TRIPHALA

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Monographie: TRIPHALA - PHYLLANTHUS EMBLICA (Version PDF - 72 ko)

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

25 février 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Phyllanthus emblica
  • Amalaki
  • Amla
  • Groseillier de Ceylan
  • Myrobolan
  • Myrobolan emblic

Phyllanthus emblica

Fruit

Séché

Terminalia chebula
  • Harad
  • Haritaki

Terminalia chebula

Fruit

Séché

Terminalia bellirica
  • Badamier géant
  • Bellerique
  • Bibhitaki
  • Myrobolan
  • Myrobolan bellerique
  • Myrobolan bellirique

Terminalia bellirica

Fruit

Séché

Références: Noms propres: ITIS 2018, USDA 2018, API 2001, McGuffin et al. 2000; Noms communs: USDA 2018, API 2001; Information d'origine: API 2001, Kapoor 2001, Khory et Katrak 1999, Nadkarni 1954.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments tels qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Tous les produits Produits contenant Triphala et/ou Amalaki et/ou Haritaki Produits contenant Amalaki Produits contenant Haritaki et/ou Bibhitaki Produits contenant Haritaki

Utilisé traditionnellement en Ayurvéda pour aider à soulager les flatulences et la douleur causée par les coliques (carminatif) (Sukh Dev 2006; Khare 2004).

Associations permises

Tous les ingrédients médicinaux de cette monographie peuvent être associés tant que la dose totale se situe à l'intérieur des limites indiquées ci-dessous.

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 and et plus

Quantité(s)

Antioxydants

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Ne pas dépasser 6 grammes de Amalaki, par jour (API 2001).

Rasayana; Tonique digestif; Tonique oculaire

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)

Tableau 2. Informations sur les doses quotidiennes
Ingrédients médicinaux Fruit séché (grammes/jour)
Minimum Maximum

Amalaki

3

6

Haritaki

1

3

Bibhitaka

1

3

Amalaki + Haritaki + Bibhitaki (Triphala)

1

3

Amalaki + Haritaki ou Bibhitaki

2

3

Haritaki + Bibhitaki

1

3

Références: Amalaki: API 2001; Haritaki: Williamson 2002, API 2001, Gotge 2000; Bibhitaki: Williamson 2002, API 2001, Gotge 2000; Triphala: Tilloston et al. 2001, Gotge 2000; Amalaki + Haritaki ou Bibhitaki: API 2001, Gotge 2000; Haritaki + Bibhitaki: Tilloston et al. 2001, Gotge 2000.

Laxatif; Amlapitta; Carminatif; Toux; Vermifuge

Tableau 3. Informations sur les doses quotidiennes
Ingrédients médicinaux Fruit séché (grammes/jour)
Minimum Maximum

Amalaki

3

6

Haritaki

2

6

Bibhitaka

3

6

Amalaki + Haritaki + Bibhitaki (Triphala)

2

6

N'importe quelle combinaison de 2

3

6

Références: Amalaki: API 2001; Haritaki: API 2001, Murthy 1994; Bibhitaki: API 2001; Triphala (Amalaki + Haritaki + Bibhitaki): Tilloston et al. 2001, Murthy 1994; N'importe quelle combinaison de 2: Murthy 1994.

Mode(s) d'emploi

Tous les produits

Prendre 2 heures avant ou après la prise d'autres médicaments (SC 2009; Martindale 2008).

Laxatif

Allouer de 6 à 12 heures afin de pouvoir constater les effets laxatifs (APhA 2002).

Durée(s) d'utilisation

Laxatif; Vermifuge

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 7 jours (SC 2009; Pray 2006; CPhA 2002).

Vermifuge

Pour usage occasionnel seulement.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

Amlapitta; Stomachique; Laxatif; Toux; Carminatif; Vermifuge

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Produits fournissant plus de 4 g de Triphala ou plus de 4 g de Haritaki

Contre-indications(s)

Produits fournissant plus de 4 g de Triphala ou plus de 4 g de Haritaki

Ne pas utiliser ce produit si vous souffrez de constrictions anormales du tractus gastro-intestinal, d'une occlusion intestinale existante ou potentielle, d'un intestin paresseux, d'une appendicite, d'une maladie inflammatoire du côlon telle que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, d'une douleur abdominale d'origine inconnue, de saignements rectaux non diagnostiqués, de déshydratation sévère avec pertes en eau ou en électrolytes (Murthy 2004; McGuffin et al. 1997).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Tous les produits sauf les laxatifs

Cesser l'utilisation si un effet laxatif se manifeste.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

Références citées