ASTRAGALE - ASTRAGALUS MEMBRANACEUS

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus sur l'étiquette à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués sur l'étiquette.

Date

30 mai 2025

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Astragalus membranaceus

  • Astragale
  • Astragale membraneux
  • Huangqi
  • Huang qi
  • Mo jia huang qi

Astragalus membranaceus

Racine Sèche

Références: Nom propre: USDA 2024; Noms communs: PPRC 2020; Gardner et McGuffin 2013; HKCMM 2008; Benksy et al. 2004; Bruneton 1999; Informations d'origine: PPRC 2020; Hoffmann 2003; Benksy et al. 2004.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

  • Utilisé en Médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour tonifier la rate et les poumons dans les cas de déficience du qi avec un manque d'appétit, de la fatigue et de la diarrhée (PPRC 2020; Benksy et al. 2004).
  • Utilisé en Médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour accroître le qi protecteur et stabiliser l'extérieur dans les cas de déficience accompagnée de sudation spontanée (PPRC 2020; Benksy et al. 2004).
  • Utilisé en phytothérapie pour aider à maintenir un système immunitaire sain (Winston et Kuhn 2008; Mills et Bone 2005; Hoffman 2003; Upton 1999).
  • Utilisé en phytothérapie comme adaptogène pour aider à augmenter l'énergie et la résistance au stress au cours du temps (par ex., dans les cas de fatigue mentale et physique liée au stress) (Winston et Maimes 2007; Bone 2003).

Notes

  • Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit s'ils proviennent du même système de médecine traditionnelle ou non-traditionnelle (par ex., Utilisé en phytothérapie pour aider à maintenir un système immunitaire sain et comme adaptogène pour aider à augmenter l'énergie et la résistance au stress au cours du temps).
  • Pour les produits à ingrédients multiples :
    • Afin d'empêcher que le produit soit représenté comme une « médecine traditionnelle », toute allégation traditionnelle doit faire référence à/aux ingrédient(s) médicinal(aux) et au système de médecine traditionnelle reconnu d'où l'allégation provient lorsque 1) des allégations à la fois traditionnelles et modernes sont présentes ou 2) lorsque les allégations proviennent de multiples systèmes de médecine traditionnelle (par ex., L'astragale est utilisé traditionnellement en Médecine traditionnelle chinoise pour accroître le qi protecteur et stabiliser l'extérieur dans les cas de déficience accompagnée de sudation spontanée). Lorsque TOUS les ingrédients médicinaux (IM) du produit sont utilisés au sein du MÊME système de médecine traditionnelle identifié ET que le produit n'a QUE des allégations traditionnelles, l'inclusion de l'/des ingrédient(s) médicinal(aux) dans l'/les allégation(s) traditionnelle(s) n'est pas requise.

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Médecine traditionnelle chinoise

Méthodes de préparation : Sec, poudre, décoction, concentré de décoction

Note: Les racines séchées (en poudre) doivent être préparées en décoction (voir la section mode d'emploi).

9 à 30 grammes de racines séchées, par jour (PPRC 2020; Benksy et al. 2004)

Maintien d'un système immunitaire sain

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non normalisés (extrait sec*, teinture, extrait fluide, décoction, concentré de décoction, infusion, concentré d'infusion)

2 à 4,8 grammes de racines séchées, par jour (Mills et Bone 2005; Hoffman 2003).

*Note : Les solvants permis pour la méthode de préparation « Extraits non normalisés (extrait sec) » au sein de cette monographie sont l'éthanol et/ou l'eau uniquement.

Adaptogène

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits éthanoliques non normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

2 à 4,8 grammes de racines séchées, par jour (Bone 2003; Hoffman 2003).

Mode(s) d'emploi

Médecine traditionnelle chinoise

Formes posologiques en vrac/en poudre

Placer les racines séchées (en poudre) dans une casserole et ajouter suffisamment d'eau pour les submerger. Faire bouillir durant 20 à 25 minutes, filtrer et boire (Cao 1996).

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez une maladie auto-immune (Brinker 2010; Upton 1999).

Contre-indications(s)

Médecine traditionnelle chinoise

Ne pas utiliser si vous avez un excès de l'extérieur, une stagnation, une déficience du yin ou un excès de chaleur (Benksy et al. 2004; Chen et Chen 2004).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Product Facts Table

Références citées

  • Bensky D, Clavey, Stöger E, Gamble A. Chinese Herbal Medicine: Materia Medica. 3rd edition. Seattle (WA): Eastland Press, Incorporated; 2004.
  • Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
  • Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR): Technique & Documentation; 1999.
  • Bone K. A clinical guide to blending liquid herbs: Herbal formulations for the individual patient. St. Louis (MI): Churchill Livingstone; 2003.
  • Cao C. Chinese Drug Pharmaceutics: Chinese Collegiate Textbooks for Medical Institutions of Higher Learning. Beijing (China): Shanghai Science and Technology Publisher (en Chinois); 1996.
  • Chen JK, Chen TT. Chinese Medical Herbology and Pharmacology. Crampton L, éditeur. City of Industry (CA): Art of Medicine Press Inc.; 2004.
  • Gardner Z, McGuffin M, éditeurs. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook. 2e édition. Boca Ration (FL): Taylor and Francis Group; 2013.
  • HKCMM 2008: Hong Kong Chinese Materia Medica Standards, Volume 1. Wanchai (HK): Chinese Medicine Division, Government of the Hong Kong Special Administrative Region, the People's Republic of China.
  • Hoffmann D. Medical Herbalism: The Science and Practice of Herbal Medicine. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
  • Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
  • Peirce A. Practical Guide to Natural Medicines. New York (NY): The Stonesong Press, Inc; 1999.
  • PPRC 2020: Pharmacopoeia of the People's Republic of China, Volume 1, English edition Beijing (CN): The State Pharmacopoeia Commission of the People's Republic of China; 2020.
  • Upton R, editor. American Herbal Pharmacopoeia and Therapeutic Compendium: Astragalus Root. Santa Cruz (CA): American Herbal Pharmacopoeia; 1999.
  • USDA 2024: United States Department of Agriculture Agricultural Research Service (USDA ARS), Germplasm Resources Information Network (GRIN) - Global. U.S. National Plant Germplasm System. [Consulté le 15 mai 2024]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysearch
  • Winston D, Kuhn MA. Winston and Kuhn's Herbal Therapy and Supplements: A Scientific and Traditional Approach, 2e édition. Philadelphia (PA): Lippincott Williams and Wilkins; 2008.
  • Winston D, Maimes S. Adaptogens: Herbs for strength, stamina and stress relief. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2007.

Références consultées

  • Peirce A. Practical Guide to Natural Medicines. New York (NY): The Stonesong Press, Inc; 1999.

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