Bardane - Arctium Lappa - Orale
La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Notes
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que n'importe lequel des termes et/ou énoncés peut être sélectionné sur l'étiquette.
Date
19 décembre 2025
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
| Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Information(s) d'origine | ||
|---|---|---|---|---|
| Matière(s) d'origine | Partie(s) | Préparation(s) | ||
| Arctium lappa |
|
Arctium lappa | Racine | Sèche |
Références: Nom propre: USDA 2024; Noms communs: USDA 2024; Brouillet 2002; Bruneton 1999; Wiersema et León 1999; Information d'origine: BHP 1996; Grieve 1971.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.
Usage(s) ou fin(s)
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme diurétique (Wichtl 2004; Bradley 1992; Wren 1907).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie (comme diaphorétique) pour induire la sudation (Bradley 1992; Wren 1907).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme altératif pour aider à éliminer les toxines par le biais des reins, de la peau et des muqueuses (Hoffmann 2003; Wren 1907).
- Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager la douleur associée aux rhumatismes (Wichtl 2004; Bradley 1992; Grieve 1971).
Notes
- Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit s'ils proviennent du même système de médecine traditionnelle ou non-traditionnelle (par ex., Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme diurétique, pour induire la sudation et comme altératif pour aider à éliminer les toxines par le biais des reins, de la peau et des muqueuses).
- Pour les produits à ingrédients multiples:
- Afin d'empêcher que le produit soit représenté comme une ‹ médecine traditionnelle ›, toute allégation traditionnelle doit faire référence à/aux ingrédient(s) médicinal(aux) et au système de médecine traditionnelle reconnu d'où l'allégation provient lorsque 1) des allégations à la fois traditionnelles et modernes sont présentes ou 2) lorsque les allégations proviennent de multiples systèmes de médecine traditionnelle (par ex., La bardane est utilisée traditionnellement en phytothérapie comme diurétique).
- Lorsque TOUS les ingrédients médicinaux (IM) du produit sont utilisés au sein du MÊME système de médecine traditionnelle identifié ET que le produit n'a QUE des allégations traditionnelles, l'inclusion de l'/des ingrédient(s) médicinal(aux) dans l'/les allégation(s) traditionnelle(s) n'est pas requise.
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)
Méthodes de préparation Sec, poudre, extraits non normalisés (extrait sec*, teinture, extrait fluide, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)
1,2 à 18 grammes de racines séchées, par jour (Hoffmann 2003; Bradley 1992; BHP 1983)
*Note: Les solvants permis pour la méthode de préparation ‹ Extraits non normalisés (extrait sec) › au sein de cette monographie sont l'éthanol et/ou l'eau uniquement.
Mode(s) d'emploi
Énoncé non requis.
Durée(s) d'utilisation
Diurétique
Pour usage occasionnel seulement (Berardi et al. 2002; CPhA 2002).
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous allaitez.
- Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez le diabète (Brinker 2010; Barnes et al. 2007).
Contre-indications(s)
Ne pas utiliser si vous êtes enceinte (Brinker 2010).
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Tous les produits
Cessez d'utiliser si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Brinker 2010).
Tous les produits sauf ceux qui ont un usage diurétique
Lorsque vous utilisez ce produit, un effet diurétique peut se manifester.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
EXEMPLE D'INFO-PRODUIT:
Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Références citées
- Barnes J, Anderson LA, Philipson JD. Herbal Medicines, 3e édition. London (UK): Pharmaceutical Press; 2007.
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, éditeurs. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13e édition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
- BHP 1996: British Herbal Pharmacopoeia. Bournemouth (UK): The British Herbal Medicine Association; 1996.
- BHP 1983: British Herbal Pharmacopoeia. Cowling (UK): British Herbal Medical Association; 1983.
- Bradley PR, éditeurs. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 1. Bournemouth (UK): British Herbal Medicine Association; 1992.
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- Brouillet L, Hay SG, Goulet I, Marie-Victorin F. Flore Laurentienne, 3e édition. Boucherville (QC): Gaëtan Morin Éditeur Ltée; 2002.
- Bruneton J. 1999. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR) : Technique & Documentation.
- CPhA 2002: Canadian Pharmacists Association. Patient Self-Care. Helping Patients Make Therapeutic Choices. Ottawa (ON): Canadian Pharmacists Association; 2002.
- Grieve M. A Modern Herbal, Volume 1. New York (NY): Dover Publications; 1971 [Reprint of 1931 Harcourt, Brace & Company publication].
- Hoffmann D. Medical Herbalism. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
- USDA 2024: United States Department of Agriculture Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) – Global. U.S. National Plant Germplasm System. [Consulté le 23 mai 2024]. Disponible à: https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch
- Wichtl M, éditeurs. Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals: A Handbook for Practice on a Scientific Basis, 3e édition. Stuttgart (D): Medpharm GmbH Scientific Publishers; 2004.
- Wiersema J, León B. 1999. World Economic Plants: A Standard Reference. Boca Raton (FL): CRC Press LLC.
- Wren RC. Potter's Cyclopedia of Botanical Drugs and Preparations. London (UK): Potter and Clark; 1907.
Références consultées
- Barnes J, Anderson LA, Phillipson JD. Herbal Medicines: A Guide for Healthcare Professionals, 2e édition. London (UK): Pharmaceutical Press; 2002.
- Bisset NG, Wichtl M, éditeurs. Herbal Drugs and Phytopharmaceuticals: A Handbook for Practice on a Scientific Basis, 2e édition. Stuttgart (D): Medpharm GmbH Scientific Publishers; 2001.
- Gruenwald J, Brendler T, Jaenicke C, éditeurs. PDR for Herbal Medicines, 1e édition. Montvale (NJ): Medical Economics Company; 1998.
- Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
- Peirce A. The American Pharmaceutical Association Practical Guide to Natural Medicines. New York (NY): William Morrow and Company, Inc; 1999.