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Médicaments et produits de santé

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CHAMPIGNONS

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(Version PDF - 223 ko)

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
La barre oblique (/) indique que les termes ou les énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.

Date

25 mars 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Nom(s) propre(s)	Partie(s)	Préparation(s)
Agaricus blazei	Himematsutake	Agaricus blazei	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Auricularia auricula-judae	Oreille de Judas	Auricularia auricula-judae	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Ganoderma applanatum	Polypore aplani	Ganoderma applanatum	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Ganoderma lucidum	Ganoderma Ling zhi Reishi	Ganoderma lucidum	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Grifola frondosa	Maitake	Grifola frondosa	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Hericium erinaceus	Hydne hérisson	Hericium erinaceus	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Inonotus obliquus	Chaga	Inonotus obliquus	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Lentinula edodes	Shiitaké	Lentinula edodes	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Ophiocordyceps sinensis	Champignon de chenille chinoise Cordyceps Cordyceps sinensis Dong chong xia cao	Ophiocordyceps sinensis	Stroma	Séché
Paecilomyces hepiali	Champignon de chenille chinoise culture Cordyceps Fa jiao chong cao jun	Paecilomyces hepiali	Mycélium cultivé	Séché
Schizophyllum commune	Champignon Split Gill	Schizophyllum commune	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Trametes versicolor	Kawaratake Queue de dinde Yunzhi	Trametes versicolor	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Tremella fuciformis	Gelée d'arbre blanche Oreille-d'argent	Tremella fuciformis	Corps fructifère Mycélium Mycélium cultivé	Séché
Wolfiporia extensa	Fu ling Hoelen Pachyme Pain des Indiens Sclérote de tuckahoe	Wolfiporia extensa	Mycélium cultivé Sclérotium/mycélium	Séché

Références : CABI 2014; De Sà-Nakanishi et al. 2014; Zhao 2013; Dai et al. 2012; PPRC 2010; NLM 2009; Youn et al. 2009; Nakajima et al. 2007; USDA 2006; Bensky et al. 2004; Chang et Miles 2004; Hobbs 2003; Chu et al. 2002; Wasser 2002; Bisby et al. 2000; McGuffin et al. 2000; TGA 1999; Lonvah et Deosthale 1998; MHPRC 1998; Saar 1991; Ying 1987.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Tous les produits

Source de polysaccharides fongiques ayant des propriétés immunomodulatrices (Xu et al. 2014; Mizuno et Nishitani 2013; Dai et al. 2012; Jung et al. 2012; Won et al. 2011; Wang et al. 2009; Chang et Miles 2004; Bensky et al. 2004; Hobbs 2003; Li et al. 2002; Wasser 2002; MHPRC 1998; Bin et Yang 1991).

Produits contenant le corps fructifère et/ou le mycélium (cultivé) de Lentinula edodes, une décoction du corps fructifère d'Agaricus blazei, une décoction du corps fructifère d'Hericium erinaceus, une décoction du mycélium cultivé de Paecilomyces hepiali et/ou une décoction du stroma d'Ophiocordyceps sinensis

Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (De Sà-Nakanishi et al. 2014; Zheng et al. 2014; Han et al. 2013; Qi et al. 2013; Wang et al. 2011; Bisen et al. 2010; Xu et al. 2010).
Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants qui aident à combattre/à protéger (les cellules) contre/à réduire (les effets oxydatifs des/les dommages oxydatifs causés par/les dommages cellulaires causés par) les radicaux libres (De Sà-Nakanishi et al. 2014; Zheng et al. 2014; Han et al. 2013; Qi et al. 2013; Wang et al. 2011; Bisen et al. 2010; Xu et al. 2010).

Produits contenant Ganoderma lucidum

Corps fructifère

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour disperser les mucosités, enrayer la toux et la respiration sifflante (PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour nourrir le cour et renforcer le qi et le sang afin de soigner les déficiences du cour et de la rate se manifestant par de l'insomnie, des pertes de mémoire, de la fatigue, un manque d'attention et un appétit faible (PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer le corps et tonifier le qi (PPRC 2010; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).

Corps fructifère; Mycélium cultivé; Mycélium

Source d'antioxydants/Fournit des antioxydants (Wachtel-Galor et al. 2011; Godfrey et al. 2010; Wicks et al. 2007).
Utilisé en phytothérapie comme tonique pour le foie (Godfrey et al. 2010, Yarnell et al. 2003; Saunders 2000; Peirce 1999; Belanger 1997; Hsu et al. 1986).
Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Wachtel-Galor et al. 2011; Godfrey et al. 2010; Ko et Leung 2007; Lin 2005; Chen et Chen 2004; Wachtel- Galor et al. 2004; Hoffmann 2003; Yarnell et al. 2003; Peirce 1999; Belanger 1997; Hsu et al. 1986).
Utilisé en phytothérapie comme adaptogène pour aider à accroître l'énergie et la résistance au stress (en cas de fatigue mentale ou physique due au stress) (Godfrey et al. 2010; Hobbs 2003; Hoffmann 2003; Leung et Foster 1996).

