Nosodes

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

• En soumettant une DLMM faisant référence à cette monographie, le demandeur atteste que le produit est entièrement conforme aux conditions d?utilisations recommandées décrites dans cette monographie. Les conditions d?utilisation incluent les méthodes de préparations, les matières d?origine, les doses, les durées d?utilisation, les associations d?ingrédients médicinaux et les énoncés de risques.
• Les parenthèses contiennent des éléments d?information additioneles (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l?Eeacute;tiquette du produit à la discrétion du demandeur.
• La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n?importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
• Pour les produits associés à cette monographie, il n?est pas possible d?utiliser le formulaire de demande de licence de mise en marché électronique (DLMMe).

Date

16 juillet 2015

Nom(s) propre(s) et nom(s) commun(s)

Nom propre(s)	Nom commun
Anthracinum; Bacillus anthracis	Anthracinum; Bacillus anthracis; Bacteridium anthracis; Bacille du charbon
Aspergillus niger	Aspergillus niger
Bacille de Morgan; Morganella morgannii	Bacille de Morgan; Morgan; Morganella morganii
Bacillinum pulmo	Bacillinum pulmo
BCG	BCG
Botulinum	Botulinum; Clostridium botulinum
Calcarea renalis	Calcarea renalis; Lapis renalis; Calcul rénal
Candida albicans	Candida albicans; Monilla albicans
Candida parapsilosis	Candida parapsilosis; Candida parakrusei; Monilla parapsilosis
Carcinosin	Carcinosin
Chlamydia trachomatis	Chlamydia trachomatis; Chlamydozoon trachomatis; Rickettsia trachomae; Rickettsia trachomatis
Colibacillinum cum natrum muriaticum	Colibacillinum cum natrum muriaticum; Escherichia coli dans une solution de chlorure de sodium isotonique
Ophiocordyceps sinensis	Ophiocordyceps sinensis; Cordyceps; Chinese Caterpillar Fungus; Dong Chong Xia Cao
Coxsackie	Coxsackie
Diphtherinum	Diphtherinum; Microbe dynamisé de la diphtérie; Corynebacterium diphtheriae
Eberthinum	Eberthinum; Salmonella typhosa; Eberthella typhosa
Enterococcinum	Enterococcinum; Mélange de Enterococcus/Streptococcus
Epstein-Barr	Virus Epstein-Barr; HHV-4
Bacille Friedlander de la pneumonie; Klebsiella pneumoniae	Bacille Friedlander de la pneumonie; Klebsiella pneumoniae; Bacille de mucosus capsulatus; Pneumobacille Friedlander
Herpes simplex	Herpes Simplex
Herpes zoster	Herpes Zoster
Hippozaeninum; Hippozaenin	Hippozaeninum; Hippozaenin; Farcin; Farcine; Glanderin; Glanderine; Mallein
Influenzinum; Virus influenza	Influenzinum; Virus de l'influenza; Influenzae inactivum; Influenza; Influenza inactif; Virus de la grippe inactif
Lyssin	Lyssin; Hydrophobinum
Malandrinum	Malandrinum
Malaria officinalis	Malaria officinalis
Marmorek	Marmorek
Medorrhinum	Medorrhinum; Glinicum; virus de la gonorrhée; Neisseria genethceae
Meningococcinum	Meningococcinum; Neisseria meningitidis
Micrococcus tetragenus (doit être combiné avec le bacille Friedlander de la pneumonie ET mucotoxine)	Peptostreptococcus tetradius
Mucotoxine	Mucotoxine; Micrococcus catarrhalis
Mononucléose	Mononucléose
Morbilinum	Morbilinum
Mucor mucedo	Mucor mucedo
Ourlianum	Ourlianum
Pertussinum	Pertussinum; Pertussin; Coqueluchin; Coqueluchinum; Coqueluche
Pneumococcinum	Pneumococcinum
Poliomyélite	Poliomyélite
Proteus; Proteus inconstans; Proteus mirabilis; Proteus morgani; Proteus rettgeri; Proteus vulgaris	Proteus; Proteus inconstans; Proteus mirabilis; Proteus morgani; Proteus rettgeri; Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa	Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas
Psorinum	Psorinum; Psoricum
Pyrogenium; Pyrogen	Pyrogenium; Pyrogen
Salmonella typhi	Salmonella typhi
Scarlatinum; Streptococcus pyogenes	Scarlatinum; Streptococcus pyogenes; Scarlatine
Sinusitisinum	Sinusitisinum; Sinusitis nosode; Nosode de la sinusite maxillaire
Staphylococcinum; Staphylococcus; Staphylococcus aureus	Staphylococcinum; Staphylococcus; Staphylococcus aureus; Staph; Staphylocoque
Staphylotoxinum	Staphylotoxinum
Streptococcinum; Streptococcus pyogenes	Streptococcinum; Streptococcus pyogenes; Streptococcin; Streptocoque pyogénique; Streptocoque
Syphilinum	Syphilinum; Luesinum; Lueticum
Tetanotoxicum	Tetanotoxicum
Tuberculinum; Tuberculose	Tuberculinum; Tuberculose; Tuberculinum crudum; Tuberculose brute
Tuberculinum bovinum; Tuberculose bovine	Tuberculinum bovinum; Tuberculose bovine
Vaccinotoxinum; Vaccin de la variole	Vaccinotoxinum; Vaccininum; Vaccinum variolae fluidum; Vaccin de la variole
Variolinum	Variolinum

