CAYENNE - CAPSICUM ANNUUM/CAPSAÏCINE

Topique

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Monographie: Cayenne - Capsicum Annuum - Topique (Version PDF - 75 ko)

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes et/ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

19 mars 2021

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s)
Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine - ingrédient Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Capsicum annuum
  • Cayenne
  • Paprika
  • Piment de Cayenne
  • Piment du Chili
  • Piment fort
  • Piment rouge
  • Poivre de Cayenne

S/O

 Capsicum annuum Fruit

 Séché
  • (6E)-N-[(4-Hydroxy-3-méthoxyphényl)méthyl]-8-méthyl-6-nonenamide
  • (E)-8-méthyl-N-vanillyl-6- nonenamide
 Capsaïcine Capsaïcine1 Capsicum annuum Fruit S/O
Capsaïcine2 S/O S/O S/O

Références: Noms propres: USDA 2018, USP 36 2013, NLM 2012; Noms communs:-, Blumenthal et al. 2000, McGuffin et al. 2000, NLM 2012, Bruneton 1999; Informations d'origine: USP 36 2013, Bradley 2006; Felter et Lloyd 1983.

1Isolat
2Synthétique

Voie d'administration

Topique

Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques suivantes sont acceptables lorsqu'elles sont utilisées selon les exigences décrites and cette monographie : Baume; Crème; Extrait fluide; Gel; Huile; Liquide; Liquide topique; Lotion; Onguent; Pommade; Solution; Teinture.

Usage(s) ou fin(s)

Cayenne en poudre ou extraits de cayenne

Utilisé en phytothérapie (comme rubéfiant/contre-irritant) pour aider à soulager (temporairement) les symptômes du rhumatisme et/ou les douleurs musculaires et articulaires (Blumenthal et al. 2000; Lust 1987; BHP 1983; Ellingwood 1983; Felter 1983; Felter et Lloyd 1983; BPC 1934).

Extraits de cayenne ou Capsaïcine (isolat; synthétique)

  • Utilisé pour le soulagement (temporaire) des douleurs musculaires et articulaires associées à l'arthrite rhumatoïde ou à l'arthrose, et de la douleur aux tendons et aux ligaments (McCarthy et al. 1992; Deal et al. 1991).
  • Utilisé pour soulager la douleur à la peau (cutanée) associée à des affections telles la névralgie post-herpétique et la neuropathie diabétique (Hautkappe et al. 1998; Watson et al. 1993; Tandan et al. 1992; Scheffler et al. 1991; The Capsaicin Study Group 1991; Bernstein et al. 1989).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Cayenne en poudre ou extraits de cayenne

Usage en phytothérapie

Méthodes de préparation : Poudre normalisée, extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Le pourcentage de l'ingrédient médicinal dans la formule du produit et le pourcentage de la composante d'activité, capsaïcine, dans l'ingrédient médicinal ne sont pas restreints d'autant que la concentration de capsaïcine dans le produit fini est équivalente à :

0,01 à 0,05% de capsaïcine (BHP 1983)1

Extraits de cayenne

Soulagement de la douleur aux muscles, articulations, tendons et ligaments

Méthodes de préparation : Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Le pourcentage de l'ingrédient médicinal dans la formule du produit et le pourcentage de la composante d'activité, capsaïcine, dans l'ingrédient médicinal ne sont pas restreints d'autant que la concentration de capsaïcine dans le produit fini est équivalente à :

0,025 à 0,075% de capsaïcine (McCarthy et al. 1992; Deal et al. 1991)1

Soulagement de la douleur cutanée

Méthodes de préparation : Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Le pourcentage de l'ingrédient médicinal dans la formule du produit et le pourcentage de la composante d'activité, capsaïcine, dans l'ingrédient médicinal ne sont pas restreints d'autant que la concentration de capsaïcine dans le produit fini est équivalente à :

0,075% de capsaïcine (Watson 1993; Tandan et al. 1992; Scheffler et al. 1991; The Capsaicin Study Group 1991; Bernstein et al. 1989)1

Capsaïcine (isolat; synthétique)

Soulagement de la douleur aux muscles, articulations, tendons et ligaments

Méthodes de préparation : Isolat, Synthétique

0,025 à 0,075% de capsaïcine (McCarthy et al. 1992; Deal et al. 1991)

Soulagement de la douleur cutanée

Méthodes de préparation : Isolat, Synthétique

0,075% de capsaïcine (Watson 1993; Tandan et al. 1992; Scheffler et al. 1991; The Capsaicin Study Group 1991; Bernstein et al. 1989)

Note:
1Pour les poudres de fruit de cayenne ou les extraits normalisés, le pourcentage de capsaïcine dans le produit fini doit aussi être inclus sur l'étiquette du produit.
Par ex.,
Extrait de cayenne (Capsicum annuum - fruit) 30%, normalisé à 0,1% de capsaïcine ce qui est équivalent à 0,03 % de capsaïcine dans le produit fini.

Mode(s) d'emploi

Usage en phytothérapie

Appliquer au besoin.

Autres usages

Appliquer uniformément en couche mince sur la région atteinte jusqu'à 3 à 4 fois par jour. Faire pénétrer et/ou masser (dans) la peau jusqu'à ce que la solution disparaisse (US FDA 1979).

Règle pour les associations

Aucune association permise. Cette monographie appuie uniquement les produits à ingrédient unique.

Durée(s) d'utilisation

Usage en phytothérapie

Énoncé non requis.

Autres usages

Utiliser pour un minimum de 1 à 4 semaines afin de constater les effets bénéfiques (Berardi 2002; McCarthy et al. 1992; Deal et al. 1991).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

  • Garder hors de portée des enfants.
  • En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, appeler un Centre Antipoison immédiatement (CPS 2008).
  • Pour usage externe seulement.
  • Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses (US FDA 1983).
  • Ne pas appliquer sur une peau blessée ou endommagée (US FDA 1983).
  • Ne pas couvrir avec un bandage trop serré (US FDA 1983).
  • Ne pas appliquer avec de la chaleur externe, telle qu'un coussin électrique chauffant; ceci pourrait résulter en une irritation excessive ou une brûlure de la peau (Pray 2006; Berardi 2002).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Tous les produits

Cesser l'utilisation si des maux de tête, de l'érythème, de la rougeur, des éruptions et/ou une sensation de brûlement ainsi qu'une hypersensibilité se manifeste (Martindale 2010; Zhang et al. 2008; Hoffman 2003; Berardi 2002; McCleane 2000).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

Références citées

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