Bleuet

Monographie: Bleuet (Version PDF - 53 ko)

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que n’importe lequel des termes et/ou énoncés peut être sélectionné sur l’étiquette.

Date

29 août 2025

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Proper name(s) Common name(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Vaccinium angustifolium
  • Airelle à feuilles étroites
  • Bleuet
  • Bleuet nain
  • Bleuet nain des hauteurs
  • Bleuet sauvage
Vaccinium angustifolium Fruit
  • Fraîche
  • Sèche
Vaccinium corymbosum
  • Bleuet
  • Myrtille d'Amérique
  • Myrtille géante
  • Myrtillier à corymbes
Vaccinium corymbosum
Vaccinium pallidum
  • Bleuet
Vaccinium pallidum

Références: Noms propres: USDA 2024a,b,c; Noms communs: USDA 2024a,b,c; Informations d'origine: USDA 2024a,b,c.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (Serafini et al. 2009; Kolosova et al. 2004).
  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants qui aident à combattre/à protéger (les cellules) contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les dommages cellulaires causés par) les radicaux libres (Serafini et al. 2009; Kolosova et al. 2004).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes de 18 ans et plus

Quantité(s)

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)

  • Ne pas dépasser 20 grammes de fruits séchés, par jour (FCÉN 2025; McAnulty et al. 2004).
  • Ne pas dépasser 150 grammes de fruit frais, par jour (FCÉN 2025; McAnulty et al. 2004).

Méthodes de préparation : Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)

Extraits fournissant jusqu'à 40% d'anthocyanines et ne dépassant pas 195 milligrammes d'anthocyanines par jour et une quantité brute équivalente de 20 grammes de fruits séchés ou 150 grammes de fruits frais, par jour (FCÉN 2025; McAnulty et al. 2004; Prior et al. 1998).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Règles pour les associations

  • Les ingrédients médicinaux du tableau 1 peuvent être combinés si la quantité totale de fruits séchés ne dépasse pas 20 g ou si la quantité totale de fruits frais ne dépasse pas 150 g.
  • Les fruits séchés et frais ne peuvent pas être combinés au sein de cette monographie.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Produits fournissant 5 grammes et plus de fruits séchés totaux, par jour; Produits fournissant 37,5 grammes ou plus de fruits frais totaux, par jour

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous prenez des anticoagulants (ASHP 2005; Franco et al. 2004; IOM 2001; Hansten et al. 1997).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels .

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

Exemple d'info-produit :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Info-Produit

Références citées

  • ASHP 2005: American Society of Health-System Pharmacists. AmerIcan Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information. Philadelphia (PA): Lippincott Williams and Wilkins; 2005.
  • FCÉN 2025: Fichier canadien des éléments nutritifs (FCÉN), Aliments et nutrition, Santé Canada [Consulté le 3 janvier 2025]. Disponible à : https://food-nutrition.canada.ca/cnf-fce/?lang=fre
  • Franco V, Polanczyk CA, Clausell N, Rohde LE. Role of dietary vitamin K intake in chronic oral anticoagulation: prospective evidence from observational and randomized protocols. The American Journal of Medicine 2004;166(10):651-656.
  • Hansten PD, Horn JR, editors. Drug Interactions Analysis and Management. Vancouver (WA): Applied Therapeutics Inc.; 1997.
  • IOM 2001: Institute of Medicine. Panel on Micronutrients, Subcommittees on Upper Reference Levels of Nutrients and Interpretation and Uses of Dietary Reference Intakes, and the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board,
  • Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Vitamin A, Vitamin K, Arsenic, Boron, Chromium, Copper, Iodine, Iron, Manganese, Molybdenum, Nickel, Silicon, Vanadium, and Zinc. Washington (DC): National Academies Press; 2001.
  • Kolosova, NG, Lebedev PA, Dikalova AE. Comparison of antioxidants in the ability to prevent cataract in prematurely aging OXYS rats. Bulletin of experimental biology and medicine 2004;3:249-251.
  • McAnulty SR, McAnulty LS, Nieman DC, Dumke CL, Morrow JD, Utter AC, Henson DA, Proulx WR, George GL. Consumption of blueberry polyphenols reduces exercise induced oxidative stress compared to vitamin C. Nutrition Research 2004;24:209-221.
  • Prior RL, Cao, G, Martin A, Sofic , McEwen J, O'Brien C, Lischner N, Ehlenfeldt M, Kalt W, Krewer G, Mainland CM. Antioxidant Capacity As Influenced by Total Phenolic and Anthocyanin Content, Maturity, and Variety of Vaccinium Species. Journal of Agricultural and Food Chemistry 1998;46(7):2686-2693.
  • Serafini M, Testa MF, Villano D, Pecorari M, van Wieren K, Azzini E, Brambilla A, Maiani G. Antioxidant activity of blueberry fruit is impaired by association with milk. Free Radical Biology & Medicine 2009;46:769-774.
  • USDA 2024a: United States Department of Agriculture Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) - Global. U.S. National Plant Germplasm System. Vaccinium corymbosum (L) . [Consulté le 13 février 2024]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch
  • USDA 2024b: United States Department of Agriculture Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) - Global. U.S. National Plant Germplasm System. Vaccinium pallidum Aiton. [Consulté le 13 février 2024]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch
  • USDA 2024c: United States Department of Agriculture Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) - Global. U.S. National Plant Germplasm System. Vaccinium angustifolium Aiton. [Consulté le 13 février 2024]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch

Références consultées

  • Blumenthal M. The Complete German Commission E Monographs: Therapeutic Guide to Herbal Medicines. Austin (TX): American Botanical Council in cooperation with Integrative Medicine Communications; 1998.
  • Bove M. An Encyclopedia of Natural Healing for Children and Infants. 2e edition. New York (NY): McGraw-Hill Publishing, Incorporated; 2001.
  • Brayfield A, Cadart C, éditeurs. Martindale: The Complete Drug Reference. London (GB): Pharmaceutical Press; 2024. [Consulté le 21 novembre 2024]. Disponible à : https://www.medicinescomplete.com/#/browse/martindale
  • Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
  • Heinonen I, Meyer A, Frankel E. Antioxidant Activity of Berry Phenolics on Human Low- Density Lipoprotein and Liposome Oxidation. Journal of Agricultural and Food Chemistry 1998;46(10):4107-4112
  • Pizzorno JE, Murray MT, editors. Textbook of Natural Medicine. Third edition, volume 1. St. Louis (MI): Churchill Livingstone Elsevier; 2006.
  • RSC 2023: Royal Society of Chemistry: The Merck Index Online [Accessed 2024 February 13]. Available from: https://merckindex.rsc.org/
  • Schilcher H. Phytotherapy in Paediatrics: Handbook for Physicians and Pharmacists: With reference to Commission E Monographs of the Federal Department of Health in Germany. Includes 100 Commission E monographs and 15 ESCOP Monographs. Stuttgart (DE): Medpharm Scientific Publishers; 1997.

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