Matière(s) d'origine

Consulter annexe I.

Voie(s) d'administration

• Orale
• Sublinguale
• Nasale
• Ophtalmique
• Topique
• Rectale

Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables selon la voie d'administration.

Usage(s) ou fin(s) recommandés

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Préparation/remède/médicament de nosodes

Dose(s)

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Sous-population(s)

Adultes (18 ans) et adolescents (13 à 17 ans)

Quantité(s)

Note: Le taux de dilution homéopathique minimal pour chaque ingrédient médicinal est indiqué à l'annexe I.

Tableau 1 Information posologique pour les préparations de nosodes

Forme posologique	Posologie générale		Posologie en phase aigu?E
	Quantité	Fréquence
Globules (petits pellets, pilules)	1 dose unitaire entière (tube ou contenant)	une fois par jour	20 globules, 3 fois par jour
Granules (pellets moyens ou gros)	5 granules	3 fois par jour	Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à amélioration des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale.
Comprimés	4 comprimés	4 fois par jour	Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à amélioration des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale.
Gouttes (voie orale)	30 gouttes	3 fois par jour	Toutes les 15 à 60 minutes (jusqu'à 12 fois par jour) ou jusqu'à amélioration des symptômes. Revenir ensuite à la posologie générale.
Liquide (ampoules buvables)	1 ampoule	3 fois par jour	Jusqu'à 3 fois par jour
Solution orale (dose unitaire)	1 dose unitaire	3 fois par jour	Administrer une dose unitaire dès l'apparition des symptômes. Répéter deux autres fois à intervalle de 15 minutes. Répéter le processus jusqu'à 9 fois par jour si les symptômes réapparaissent.
Sirop (voie orale)	1 à 2 c. à thé	Toutes les 4 à 6 heures	Sans objet.
Crème ou pommade	Enduire la région affectée	Au besoin	Sans objet
Vaporisateur nasal	2 vaporisations par narine	5 fois par jour	Sans objet.
Suppositoires	1 suppositoire	1 à 4 fois par jour	Maximum 4 fois par jour

Méthode de préparation

La méthode de préparation doit être l'une des méthodes suivantes:

• HPUS classe I (Nosodes)
• HAB méthode 43 ou 44 ou 58a ou 58b (Nosodes)

Mode(s) d'emploi

Utiliser selon les recommandations d'un praticien de soins de santé

Durée(s) d'utilisation

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Précaution(s) et mise(s) en garde

• Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter un praticien de soins de santé.
• Si vous êtes enceinte ou allaitez, consulter un praticien de soins de santé avant d?en faire l?usage.

Contre-indications(s)

Ce produit n'est pas un vaccin ni une alternative à la vaccination. L'efficacité de ce produit n'a pas été prouvée pour la prévention d'aucune infection. Santé Canada ne recommande pas son utilisation chez les enfants et conseille que votre enfant reçoive tous les vaccins courants

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Spécifications

• Le produit fini doit être conforme aux spécifications minimales énoncées dans la version actuelle du Compendium des monographies de la DPSNSO.
• L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.

Références citées

Homeopathic Pharmacopeia of the United States (HPUS).

