BARDANE - ARCTIUM LAPPA - Topique

Date

28 février 2025

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Références: Nom propre: USDA 2024; Noms communs: USDA 2024; Brouillet 2002; Bruneton 1999; Wiersema et León 1999; Information d'origine: BHP 1996; Grieve 1971.

Voie d'administration

Topique

Forme(s) posologique(s)

Formes posologiques acceptables lorsqu'utilisées selon les exigences listées dans cette monographie : Crème; En vrac; Gel; Liquide; Liquide topique; Lotion; Onguent; Pâte; Poudre; Serviette; Solution.

Usage(s) ou fin(s)

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager les affections cutanées telles l'eczéma et le psoriasis (Wichtl 2004; Bradley 1992; Williamson et al. 1988; Grieve 1971).

Notes

Pour les produits à ingrédients multiples :

• Afin d'empêcher que le produit soit représenté comme une « médecine traditionnelle », toute allégation traditionnelle doit faire référence à/aux ingrédient(s) médicinal(aux) et au système de médecine traditionnelle reconnu d'où l'allégation provient lorsque 1) des allégations à la fois traditionnelles et modernes sont présentes ou 2) lorsque les allégations proviennent de multiples systèmes de médecine traditionnelle (par ex., La bardane est utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager les affections cutanées telles que l'eczéma et le psoriasis).
• Lorsque TOUS les ingrédients médicinaux (IM) du produit sont utilisés au sein du MÊME système de médecine traditionnelle identifié ET que le produit n'a QUE des allégations traditionnelles, l'inclusion de l'/des ingrédient(s) médicinal(aux) dans l'/les allégation(s) traditionnelle(s) n'est pas requise.

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Notes :

• Sur le formulaire de DLMM, les quantités peuvent être exprimées en pourcentage de poids par poids (% p/p), en pourcentage de poids par volume (% p/v) ou en pourcentage de volume par volume (% v/v), selon la formulation du produit. Sur l'étiquette du produit, les quantités peuvent être exprimées dans d'autres unités de concentration (par ex., mg/mL).
• Pour les serviettes, les informations de cette section s'appliquent au liquide avec lequel les lingettes sont saturées.

Formes posologiques en vrac/en poudre

Méthodes de préparation : Sec, poudre

100% de racines séchées (Grieve 1971).

Note : Les produits de formes posologique en vrac ou en poudre doivent être préparés en infusion par le consommateur avant l'utilisation (voir le mode d'emploi).

Formes posologiques en crème/gel/liquide/liquide topique/lotion/onguent/pâte/serviette/solution

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extrait fluide

5 à 8% de racines séchées ou de préparation d'extrait de racines séchées dans le produit fini (Grieve 1971).

Note : Pour les extraits fluides, le ratio d'extraction doit être de 1:1 et le solvant doit être l'éthanol ou un mélange d'éthanol et d'eau.

Méthodes de préparation : Extraits liquides non normalisés (décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion, teinture)

10 à 100% de préparation d'extrait de racines séchées dans le produit fini (Grieve 1971).

Note : Le ratio d'extraction doit être compris entre 1:2 et 1:20. La formulation doit être préparée de manière à équivaloir à une quantité de 50 à 80 milligrammes de racines brutes séchées pour 1 gramme de produit fini. Par exemple, pour une teinture préparée avec un ratio de 1:10 p/v, la concentration de teinture dans le produit fini doit être comprise entre 50 et 80% (50 - 80 mg de racines brutes séchées = 0,05 - 0,08 g de racines brutes séchées * 10 p/v (dilution) = 0,5 - 0,8 mL d'extrait liquide dans 1 mL de produit fini = 50 - 80% v/v de préparation d'extrait dans le produit fini).

Méthodes de préparation : Extraits secs non normalisés (extrait sec)

0,5 à 8% de préparation d'extrait de racines séchées dans le produit fini (Grieve 1971).

