansements ou de timbres

Ne pas laisser sur la peau durant plus de 8 heures (Higashi et al. 2010).

Produits sous forme de vaporisateur à pompe

Ne pas inhaler (APhA 2002).

Durée(s) d'utilisation

Produits contenant de la capsaïcine comme ingrédient médicinal unique

• L'effet thérapeutique peut prendre 1 à 2 semaines avant d'être ressenti.
• Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 6 semaines (Martindale 2010; CPS 2008; APhA 2002; CPhA 1996).

Tous les autres produits (incluant les produits à ingrédients multiples contenant de la capsaïcine)

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 7 jours (US FDA 1983).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

• Garder hors de portée des enfants.
• Appeler un Centre Antipoison immédiatement en cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle (CPS 2008; SC 2006).
• Cesser l'utilisation et consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/ professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes s'aggravent ou reviennent après quelques jours (CPhA 1996; US FDA 1983).

Produits contenant du camphre, du menthol et/ou du salicylate de méthyle

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Brinker 2001).

Produits contenant du salicylate de méthyle et/ou du nicotinate de méthyle

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des anticoagulants (Martindale 2010; APhA 2002).

Produits contenant du nicotinate de méthyle

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si vous prenez des médicaments ou des produits de santé naturels qui causent une dilatation des vaisseaux sanguins (APhA 2002).

Contre-indication(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Tous les produits

Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie, des démangeaisons et/ou une sensation de brûlure se manifestent (Martindale 2010; Zhang et al. 2008; APhA 2002; Hoffman 2003; McCleane 2000).

Produits contenant de la capsaïcine

Cesser l'utilisation si des maux de tête et de la rougeur se manifestent (Zhang et al. 2008; APhA 2002; McCleane 2000).

Produits contenant du menthol

Cesser l'utilisation et obtenez de l'aide médicale immédiatement en cas de douleur, enflure ou cloque (SC 2017)

Ingrédients non-médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Entreposer dans un contenant hermétique à l'abri de la lumière à la température ambiante (Ph.Eur. 2013; BP 2012; USP 36).

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
• L'ingrédient médicinal doit satisfaire aux normes des pharmacopées et peut être conforme aux spécifications énoncées dans les monographies officinales présentées dans le tableau 6 ci- dessous. Veuillez noter que d'autres pharmacopées peuvent aussi être acceptables.
• Afin d'atténuer le risque potentiel sur la santé des enfants, un contenant/emballage à l'épreuve des enfants devrait être utilisé pour (JC 2012a sections C.01.001(2) à (4)) :
  
  • L'huile essentielle de clou de girofle (Martindale 2010)
  • Le camphre (AU TGA 2008)
  • L'eucalyptol (AU TGA 2008)
  • L'eucalyptol (AU TGA 2008)
  • Le salicylate de méthyle (JC 2012 sous-sections C.01.031(1) (a) (i); APhA 2002).

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Annexe 1

¹Ces effets ne sont pas des usages ou fins.