Références consultées

Annexe 1

Liste des dilutions et des matière(s) d'origine pour les préparations de nosodes

Nom propre	Nom commun	Dilution	Matière d'origine
Anthracinum; Bacillus anthracis	Anthracinum; Bacillus anthracis; Bacteridium anthracis; Bacille du charbon	6X	Lysat stérilisée de foie de lapin infecté par Bacillus anthracis
Aspergillus niger	Aspergillus niger	12CH	Moisissures noires
Bacille of Morgan; Morganella morgannii	Bacille of Morgan; Morgan; Morganella morganii	12CH	Bactéries isolées de matières fécales humaines
Bacillinum pulmo	Bacillinum pulmo	12CH	Bactéries isolées de tissus pulmonaires humains infectés avec Mycobacterium tuberculosis ou Mycobacterium bovis
BCG	BCG	12CH	Culture vivante séchée de Mycobacterium tuberculosis var. bovis
Botulinum	Botulinum; Clostridium botulinum	12CH	Bactéries isolées de nourriture contaminée par Clostridium botulinum
Calcarea renalis	Calcarea renalis; Lapis renalis; Calcul rénal	12CH	Calcul rénal
Candida albicans	Candida albicans; Monilla albicans	12X	Cellules de levure provenant du système digestif de l'homme et de l'animal
Candida parapsilosis	Candida parapsilosis; Candida parakrusei; Monilla parapsilosis	12X	Cellules de levure provenant du système digestif de l'homme et de l'animal
Carcinosin	Carcinosin	12CH	Nosode pour cancer tiré d'un carcinome
Chlamydia trachomatis	Chlamydia trachomatis; Chlamydozoon trachomatis; Rickettsia trachomae; Rickettsia trachomatis	12CH	Chlamydia trachomatis
Colibacillinum cum natrum muriaticum	Colibacillinum cum natrum muriaticum; Escherichia coli dans une solution de chlorure de sodium isotonique	8X	Suspension stérilisée d'Escherichia coli dans du chlorure de sodium isotonique
Ophiocordyceps sinensis	Ophiocordyceps sinensis;Cordyceps; Chinese Caterpillar Fungus; Dong Chong Xia Cao	12CH	Ophiocordyceps sinensis (fungus; champignon)
Coxsackie	Coxsackie	12CH	Virus Coxsackie inactivé des sous-groupes A9 et B4
Diphtherinum	Diphtherinum; Microbe dynamisé de la diphtérie; Corynebacterium diphtheriae	12CH	Membrane infectée par la diphtérie
Eberthinum	Eberthinum; Salmonella typhosa; Eberthella typhosa	12CH	Selles de patients atteints de typho?Ee
Enterococcinum	Enterococcinum; Mélange de Enterococcus/Streptococcus	12CH	Mélange de bactéries Enterococcus et Streptococcus
Epstein barr	Virus Epstein-Barr; HHV-4	12CH	Virus Epstein-Barr
Friedlander Bacillus of Pneumonia; Klebsiella pneumoniae	Bacille Friedlander de la pneumonie; Klebsiella pneumoniae; Bacille de mucosus capsulatus; Pneumobacille Friedlander	12CH	Bactéries isolées de l'intestin de l'homme, du sol, et/ou de l'eau
Herpes simplex	Herpes Simplex	12CH	Sécrétions de Herpes simplex provenant des vésicules
Herpes zoster	Herpes Zoster	12CH	Sécrétions provenant des vésicules de la varicelle à divers endroits et à divers stades
Hippozaeninum; Hippozaenin	Hippozaeninum; Hippozaenin; Farcin; Farcine; Glanderin; Glanderine; Mallein	12CH	écoulement provenant du nez ou des lésions de la peau des animaux équins ou de l'homme non traités avec Pseudomonas mallei
Influenzinum; Influenza virus	Influenzinum; Virus de l'influenza; Influenzae inactivum; Influenza; Influenza inactif; Virus de la grippe inactivé	8X	Virus de la grippe A et B inactivé individuel ou en combinaison provenant de l'embryon de poulet
Lyssin	Lyssin; Hydrophobinum	12CH	Salive d'un chien atteint de la rage
Malandrinum	Malandrinum	12CH	Malandres (psoriasis au pli du genou) du cheval
Malaria officinalis	Malaria officinalis	12CH	Gaz dissous provenant de la matière organique en décomposition, ramassée dans les marais lorsque la toxine de la malaria est la plus active
Marmorek	Marmorek	12CH	Sérum de tuberculose induit dans les chevaux
Medorrhinum	Medorrhinum; Glinicum; Virus de la gonorrhée; Neisseria gonorrhoeae	12CH	Sécrétions urétrales purulentes contenant Neisseria gonorrhoeae.