Notes :

• Le ratio d'extraction doit être entre 2:1 et 16:1. La formulation doit être préparée de manière à équivaloir à une quantité de 50 à 80 milligrammes de racines brutes séchées pour 1 gramme de produit fini. Par exemple, pour un extrait sec préparé avec un ratio de 2:1 p/p, la concentration de l'extrait dans le produit fini doit être comprise entre 2,5 et 4% (50 à 80 mg de racines brutes séchées / 2 p/p (concentration) = 25 à 40 mg d'extrait sec dans 1 g de produit fini = 2,5 à 4% p/p de préparation d'extrait dans le produit fini).
• La quantité minimale de 0,5% s'applique également aux extraits plus concentrés (par ex., un produit contenant 0,5% d'extrait sec contient 5 mg d'extrait sec dans 1 g de produit fini; 5 mg d'un extrait sec 16:1 p/p est équivalent à 80 mg de racines brutes séchées).
• Les solvants autorisés pour cette méthode de préparation sont l'éthanol et/ou l'eau.

Mode(s) d'emploi

Formes posologiques en vrac/en poudre

Mettre [insérer le volume à être mesuré par le consommateur afin d'obtenir de 4 à 6 grammes de racines séchées, par ex., 1 cuillère à thé] de produit dans 1/2 tasse (125 mL) d'eau, faire bouillir pour réduire jusqu'à 1/3 de tasse (80 mL). Laisser refroidir. Tremper une petite serviette/un tampon/une gaze/du coton dans le liquide et appliquer sur la(les) région(s) atteinte(s), jusqu'à 3 fois par jour (Hoffman 2003; Williamson et al. 1988; Grieve 1971).

Formes posologiques liquides (Liquide, liquide topique, solution)

Tremper une petite serviette/un tampon/une gaze/du coton dans le produit. Appliquer sur la(les) région(s) atteinte(s), jusqu'à 3 fois par jour (Hoffman 2003; Williamson et al. 1988; Grieve 1971).

Formes posologiques en crème/gel/lotion/onguent/pâte/serviette

Appliquer sur la(les) région(s) atteinte(s), jusqu'à 3 fois par jour (Hoffman 2003; Grieve 1971).

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

• Pour usage externe seulement.
• Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Brinker 2010; Barnes 2007).
• Lorsque vous utilisez ce produit, évitez le contact avec les yeux et les muqueuses. Le cas échéant, bien rincer avec de l'eau.
• Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
• Gardez hors de portée des enfants. En cas d'ingestion, appelez un centre antipoison ou obtenez de l'aide médicale immédiate.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cessez d'utiliser si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Brinker 2010).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

• Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Références citées

• Barnes J, Anderson LA, Philipson JD. Herbal Medicines, 3^e édition. London (UK): Pharmaceutical Press; 2007.
• BHP 1996: British Herbal Pharmacopoeia. Bournemouth (Royaume-Uni): The British Herbal Medicine Association; 1996.
• Bradley PR, éditeur. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 1. Bournemouth (Royaume-Uni): British Herbal Medicine Association; 1992.
• Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4^e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
• Brouillet L, Hay SG, Goulet I, Marie-Victorin F. Flore Laurentienne, 3^e édition. Boucherville (QC): Gaëtan Morin Éditeur Ltée; 2002.
• Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3^e édition. Paris (FR): Technique & Documentation; 1999.
• Grieve M. A Modern Herbal, Volume 1. New York (NY): Dover Publications; 1971 [Réimpression de la publication de 1931 Harcourt, Brace & Company].
• Hoffmann D. Medical Herbalism. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
• USDA 2024: United States Department of Agriculture Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) - Global. U.S. National Plant Germplasm System. [Consulté le 5 juin 2024]. Disponible à: https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch
• Wichtl M, éditeur. Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals: A Handbook for Practice on a Scientific Basis, 3^e édition. Stuttgart (D): Medpharm GmbH Scientific Publishers; 2004.
• Wiersema J, Léon B. World Economic Plants: A Standard Reference. Boco Raton (FL): CRC Press LLC; 1999.
• Williamson EM, Evans FJ, Wren RC. Potter's New Cyclopaedia of Botanical Drugs and Preparations. Saffron Walden (Royaume-Uni): C.W. Daniel Company Limited; 1988.

Références consultées

• Bisset NG, Wichtl M, éditeurs. Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals: A Handbook for Practice on a Scientific Basis, 2^e édition. Stuttgart (D): Medpharm GmbH Scientific Publishers; 2001.
• Gruenwald J, Brendler T, Jaenicke C, éditeurs. PDR for Herbal Medicines, 1^e édition. Montvale (NJ): Medical Economics Company; 1998.
• Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
• Peirce A. The American Pharmaceutical Association Practical Guide to Natural Medicines. New York (NY): William Morrow and Company, Inc; 1999.

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