FARINE DE SOJA

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

29 septembre 2022

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Glycine max

  • Farine de fève de soja
  • Farine de soja

Glycine max

Graine

Sèche

  • Farine de fève de soja dégraissée1
  • Farine de soja dégraissée1

Glycine max

Graine

Sèche

Références: Nom propre: USDA 2019; Noms communs: USDA 2019, Tomar and Shiao 2008; Information d'origine: USDA 2019, Tomar and Shiao 2008.

1Farine dégraissée décrit les préparations dont l'huile a été extraite.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

L'(Les) usage(s) combiné(s) suivant(s) est/sont aussi acceptable(s):

Source d'(un) acide(s) aminé(s) essentiel(s) jouant un rôle dans la synthèse des protéines musculaires et pour le maintien d'une bonne santé (IOM 2005).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Antioxydants

Méthodes de préparation : Poudre; Dégraissée, moulue

Ne pas dépasser 8 grammes de farine de soja et/ou de farine de soja dégraissée, par jour (Tomar et Shiao 2008; Travis et al. 2008).

Source de protéines

Méthode de préparation : Dégraissée, moulue

5,5 à 8 grammes de farine de soja dégraissée, par jour (FCÉN 2015; Travis et al. 2008; IOM 2005).

Méthode de préparation : Poudre

7,5 à 8 grammes de farine de soja, par jour (FCÉN 2015; Travis et al. 2008; IOM 2005).

Nota: Si la farine de soja et la farine de soja dégraissée sont combinées, 7,5 grammes doit être utilisé comme dose minimale totale par jour et 8 grammes comme dose maximale totale par jour.

Source d'(un) acide(s) aminé(s) (essentiel(s)) jouant un rôle dans la synthèse des protéines musculaires/pour le maintien d'une bonne santé

Méthode de préparation : Dégraissée, moulue

5,5 à 8 grammes de farine de soja dégraissée, par jour (FCÉN 2015; Travis et al. 2008; IOM 2005).

Méthode de préparation : Poudre

7,5 à 8 grammes de farine de soja, par jour (FCÉN 2015; Travis et al. 2008; IOM 2005).

Nota: Si la farine de soja et la farine de soja dégraissée sont combinées, 7,5 grammes doit être utilisé comme dose minimale totale par jour et 8 grammes comme dose maximale totale par jour.

OU

Méthode de préparation : Poudre normalisée

Acides aminés essentiels Dose minimale d'acide aminé (milligrammes/jour)1 Dose maximale de farine de soja et/ou de farine de soja dégraissée (grammes/jour)2

Histidine

49 mg

8 g

Isoleucine

66,5 mg

Leucine

147 mg

Lysine

133 mg

Méthionine

66,5 mg

Phénylalanine

115,5 mg

Thréonine

70 mg

Tryptophane

17,5 mg

Valine

84 mg

1Les doses minimales ont été calculées en utilisant les 5% de la Dose Quotidienne Recommandée (DQR) pour chacun des acides aminés avec un poids de référence de 70 kg (IOM 2005).

2Dose maximale (FCÉN 2015; Tomar and Shiao 2008; Travis et al. 2008; IOM 2005).

Source d'(un) acide(s) aminé(s) (non essentiel(s)) jouant un rôle dans la synthèse des protéines musculaires

Méthode de préparation : Dégraissée, moulue

5,5 à 8 grammes de farine de soja dégraissée, par jour (FCÉN 2015; Travis et al. 2008; IOM 2005).

Méthode de préparation : Poudre

7,5 à 8 grammes de farine de soja, par jour (FCÉN 2015; Travis et al. 2008; IOM 2005).

Nota: Si la farine de soja et la farine de soja dégraissée sont combinées, 7,5 grammes doit être utilisé comme dose minimale totale par jour et 8 grammes comme dose maximale totale par jour.

OU

Méthode de préparation : Poudre normalisée

Acides aminés non-essentiels Dose minimale d'acide aminé (milligrammes/jour)1 Dose maximale de farine de soja et/ou de farine de soja dégraissée (grammes/jour)2

Alanine

181,5 mg

8 g

Arginine

208,5 mg

Acide aspartique

325 mg

Acide glutamique

750 mg

Glycine

160 mg

Proline

259,5 mg

Sérine

175,5 mg

Tyrosine

139 mg

1Les doses minimales ont été calculées en utilisant les 5% de la Dose Moyenne Consommée (DMC) pour chacun des acides aminés avec un poids de référence de 70 kg (IOM 2005).

2Dose maximale (FCÉN 2015; Tomar and Shiao 2008; Travis et al. 2008; IOM 2005).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Énoncé non requis.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).

Spécifications

Références citées

Références consultées