Meningococcinum	Meningococcinum; Neisseria meningitidis	12CH	Bactéries isolées provenant du liquide cérébral de patients atteints de méningite
Micrococcus tetragenus (doit être combine avec le bacille Friedlander de la pneumonie ET mucotoxine)	Peptostreptococcus tetradius	12CH	Lysat de culture de Mucotoxine du bacille Friedlander et de Micrococcus tetragenus
Mucotoxine	Mucotoxine; Micrococcus catarrhalis	12CH	Bactéries isolées de l'écoulement nasal des patients souffrant de catarrhe semblable à la pneumonie
Mononucléose	Mononucléose	12CH	Salive de patients atteints de la fièvre glandulaire (mononucléose) causée par le virus Epstein-Barr
Morbilinum	Morbilinum	12CH	Exsudats bucco-pharyngés provenant d'humains infectés par la rougeole
Mucor mucedo	Mucor mucedo	12CH	Champignon entier
Ourlianum	Ourlianum	12CH	Exsudats bucco-pharyngés provenant d'humains infectés par la rougeole
Pertussinum	Pertussinum; Pertussin; Coqueluchin; Coqueluchinum; Coqueluche	12CH	Lysat stérilisée obtenu de l'expectoration des patients non-traités infectés par Bordetella pertussis.
Pneumococcinum	Pneumococcinum	12CH	Bactéries extraites de la salive, de la muqueuse nasale, du pharynx et de la conjonctivite de personnes saines.
Poliomyélite	Poliomyélite	12CH	Liquide céphalorachidien obtenu par ponction lombaire sur des patients atteints de poliomyélite
Proteus; Proteus inconstans; Proteus mirabilis; Proteus morgani; Proteus rettgeri; Proteus vulgaris	Proteus; Proteus inconstans; Proteus mirabilis; Proteus morgani; Proteus rettgeri; Proteus vulgaris	12CH	Entérobactéries isolées des patients souffrant d'infection des voies urinaires et de gastro-entérite
Pseudomonas aeruginosa	Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas	12CH	Pseudomonas aeruginosa
Psorinum	Psorinum; Psoricum	12CH	Sérosités provenant des lésions de la gale causées par l'acarien Sarcoptes scabiei, chez les patients non traités
Pyrogenium; Pyrogen	Pyrogenium; Pyrogen	12X	Lysat de la chair de boeuf
Salmonella typhi	Salmonella typhi	12CH	Lavages d'une culture de Salmonella typhi
Scarlatinum; Streptococcus pyogenes	Scarlatinum; Streptococcus pyogenes; Scarlatine	12CH	Bactéries entières provenant des humains, des animaux, de l'épiderme ou de l'air
Sinusitisinum	Sinusitisinum; Sinusitis nosode; Nosode de sinusite maxillaire	12X	Substances muqueuses provenant des cavités enflammées du sinus de patients atteints de sinusite maxillaire aigu?E
Staphylococcinum; Staphylococcus; Staphylococcus aureus	Staphylococcinum; Staphylococcus; Staphylococcus aureus; Staph; Staphylocoque	12CH	DDérivé d'une culture mixte de Staphyloccocus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus et Staphylococcus simulans.
Staphylotoxinum	Staphylotoxinum	12CH	Anatoxine of staphylococcus
Streptococcinum; Streptococcus pyogenes	Streptococcinum; Streptococcus pyogenes; Streptococcin; Strptocoque pyogénique; Streptocoque	12CH	Cultures pures de Streptocoque pyogénique sans agents antimicrobiens
Syphilinum	Syphilinum; Luesinum; Lueticum	12CH	Extractions dérivées des chancres syphilitiques de patients non traités
Tetanotoxicum	Tetanotoxicum	12CH	Toxine tétanique
Tuberculinum; Tuberculin	Tuberculinum; Tuberculin; Tuberculinum crudum; Tuberculose brute	12CH	Solution dérivée des produits solubles concentrés de cultures du bacille tuberculeux (Mycobacterium tuberculosis)
Tuberculinum bovinum; Bovine tuberculin	Tuberculinum bovinum; Tuberculose bovine	12CH	Solution dérivée des produits solubles concentrés de culture du bacille tuberculeux bovin (Mycobacterium bovis)
Vaccinotoxinum; Smallpox	Vaccinotoxinum; Vaccininum; Variolae fluidum; Variole	12CH	Virus vaccinal vivant obtenu de la souche d'origine approuvée et cultivée sur la peau de veaux vaccinés
Variolinum	Variolinum	12CH	Lymphe obtenue de pustules de variole