ROMARIN - ROSMARINUS OFFICINALIS - Topique

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

18 décembre 2018

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Rosmarinus officinalis

Romarin

Rosmarinus officinalis

Feuille

Séchée

Références: Nom propre: USDA 2018; Nom commun: Boullard 2001, Bruneton 1999; Information d'origine: Blumenthal et al. 2000.

Voie d'administration

Topique (ESCOP 2003)

Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Méthodes de préparation: Sec, Décoction

50 grammes de feuilles séchées, par jour (Wichtl 2004; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000).

Note: Les feuilles séchées doivent être préparées en décoction (voir la section mode d'emploi).

Mode(s) d'emploi

Feuilles séchées

Ajouter les feuilles séchées à 1 litre d'eau froide, amener à ébullition et laisser mijoter 5 à 10 minutes. Laisser reposer à couvert 15 à 30 minutes et filtrer (Wichtl 2004; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000).

Tous les produits

Ajouter au bain rempli d'eau (Wichtl 2004; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000).

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Barnes et al. 2007; ESCOP 2003).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

Références citées