Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.
La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
25 mars 2019
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Matière(s) d'origine | ||
---|---|---|---|---|
Nom(s) propre(s) | Partie(s) | Préparation(s) | ||
Agaricus blazei |
Himematsutake |
Agaricus blazei |
|
Séché |
Auricularia auricula-judae |
Oreille de Judas |
Auricularia auricula-judae |
|
Séché |
Ganoderma applanatum |
Polypore aplani |
Ganoderma applanatum |
|
Séché |
Ganoderma lucidum |
|
Ganoderma lucidum |
|
Séché |
Grifola frondosa |
Maitake |
Grifola frondosa |
|
Séché |
Hericium erinaceus |
Hydne hérisson |
Hericium erinaceus |
|
Séché |
Inonotus obliquus |
Chaga |
Inonotus obliquus |
|
Séché |
Lentinula edodes |
Shiitaké |
Lentinula edodes |
|
Séché |
Ophiocordyceps sinensis |
|
Ophiocordyceps sinensis |
Stroma |
Séché |
Paecilomyces hepiali |
|
Paecilomyces hepiali |
Mycélium cultivé |
Séché |
Schizophyllum commune |
Champignon Split Gill |
Schizophyllum commune |
|
Séché |
Trametes versicolor |
|
Trametes versicolor |
|
Séché |
Tremella fuciformis |
|
Tremella fuciformis |
|
Séché |
Wolfiporia extensa |
|
Wolfiporia extensa |
|
Séché |
Références : CABI 2014; De Sà-Nakanishi et al. 2014; Zhao 2013; Dai et al. 2012; PPRC 2010; NLM 2009; Youn et al. 2009; Nakajima et al. 2007; USDA 2006; Bensky et al. 2004; Chang et Miles 2004; Hobbs 2003; Chu et al. 2002; Wasser 2002; Bisby et al. 2000; McGuffin et al. 2000; TGA 1999; Lonvah et Deosthale 1998; MHPRC 1998; Saar 1991; Ying 1987.
Orale
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.
Tous les produits
Source de polysaccharides fongiques ayant des propriétés immunomodulatrices (Xu et al. 2014; Mizuno et Nishitani 2013; Dai et al. 2012; Jung et al. 2012; Won et al. 2011; Wang et al. 2009; Chang et Miles 2004; Bensky et al. 2004; Hobbs 2003; Li et al. 2002; Wasser 2002; MHPRC 1998; Bin et Yang 1991).
Produits contenant le corps fructifère et/ou le mycélium (cultivé) de Lentinula edodes, une décoction du corps fructifère d'Agaricus blazei, une décoction du corps fructifère d'Hericium erinaceus, une décoction du mycélium cultivé de Paecilomyces hepiali et/ou une décoction du stroma d'Ophiocordyceps sinensis
Produits contenant Ganoderma lucidum
Corps fructifère
Corps fructifère; Mycélium cultivé; Mycélium
Produits contenant Grifola frondosa
Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Godfrey et al. 2010; Hobbs 2003; Hoffmann 2003; derMarderosian et Beutler 2002).
Produits contenant Wolfiporia extensa
Produits contenant le stroma d'Ophiocordyceps sinensis
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour aider à tonifier et revigorer les poumons et les reins, et résoudre le phlegme (PPRC 2010; Liu et al. 2005; Bensky et al. 2004).
Produits contenant le mycélium cultivé de Paecilomyces hepiali
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour aider à tonifier et revigorer les poumons et les reins, tonifier l'essence, et revigorer le qi (PPRC 2010).
Produits contenant une décoction du corps fructifère de Trametes versicolor
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour fortifier la rate pour évacuer l'humidité et éliminer la chaleur toxique (PPRC 2010).
Produits contenant une décoction du corps fructifère de Tremella fuciformis
Utilisé en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour nourrir le yin de l'estomac, humidifier les poumons et produire les fluides et pour l'insuffisance du yin avec ascendance yang (Bensky et al. 2004).
Produits contenant une décoction du corps fructifère ou du mycélium (cultivé) de Lentinula edodes
Utilisé en phytothérapie pour soutenir le système immunitaire (Hobbs 2003; Wasser 2002).
Nota
Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».
