MENTHE POULIOT - MENTHA PULEGIUM
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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date
5 août 2019
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Matière(s) d'origine | ||
---|---|---|---|---|
Nom(s) propre(s) | Partie(s) | Préparation(s) | ||
Mentha pulegium |
|
Mentha pulegium |
Sommité (herbe) |
Séchée |
Références: Nom propre: USDA 2019; Noms communs: USDA 2019, Wiersema et Léon 1999; Matière d'origine: BHP 1983.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.
Usage(s) ou fin(s)
- Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à la digestion (stomachique) (Mills et Bone 2005; Hoffman 2003; Williamson et al. 1988; BHP 1983; Grieve 1971).
- Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager l'indigestion/la dyspepsie flatulente (carminatif) (Mills et Bone 2005; Hoffman 2003; Williamson et al. 1988; BHP 1983).
- Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager les coliques intestinales (anti-spasmodique) (Mills et Bone 2005; Hoffman 2003; Williamson et al. 1988; BHP 1983; Grieve 1971).
L'(Les) usage(s) combiné(s) suivant(s) est/sont aussi acceptable(s):
Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager l'indigestion/la dyspepsie flatulente (carminatif) et les coliques intestinales (anti-spasmodique) (Mills et Bone 2005; Hoffman 2003; Williamson et al. 1988; BHP 1983; Grieve 1971).
Note
Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)
Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, extrait fluide, décoction, infusion)
3 à 12 grammes de sommités (herbe) séchées, par jour; Ne pas dépasser 4 grammes de sommités (herbe) séchées par dose unique (Mills et Bone 2005; Williamson et al. 1988; BHP 1983; Grieve 1971)
Méthode de préparation : Teinture
0,6 à 1,2 grammes de sommité (herbe) séchées, par jour (Mills et Bone 2005; Hoffman 2003)
Mode(s) d'emploi
Énoncé non requis.
Durée(s) d'utilisation
Énoncé non requis.
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'en faire l'usage si vous souffrez de troubles du foie ou des reins (Brinker 2000; McGuffin et al. 1997).
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez de l'acétaminophène (Brinker 2000).
Contre-indications(s)
Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Brinker 2010).
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Énoncé non requis.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Références citées
- Barnes J, Anderson LA, Philipson JD. Herbal Medicines, 3e édition. London (UK): The Pharmaceutical Press; 2007.
- BHP 1983: British Herbal Pharmacopoeia. Cowling (UK): British Herbal Medical Association; 1983.
- Brinker F. Herbal Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. [Internet]. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010. [Consulté le 18 juin 2019]. Disponible en ligne à : https://www.eclecticherb.com/herb-contraindications-drug-interactions
- Brinker F. The Toxicology of Botanical Medicines, 3e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2000.
- Grieve M. A Modern Herbal, Volume 1. New York (NY): Dover Publications; 1971 [Réimpression de la publication de 1931 Harcourt, Brace & Company].
- Hoffmann D. Medical Herbalism: The Science and Practice of Herbal Medicine. Rochester (VT): Healing Arts Press; 2003.
- McGuffin M, Hobbs C, Upton R, Goldberg A, éditeurs. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook. Boca Raton (FL): CRC Press; 1997.
- Mills S, Bone K. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone; 2005.
- USDA 2019: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). [Internet]. Mentha pulegium L. Lamiaceae. Beltsville (MD): National Germplasm Resources Laboratory,. [Consulté le 18 juin 2019]. Disponible en ligne à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxon/taxonomysimple.aspx
- Wiersema J, Léon B. World Economic Plants: A Standard Reference. Boca Raton (FL): CRC Press LLC; 1999.
- Williamson EM, Evans FJ, Wren RC. Potter's New Cyclopaedia of Botanical Drugs and Preparations. Saffron Walden (UK): C.W. Daniel Company Limited; 1988.
Références consultées
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- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 3e édition, including extensive appendices addressing common problematic conditions, medications and nutritional supplements, and influences on Phase I, II & III metabolism with new appendix on botanicals as complementary adjuncts with drugs. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2001.
- Buechel DW, Haverlah VC, Gardner ME. Pennyroyal oil ingestion: report of a case. The Journal of the American Osteopathic Association 1983;82(10):793-794.
- Burkhard PR, Burkhardt K, Haenggeli CA, Landis T. Plant-induced seizures: reappearance of an old problem. Journal of Neurology 1999;246(8):667-670.
- Duke JA, Bogenschutz-Godwin MJ, duCellier J, Duke PK. Handbook of Medicinal Herbs, 2e édition. Boca Raton (FL): CRC Press; 2002.
- Felter HW, Lloyd JU. King's American Dispensatory, Volume 2, 18e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1983 [Réimpression de la publication de 1898].
- Gruenwald J, Brendler T, Jaenicke C, éditeurs. PDR for Herbal Medicines, 2e édition. Montvale (NJ): Medical Economics Co.; 1998.
- Sullivan JB Jr, Rumack BH, Thomas H Jr, Peterson RG, Bryson P. Pennyroyal oil poisoning and hepatotoxicity. Journal of the American Medical Association 1979;242(26):2873-2874.
- Thomassen D, Slattery JT, Nelson SD. Menthofuran-dependent and independent aspects of pulegone hepatotoxicity: roles of glutathione. The Journal of pharmacology and experimental therapeutics 1990;253(2):567-572.
- Tisserand R, Balacs T. Essential oil safety. Edinburgh (Scotland): Churchill Livingstone; 1995. Vallance WB. Pennyroyal poisoning: A fatal case. Lancet 1955;269(6895):850-851.