Produits contenant Grifola frondosa

Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Godfrey et al. 2010; Hobbs 2003; Hoffmann 2003; derMarderosian et Beutler 2002).

Produits contenant Wolfiporia extensa

Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Rios 2011; Hobbs 2003; Hoffmann 2003).
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour les mictions faibles, les étourdissements et les palpitations causés par la rétention de mucosités et de liquides, pour les insuffisances de la rate, l'ingestion de nourriture réduite, les selles molles, la diarrhée, les troubles de l'esprit du coeur et l'insomnie (PPRC 2010).
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour favoriser la miction et extraire l'humidité (pour les difficultés urinaires, et les cas d'urine rare causés par la chaleur humide) (Bensky et al. 2004).
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour favoriser la miction afin d'évacuer l'humidité, de fortifier la rate et de calmer le coeur (PPRC 2010).
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer la rate et harmoniser le réchauffeur moyen : pour les insuffisances de la rate aggravées par l'humidité avec des symptômes tels que la perte d'appétit, la diarrhée ainsi que la distension épigastrique (Bensky et al. 2004).
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour renforcer la rate et transformer les mucosités : pour les insuffisances de la rate avec une fine membrane muqueuse dans laquelle les mucosités se déplacent vers le haut avec des symptômes tels que les palpitations, les maux de tête, les étourdissements ainsi qu'un revêtement de la langue épais et gras (Bensky et al. 2004).

Produits contenant le stroma d'Ophiocordyceps sinensis

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour aider à tonifier et revigorer les poumons et les reins, et résoudre le phlegme (PPRC 2010; Liu et al. 2005; Bensky et al. 2004).

Produits contenant le mycélium cultivé de Paecilomyces hepiali

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour aider à tonifier et revigorer les poumons et les reins, tonifier l'essence, et revigorer le qi (PPRC 2010).

Produits contenant une décoction du corps fructifère de Trametes versicolor

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour fortifier la rate pour évacuer l'humidité et éliminer la chaleur toxique (PPRC 2010).

Produits contenant une décoction du corps fructifère de Tremella fuciformis

Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour nourrir le yin de l'estomac, humidifier les poumons et produire les fluides et pour l'insuffisance du yin avec ascendance yang (Bensky et al. 2004).

Produits contenant une décoction du corps fructifère ou du mycélium (cultivé) de Lentinula edodes

Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Hobbs 2003; Wasser 2002).

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Consulter le tableau 2 ci-dessous

Tableau 2. Usages ou fins et doses quotidiennes associées
Ingrédients médicinaux	Usages ou fins	Méthodes de préparation	Doses (grammes)/jour
Agaricus blazei	Source de polysaccharides fongiques	Décoction	Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
	Source de polysaccharides fongiques	Décoction normalisée	Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Source d'antioxydants	Décoction	Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère séché par jour
	Source d'antioxydants	Décoction normalisée	Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère séché par jour et 40 % de polysaccharides
Auricularia auricula- judae	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
		Décoction	Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Ganoderma applanatum	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
		Décoction	Ne pas dépasser 30 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	Ne pas dépasser 30 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Ganoderma lucidum
	Source d'antioxydants /fungal polysaccharides
		Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
		Décoction	Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire
		Extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
		Décoction	3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
	Autres allégations de phytothérapie/Allégations de médecine traditionnelle chinoise
		Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
		Décoction	3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Grifola frondosa	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)	Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
	Source de polysaccharides fongiques	Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)	Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,6 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,6 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
		Décoction	3 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	3 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Hericium erinaceus	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 2,8 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 2,8 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
		Décoction	Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Source d'antioxydants	Décoction	Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère séché par jour
	Source d'antioxydants	Décoction normalisée	Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère séché par jour et 40 % de polysaccharides
Inonotus obliquus	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction)	Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
Inonotus obliquus	Source de polysaccharides fongiques	Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction)	Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Lentinula edodes	Source d'antioxydants /de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
		Décoction	Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,6 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,6 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
		Décoction	6 à 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	6 à 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Ophiocordyceps sinensis	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3 g de stroma séché par jour
	Source de polysaccharides fongiques	Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3 g de stroma séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Source d'antioxydants /fungal polysaccharides	Décoction	Ne pas dépasser 9 g de stroma séché par jour
	Source d'antioxydants /fungal polysaccharides	Décoction normalisée	Ne pas dépasser 9 g de stroma séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Allégation de médecine traditionnelle chinoise	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,5 à 3 g de stroma séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,5 à 3 g de stroma séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
		Décoction	3 à 9 g de stroma séché par jour
		Décoction normalisée	3 à 9 g de stroma séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Paecilomyces hepiali	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3 g de mycélium cultivé séché par jour
	Source de polysaccharides fongiques	Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3 g de mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Source d'antioxydants /de polysaccharides fongiques	Décoction	Ne pas dépasser 9 g de mycélium cultivé séché par jour
	Source d'antioxydants /de polysaccharides fongiques	Décoction normalisée	Ne pas dépasser 9 g de mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Allégation de médecine traditionnelle chinoise	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,5 à 3 g de mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,5 à 3 g de mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
		Décoction	3 à 9 g de mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	3 à 9 g de mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Schizophyllum commune	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
		Décoction	Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
Trametes versicolor	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 5 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 5 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
		Décoction	Ne pas dépasser 27 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	Ne pas dépasser 27 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Allégation de médecine traditionnelle chinoise	Décoction	9 à 27 g de corps fructifère séché par jour
	Allégation de médecine traditionnelle chinoise	Décoction normalisée	9 à 27 g de corps fructifère séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Tremella fuciformis	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
		Décoction	Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour
		Décoction normalisée	Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides
	Allégation de médecine traditionnelle chinoise	Décoction	3 à 9 g de corps fructifère séché par jour
	Allégation de médecine traditionnelle chinoise	Décoction normalisée	3 à 9 g de corps fructifère séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
Wolfiporia extensa	Source de polysaccharides fongiques	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3,6 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	Ne pas dépasser 3,6 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour et 40 % de polysaccharides
		Décoction	Ne pas dépasser 18 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour
		Décoction normalisée	Ne pas dépasser 18 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour et 40 % de polysaccharides
	Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire	Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,6 à 3,6 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour
		Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide)	1,6 à 3,6 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides
	Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire/Allégation de médecine traditionnelle chinoise	Décoction	9 à 18 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour
		Décoction normalisée	9 à 18 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides

Références : Wachtel-Galor et al. 2011; Godfrey et al. 2010; PPRC 2010; Mori et al. 2009; Liu et al. 2008; Liu et al. 2005; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004; Hobbs 2003; derMarderosian et Beutler 2002; Upton 2000; Huang 1999; Levy et al. 1998; MHPRC 1998; Ying 1987.

Nota

Pour les extraits normalisés, étant donné que les preuves sont principalement basées sur la quantité brute équivalente, à la fois la quantité brute équivalente et la concentration maximale de la composante d'activité doivent être respectées.
Ganoderma lucidum: Pour les préparations en poudre qui ne sont pas des extraits, l'allégation 'Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire' n'est pas appuyée et n'est donc pas acceptable.

Mode(s) d'emploi

Produits contenant Ganoderma lucidum<

Prendre avec de la nourriture/un repas pour éviter les problèmes digestifs (Flynn et Roest 1995).

Durée(s) d'utilisation

Produits contenant Wolfiporia extensa

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin pour une utilisation prolongée.

Mention(s) de risque

Veuillez consulter le tableau 3 pour déterminer les énoncés de risque requis pour chaque ingrédient médicinal.
Pour les produits contenant Auricularia auricula-judae, l'énoncé de précaution et mise en garde « Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez » n'est pas nécessaire car il est couvert par une contre-indication pour cette sous-population (énoncé #8).

Précaution(s) et mise(s) en garde

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Pour les allégations associées à une réduction symptomatique : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Produits fournissant 150 mg ou plus de Grifola frondosa séché par jour, préparé sous forme séchée, de poudre, d'extrait éthanolique sec, de teinture ou d'extrait fluide et/ou 300 mg ou plus de Grifola frondosa séché par jour, préparé sous forme de décoction, et/ou 300 mg ou plus d'Agaricus blazei séché par jour : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez du diabète (Brinker 2010; Firenzuoli et al. 2008; Hsu et al. 2007; Konno 2003, 2001).
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des anticoagulants (Bisen et al. 2010; Wasser 2005).
Produits ayant des allégations de MTC basées sur Ophiocordyceps sinensis ou Paecilomyces hepiali : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez des pathogènes/conditions externes (Bensky et al. 2004).
Produits ayant des allégations de MTC basées sur Tremella fuciformis : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez de la toux causée par le facteur vent-froid (Bensky et al. 2004).
Produits ayant des allégations de MTC basées sur Wolfiporia extensa : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez une insuffisance du yin, un qi de la rate immergé, ou un rhume causé par l'insuffisance d'une spermatorrhée (Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004).

Contre-indications(s)

Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (derMarderosian et Beutler 2008; Bensky et al. 2004; Gao et al. 2003, 2002; Levy et al. 1998).
Un effet diurétique peut se manifester (PPRC 2010).

Tableau 3. Mentions de risque
Medicinal Ingredients	Risk Information
Agaricus blazei	1,3
Auricularia auricula-judae	8
Ganoderma applanatum	1
Ganoderma lucidum	2,9
Grifola frondosa	3
Hericium erinaceus	1
Inonotus obliquus	1
Lentinula edodes	4,9
Ophiocordyceps sinensis	1,2,5
Paecilomyces hepiali	1,2,5
Schizophyllum commune	1,2
Trametes versicolor	1,2
Tremella fuciformis	1,2,6
Wolfiporia extensa	7,9,10

Ingrédients non médicinaux

Must be chosen from the current Natural Health Products Ingredients Database (NHPID) and must meet the limitations outlined in the database.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Le produit ne doit contenir aucune trace d'agaritine.

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