Adultes 18 ans et plus
Consulter le tableau 2 ci-dessous
Ingrédients médicinaux | Usages ou fins | Méthodes de préparation | Doses (grammes)/jour |
---|---|---|---|
Agaricus blazei |
Source de polysaccharides fongiques |
Décoction |
Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides | ||
Source d'antioxydants |
Décoction |
Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère séché par jour |
|
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Auricularia auricula- judae |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Ganoderma applanatum |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
Ne pas dépasser 30 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 30 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Ganoderma lucidum |
|||
Source d'antioxydants /fungal polysaccharides |
|||
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire |
|||
Extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Autres allégations de phytothérapie/Allégations de médecine traditionnelle chinoise |
|||
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,5 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
3 à 15 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Grifola frondosa |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) |
Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion) |
Ne pas dépasser 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides | ||
Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,6 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
|
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,6 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
3 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
3 à 7 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Hericium erinaceus |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 2,8 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 2,8 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides | ||
Décoction |
Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Source d'antioxydants |
Décoction |
Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère séché par jour |
|
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 12 g de corps fructifère séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Inonotus obliquus |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction) |
Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
Extraits normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction) |
Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Lentinula edodes |
Source d'antioxydants /de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,6 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
|
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,6 à 6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
6 à 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
6 à 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Ophiocordyceps sinensis |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3 g de stroma séché par jour |
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3 g de stroma séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Source d'antioxydants /fungal polysaccharides |
Décoction |
Ne pas dépasser 9 g de stroma séché par jour |
|
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 9 g de stroma séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Allégation de médecine traditionnelle chinoise |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,5 à 3 g de stroma séché par jour |
|
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,5 à 3 g de stroma séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
3 à 9 g de stroma séché par jour |
||
Décoction normalisée |
3 à 9 g de stroma séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Paecilomyces hepiali |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3 g de mycélium cultivé séché par jour |
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3 g de mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Source d'antioxydants /de polysaccharides fongiques |
Décoction |
Ne pas dépasser 9 g de mycélium cultivé séché par jour |
|
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 9 g de mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Allégation de médecine traditionnelle chinoise |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,5 à 3 g de mycélium cultivé séché par jour |
|
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,5 à 3 g de mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
3 à 9 g de mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
3 à 9 g de mycélium cultivé séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Schizophyllum commune |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 16 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Trametes versicolor |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 5 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 5 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
Ne pas dépasser 27 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 27 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Allégation de médecine traditionnelle chinoise |
Décoction |
9 à 27 g de corps fructifère séché par jour |
|
Décoction normalisée |
9 à 27 g de corps fructifère séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Tremella fuciformis |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3,6 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour |
||
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 9 g de corps fructifère/mycélium/mycélium cultivé séché par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Allégation de médecine traditionnelle chinoise |
Décoction |
3 à 9 g de corps fructifère séché par jour |
|
Décoction normalisée |
3 à 9 g de corps fructifère séché par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Wolfiporia extensa |
Source de polysaccharides fongiques |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3,6 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour |
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
Ne pas dépasser 3,6 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Décoction |
Ne pas dépasser 18 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour |
||
Décoction normalisée |
Ne pas dépasser 18 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour et 40 % de polysaccharides |
||
Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire |
Sec, poudre, extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,6 à 3,6 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour |
|
Extraits éthanoliques normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide) |
1,6 à 3,6 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
||
Allégation de phytothérapie pour le soutien du système immunitaire/Allégation de médecine traditionnelle chinoise |
Décoction |
9 à 18 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour |
|
Décoction normalisée |
9 à 18 g de mycélium cultivé/sclérotium/mycélium par jour et ne pas dépasser 40 % de polysaccharides |
Références : Wachtel-Galor et al. 2011; Godfrey et al. 2010; PPRC 2010; Mori et al. 2009; Liu et al. 2008; Liu et al. 2005; Bensky et al. 2004; Chen et Chen 2004; Hobbs 2003; derMarderosian et Beutler 2002; Upton 2000; Huang 1999; Levy et al. 1998; MHPRC 1998; Ying 1987.
Nota
Produits contenant Ganoderma lucidum<
Prendre avec de la nourriture/un repas pour éviter les problèmes digestifs (Flynn et Roest 1995).
Produits contenant Wolfiporia extensa
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin pour une utilisation prolongée.
Medicinal Ingredients | Risk Information |
---|---|
Agaricus blazei |
1,3 |
Auricularia auricula-judae |
8 |
Ganoderma applanatum |
1 |
Ganoderma lucidum |
2,9 |
Grifola frondosa |
3 |
Hericium erinaceus |
1 |
Inonotus obliquus |
1 |
Lentinula edodes |
4,9 |
Ophiocordyceps sinensis |
1,2,5 |
Paecilomyces hepiali |
1,2,5 |
Schizophyllum commune |
1,2 |
Trametes versicolor |
1,2 |
Tremella fuciformis |
1,2,6 |
Wolfiporia extensa |
7,9,10 |
Must be chosen from the current Natural Health Products Ingredients Database (NHPID) and must meet the limitations outlined in the database.
Énoncé non requis.