HAMAMÉLIS - HAMAMELIS VIRGINIANA
Topique

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

21 janvier 2022

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Pr©paration(s)
Hamamelis virginiana
  • Hamamélis de Virginie
  • Noisetier de sorcière
Hamamelis virginiana
  • Écorce
  • Feuille
Sèche
Hamamelis virginiana
  • Eau d'hamamélis1
  • Eau d'hamamélis1 de Virginie1
Hamamelis virginiana Rameau dormant Sèche2

Références: Nom propre: USDA 2019; Noms communs: Brouillet 2002, Bruneton 1999; Informations d'origine: Bradley 2006, ESCOP 2003.
1Eau d'hamamelis/Eau d'hamamelis de Virginie : faire macérer des rameaux dormant d'Hamamelis virginiana récemment coupés et partiellemesnt séchés dans de l'eau avec une proportion de 1:2 p/p (rameaux:eau) pendant 24 heures, distiller les rameaux avec une proportion de 1:0.80-0.85 p/v (rameaux:distillat). Ajouter 14-15% d'éthanol au distillat (% du volume de distillat) (USP 32).
2Sèche = partiellement séchée selon la préparation USP

Voie d'administration

Topique

Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques suivantes sont acceptables lorsqu'elles sont utilisées selon les exigences indiquées dans cette monographie :

Usage(s) ou fin(s)

Hamamélis ; Écorce et/ou feuille

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie (comme astringent) pour aider à traiter les varices (Bradley 2006 ; Mills et Bone 2000; Felter 1983; Grieve 1971).

Eau d'hamamélis

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Enfants 2 à 11 ans, adolescents 12 à 17 ans et adultes 18 ans et plus (McIntyre 2005; Bove 2001; Schilcher 1997)

Quantité(s)

Hamamélis ; Écorce et/ou feuille

En vrac ; Poudre

Méthodes de préparation : Sec, poudre

Écorce
2 à 3 grammes d'écorce séchée, par jour (Blumenthal et al. 2000)

Feuille
5 à 10 grammes de feuilles séchées, par jour (ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000)

Nota: L'écorce ou les feuilles séchées ou en poudre doivent être préparées en décoction (voir le mode d'emploi).

Baume; Crème; Gel; Lotion; Onguent; Pâte

Méthodes de préparation : Décoction, Extrait fluide

Écorce

10 % d'extrait* dans une préparation semi-solide (Blumenthal et al. 2000)

*Equivalent à 2 à 3 g d'écorce séchée

Feuille

10 % d'extrait* dans une préparation semi-solide (Blumenthal et al. 2000)

*Equivalent à 5 à 10 g de feuilles séchées


Eau d'hamamélis

Liquide; Solution

Méthode de préparation : Distillation

30 à 100% d'eau d'hamamélis (Bradley 2006)

Baume; Crème; Gel; Lotion; Onguent; Pâte

Méthode de préparation : Distillation

20 à 30% d'eau d'hamamélis dans une préparation semi-solide (Bradley 2006)

Mode(s) d'emploi

Tous les produits

Appliquer sur la (les) région(s) atteinte(s) au besoin (Bradley 2006).

Sec/Poudre

Écorce
Placer l'écorce séchée dans 250 ml d'eau, amener à ébullition et laisser mijoter 10 à 15 minutes; laisser refroidir et appliquer en compresse sur la (les) région(s) atteinte(s), ou rincer/laver la (les) région(s) atteinte(s) au besoin (Blumenthal et al. 2000)

Feuille
Placer les feuilles séchées dans 250 ml d'eau, amener à ébullition et laisser mijoter 10 à 15 minutes; laisser refroidir et appliquer en compresse sur la (les) région(s) atteinte(s), ou rincer/laver la (les) région(s) atteinte(s) au besoin (Blumenthal et al. 2000)

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indication(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Certaines personnes pourraient souffrir d'éruptions cutanées (ESCOP 2003; Berardi et al. 2002; Mills et Bone 2000).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans leRèglement sur les produits de santé naturels (RPSN).

Specifications

Références citées

Références consultées