CURCUMA - CURCUMA LONGA - Orale

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

Date

28 mars 2024

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s)
Curcuma longa
  • Curcuma
  • Curcuma commun
  • Gingembre jaune
  • Jianghuang
  • Safran des Indes
Curcuma longa Rhizome

Références : Nom propre : USDA 2023; Noms communs : USDA 2023, PPRC 2015; McGuffin et al. 2000, Wiersema et León 1999; Information d'origine : PPRC 2015, ESCOP 2003, Blumenthal et al. 2000.

Voie d'administration

Orale (ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000)

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu’indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; Mills et Bone 2000).
  • Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants qui aident à combattre/à protéger (les cellules) contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les dommages cellulaires causés par) les radicaux libres (ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; Mills et Bone 2000).
  • Utilisé en phytothérapie pour faciliter la digestion (ESCOP 2003; Williamson 2003; Blumenthal et al. 2000; Mills et Bone 2000).
  • Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager la dyspepsie flatulente (carminatif) (Mills et Bone 2005; Blumenthal et al. 2000; Wren 1907).
  • Utilisé en phytothérapie comme agent hépatoprotecteur/protecteur du foie (Boon et Smith 2004; Williamson 2003).
  • Utilisé en phytothérapie pour aider à stimuler la sécrétion de la bile par le foie (cholérétique) et stimuler la contraction de la vésicule biliaire (cholagogue) (Mills et Bone 2005; Boon et Smith 2004; Wichtl 2004; Blumenthal et al. 2000; Mills et Bone 2000).
  • Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager les douleurs articulaires (Winston et Kuhn 2008; Blumenthal et al. 2000; WHO 1999).
  • Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour dissiper la stase sanguine, pour favoriser la circulation du Qi, pour soulager la douleur menstruelle due à la stase sanguine (PPRC 2015; Bensky et al. 2004).

Notes :

  • Les usages ci-dessus peuvent être combinés sur l'étiquette du produit s'ils proviennent du même système de médecine traditionnelle ou non-traditionnelle (par ex., Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager la dyspepsie flatulente (carminatif) et pour aider à soulager les douleurs articulaires).
  • Pour les produits à ingrédients multiples :
    • Afin d'empêcher que le produit soit représenté comme une « médecine traditionnelle », toute allégation traditionnelle doit faire référence à/aux ingrédient(s) médicinal(aux) et au système de médecine traditionnelle reconnu d'où l'allégation provient lorsque 1) des allégations à la fois traditionnelles et modernes sont présentes ou 2) lorsque les allégations proviennent de multiples systèmes de médecine traditionnelle (par ex., Le curcuma est utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager la dyspepsie flatulente (carminatif)).
    • Lorsque TOUS les ingrédients médicinaux (IM) du produit sont utilisés au sein du MÊME système de médecine traditionnelle identifié ET que le produit n'a QUE des allégations traditionnelles, l'inclusion de l'/des ingrédient(s) médicinal(aux) dans l'/les allégation(s) traditionnelle(s) n'est pas requise.

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Note: Lorsque 'décoction' ou 'infusion' est listée comme une méthode de préparation acceptable, 'concentré de décoction' ou 'concentré d'infusion' est aussi permis. Ceci s'applique aussi aux méthodes de préparation normalisées.

Antioxydant

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec*, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Ne pas dépasser 9 grammes de rhizomes séchés, par jour; Pour les extraits secs, le ratio maximal est 10:1 (ESCOP 2003; Williamson 2003; Blumenthal et al. 2000).

*Note: Les solvants permis pour la méthode de préparation « Extraits non-normalisés (extrait sec) » au sein de cette monographie sont l'éthanol et/ou l'eau uniquement.

Méthodes de préparation : Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Extraits fournissant jusqu'à 35% de curcuminoïdes; Quantité brute équivalente : ne pas dépasser 9 grammes de rhizomes séchés, par jour (Meng et al. 2018; Bagchi 2012; Li et al. 2011; ESCOP 2003; Williamson 2003; Blumenthal et al. 2000).

Note: Facultatif : La composante d'activité, curcumine, peut être incluse.

Aide à la digestion, Soulagement de la dyspepsie flatulente, Hépatoprotecteur, Sécrétion de la bile, Douleurs articulaires

Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec*, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

1 à 9 grammes de rhizomes séchés, par jour; Pour les extraits secs, le ratio maximal est 10:1 (Mills et Bone 2005; Wichtl 2004; ESCOP 2003; Williamson 2003; Blumenthal et al. 2000).

*Note: Les solvants permis pour la méthode de préparation « Extraits non-normalisés (extrait sec) » au sein de cette monographie sont l'éthanol et/ou l'eau uniquement.

Méthodes de préparation : Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Extraits fournissant jusqu'à 35% de curcuminoïdes; Quantité brute équivalente : 1 à 9 grammes de rhizomes séchés, par jour (Meng et al. 2018; Bagchi 2012; Li et al. 2011; Mills et Bone 2005; Wichtl 2004; ESCOP 2003; Williamson 2003; Blumenthal et al. 2000).

Note: Facultatif : La composante d'activité, curcumine, peut être incluse.

MTC

Méthodes de préparation : Décoction, Décoction concentrée

3 à 9 grammes de rhizomes séchés, par jour; Pour les extraits secs, le ratio maximal est 10:1 (PPRC 2015; Bensky et al. 2004).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
  • Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez un trouble biliaire (EMA 2018; Brinker 2010; ESCOP 2003; McGuffin et al. 1997).

Tous les usages sauf comme source d'antioxydants et agent hépatoprotecteur

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s’aggravent.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis

Ingrédients non-médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux spécifications mentionnées dans la BDIPSN.

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Info-Produit

Références citées

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